Вакцина инфанрикс гекса: отзывы о прививке, цена, инструкция по применению

Вакцина инфанрикс гекса: отзывы о прививке, цена, инструкция по применению

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма выпуска Инфанрикса Гекса – суспензия для внутримышечного (в/м) введения:

  • вакцина адсорбированная, комбинированная для профилактики гепатита В, полиомиелита (инактивированная), коклюша (бесклеточная), столбняка, дифтерии: белая, при отстаивании разделяющаяся на белый осадок (при встряхивании полностью разбивается) и бесцветную прозрачную жидкость (в шприцах по 0,5 мл);
  • вакцина адсорбированная, конъюгированная для профилактики вызываемой гемофильной палочкой типа b инфекции: белый лиофилизированный порошок или плотная масса; восстановленный из лиофилизата раствор: непрозрачный, разделяющийся при отстаивании на бесцветную жидкость и белый осадок, легко ресуспендируется при встряхивании (во флаконах нейтрального стекла по 1 дозе).

1 шприц с суспензией с 2 иглами (либо без них) помещают в отдельные пластиковые контейнеры в комплекте с 1 флаконом лиофилизата в блистере; в картонной пачке 1 комплект.

Активные вещества в составе 0,5 мл вакцины адсорбированной, комбинированной, для профилактики гепатита В, дифтерии, полиомиелита (инактивированная), коклюша (бесклеточная), столбняка:

  • анатоксин дифтерийный – не менее 30 международных единиц (ME);
  • анатоксин столбнячный – не менее 40 ME;
  • анатоксин коклюшный – 0,025 мг;
  • гемагглютинин филаментозный – 0,025 мг;
  • пертактин (белок наружной мембраны 69 кДа) – 0,008 мг;
  • антиген поверхностный рекомбинантный вируса гепатита В (HBsAg) – 0,01 мг;
  • вирус полиомиелита тип 1 инактивированный – 40 единиц (ЕД) D-антигена;
  • вирус полиомиелита тип 2 инактивированный – 8 ЕД D-антигена;
  • вирус полиомиелита тип 3 инактивированный – 32 ЕД D-антигена.

Вспомогательные компоненты: вода для инъекций – до 0,5 мл; алюминия фосфат – 0,2 мг; алюминия гидроксид – 0,5 мг; среда 199 (М 199) – 1,15 мг (в том числе аминокислоты – 0,09 мг); натрия хлорид – 4,5 мг.

Состав 0,5 мл вакцины адсорбированной, конъюгированной для профилактики инфекции, вызываемой гемофильной палочкой типа b:

  • активное вещество: капсульный полисахарид гемофильной палочки типа b – 0,01 мг (конъюгированный со столбнячным анатоксином ~ 0,025 мг);
  • вспомогательные компоненты: алюминия фосфат – 0,12 мг; лактоза – 12,6 мг.

Показания к прививке

Инфанрикс Гекса рекомендуется для применения детям с целью защитить и сформировать иммунитет от шести заболеваний:

  • дифтерии, которая сопровождается интоксикацией всего организма, часто поражает сердечно-сосудистую систему, вызывает нарушения дыхания;
  • коклюша, провоцирующего сильнейший кашель с рвотными позывами, судороги, поражения мозга;
  • полиомиелита, который вызывает параличи и становится причиной менингитов;
  • гепатита В – заболевания печени;
  • столбняка, который нарушает работу нервной системы;
  • гемофильной, или Хиб-инфекции, формирующей пневмонии, менингиты и заражения крови.

Прививка

Осложнения очень серьёзные, поэтому так важно защитить ребёнка от этих инфекций.

Инфанрикс показан при:

  • первичной иммунизации для профилактики;
  • ревакцинации, чтобы эффект закрепился;
  • повторной иммунизации детей, привитых от гепатита В при рождении.

Препарат разрешается вводить даже недоношенным малышам. Исследования показали, что у 96 процентов привитых детей выработались защитные антитела. Это отличный показатель.

Инфанрикс Гекса рекомендуют в случае нарушения графика иммунизации от гепатита.

Противопоказания

У Инфанрикса Гекса, как и у любого препарата, есть ограничения в применении.

Прививку стоит отложить, если:

  • выявлена аллергия на компоненты вакцины;
  • в предыдущий раз реакция была осложнённой (высокая температура, отёк, анафилактический шок) – лучше выбрать другой препарат;
  • у пациента энцефалопатия, выявленная в течение недели после предыдущей вакцинации (обычно это происходит из-за коклюшного компонента, который убирают при ревакцинации);
  • пациент болен (ОРВИ или хроническое обострение);
  • у ребёнка понижен гемоглобин.

Аллергики обязательно должны сообщить об этом врачу. Им будет поставлена аллергопроба. Пациенты с заболеваниями крови прививаются с осторожностью.

После простуды иммунизация откладывается на месяц и разрешается только после врачебного осмотра.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Иммуногенность Инфанрикса Гекса оценивалась в клинических исследованиях у детей в возрасте от 42 дней жизни с использованием двудозовых и трехдозовых схем первичной вакцинации с последующей ревакцинацией.

Защитный уровень антител к каждому из вакцинных антигенов при использовании трехдозовой схемы был определен у 95,7% (не менее) вакцинированных. Защитный уровень антител к каждому из вакцинных антигенов после ревакцинации был определен у 98,4% (не менее) вакцинированных детей.

Защитные титры (антитела) в зависимости от возраста детей по прошествии 1 месяца после завершения трехдозового первичного курса вакцинации составили:

  • дифтерийный анатоксин (0,1 МЕ на 1 мл): возраст 2–3–4 месяца, количество вакцинированных (N) = 196 (2 исследования) – 100%; 2–4–6 месяцев N = 1693 (6 исследований) – 99,8%; 3–4–5 месяцев N = 1055 (6 исследований) – 99,7%;
  • столбнячный анатоксин (0,1 МЕ на 1 мл): возраст 2–3–4 месяца N = 196 (2 исследования) – 100%; 2–4–6 месяцев N = 1693 (6 исследований) – 100%; 3–4–5 месяцев N = 1055 (6 исследований) – 100%;
  • коклюшный анатоксин (5 ИФА Е на 1 мл): возраст 2–3–4 месяца N = 196 (2 исследования) – 100%; 2–4–6 месяцев N = 1693 (6 исследований) – 100%; 3–4–5 месяцев N = 1055 (6 исследований) – 99,8%;
  • гемагглютинин филаментозный (5 ИФА Е на 1 мл): возраст 2–3–4 месяца N = 196 (2 исследования) – 100%; 2–4–6 месяцев N = 1693 (6 исследований) – 100%; 3–4–5 месяцев N = 1055 (6 исследований) – 100%;
  • пертактин (5 ИФА Е/мл): возраст 2–3–4 месяца N = 196 (2 исследования) – 100%; 2–4–6 месяцев N = 1693 (6 исследований) – 100%; 3–4–5 месяцев N = 1055 (6 исследований) – 99,7%;
  • поверхностный антиген вируса гепатита В HBsAg (10 мМЕ/мл): возраст 2–3–4 месяца N = 196 (2 исследования) – 99,5%; 2–4–6 месяцев N = 1693 (6 исследований) – 98,9%; 3–4–5 месяцев N = 1055 (6 исследований) – 98%;
  • вирус полиомиелита 1 типа (разведение 1:8): возраст 2–3–4 месяца N=196 (2 исследования) – 100%; 2–4–6 месяцев N = 1693 (6 исследований) – 99,9%; 3–4–5 месяцев N=1055 (6 исследований) – 99,7%;
  • вирус полиомиелита 2 типа (разведение 1:8): возраст 2–3–4 месяца N = 196 (2 исследования) – 97,8%; 2–4–6 месяцев N = 1693 (6 исследований) – 99,3%; 3–4–5 месяцев N = 1055 (6 исследований) – 98,9%;
  • вирус полиомиелита 3 типа (разведение 1:8): возраст 2–3–4 месяца N = 196 (2 исследования) – 100%; 2–4–6 месяцев N = 1693 (6 исследований) – 99,7%; 3–4–5 месяцев N = 1055 (6 исследований) – 99,7%;
  • капсульный полисахарид гемофильной палочки типа b (0,15 мкг на 1 мл): возраст 2–3–4 месяца N = 196 (2 исследования) – 96,4%; 2–4–6 месяцев N = 1693 (6 исследований) – 96,6%; 3–4–5 месяцев N = 1055 (6 исследований) – 96,8%.

Защитные титры (антитела) при использовании 4 дозы Инфанрикса Гекса в случаях ревакцинации на втором году жизни после трехдозовой первичной вакцинации (N = 2009; 12 исследований) составили:

  • дифтерийный анатоксин (0,1 МЕ на 1 мл): 99%;
  • столбнячный анатоксин (0,1 МЕ на 1 мл): 99%;
  • коклюшный анатоксин (5 ИФА Е на 1 мл): 99%;
  • гемагглютинин филаментозный (5 ИФА Е на 1 мл): 99%;
  • пертактин (5 ИФА Е/мл): 99,5%;
  • поверхностный антиген вируса гепатита В HBsAg (10 мМЕ/мл): 98,4%;
  • вирус полиомиелита 1 типа (разведение 1:8): 99%;
  • вирус полиомиелита 2 типа (разведение 1:8): 99%;
  • вирус полиомиелита 3 типа (разведение 1:8): 99%;
  • капсульный полисахарид гемофильной палочки типа b (0,15 мкг на 1 мл): 99,7%.

Защитные титры (антитела) по прошествии 1 месяца после окончания двудозового первичного курса вакцинации с последующей ревакцинацией, в зависимости от возраста ребенка, составили:

  • дифтерийный анатоксин (0,1 МЕ на 1 мл): 2–4–12 месяцев, N = 196 (1 исследование) – 100%; 3–5–11 месяцев, N = 352 (3 исследования) – 100%;
  • столбнячный анатоксин (0,1 МЕ на 1 мл): 2–4–12 месяцев, N = 196 (1 исследование) – 100%; 3–5–11 месяцев, N = 352 (3 исследования) – 100%;
  • коклюшный анатоксин (5 ИФА Е на 1 мл): 2–4–12 месяцев, N = 196 (1 исследование) – 99,5%; 3–5–11 месяцев, N = 352 (3 исследования) – 100%;
  • гемагглютинин филаментозный (5 ИФА Е на 1 мл): 2–4–12 месяцев, N = 196 (1 исследование) – 100%; 3–5–11 месяцев, N = 352 (3 исследования) – 100%;
  • пертактин (5 ИФА Е/мл): 2–4–12 месяцев, N = 196 (1 исследование) – 100%; 3–5–11 месяцев, N = 352 (3 исследования) – 99,2%;
  • поверхностный антиген вируса гепатита В HBsAg (10 мМЕ/мл): 2–4–12 месяцев, N = 196 (1 исследование) – 99,8%; 3–5–11 месяцев, N = 352 (3 исследования) – 98,9;
  • вирус полиомиелита 1 типа (разведение 1:8): 2–4–12 месяцев, N = 196 (1 исследование) – 98,4%; 3–5–11 месяцев, N = 352 (3 исследования) – 99,8%;
  • вирус полиомиелита 2 типа (разведение 1:8): 2–4–12 месяцев, N = 196 (1 исследование) –98,4%; 3–5–11 месяцев, N = 352 (3 исследования) – 99,4%;
  • вирус полиомиелита 3 типа (разведение 1:8): 2–4–12 месяцев, N = 196 (1 исследование) – 97,9%; 3–5–11 месяцев, N = 352 (3 исследования) – 99,2%;
  • капсульный полисахарид гемофильной палочки типа b (0,15 мкг на 1 мл): 2–4–12 месяцев, N = 196 (1 исследование) – 100%; 3–5–11 месяцев, N = 352 (3 исследования) – 99,6%.

Защитная эффективность Инфанрикса Гекса в отношении коклюша варьирует в пределах 84–88,7%. Это подтверждено результатами клинических исследований, проведенных в Италии у детей в возрасте 2–4–6 месяцев и Германии у детей 3–4–5 месяцев. После завершения схемы первичной вакцинации против коклюша в Италии, без проведения ревакцинации, на протяжении 60 месяцев защитная эффективность сохранялась у одной и той же группы детей.

Иммуногенность Инфанрикса Гекса была оценена клиническими исследованиями после окончания курса трехдозовой первичной вакцинации у детей в возрасте 2–4–6 месяцев примерно у 300 недоношенных детей, рожденных с 24 по 36 неделю беременности, а после проведения ревакцинации у детей в возрасте от 18 до 24 месяцев – примерно у 200 недоношенных детей.

По прошествии 1 месяца после окончания курса первичной вакцинации у 98,7% вакцинированных (не менее) был достигнут уровень серопротекции против вируса полиомиелита 1 и 2 типа, столбняка и дифтерии; у 90,9 % вакцинированных (не менее) был достигнут защитный уровень антител к вирусу полиомиелита 3 типа, антигену вирусного гепатита В и капсульному полисахариду гемофильной палочки типа b. В отношении антител к коклюшному анатоксину были серопозитивными 94,9% вакцинированных; к филаментозному гемагглютинину и пертактину – все вакцинированные.

По прошествии 1 месяца после ревакцинации у 98,4% вакцинированных (не менее) был определен защитный уровень антител к каждому из вакцинных антигенов, исключением являлся коклюшный анатоксин (у не менее 96,8%) и антиген вируса гепатита В (у не менее 88,7%). С точки зрения увеличения концентрации антител (в 15–235 раз) ответ на введение ревакцинирующей дозы свидетельствует об адекватности первичной вакцинации по отношению ко всем антигенам, содержащимся в Инфанриксе Гекса.

Проводимые исследования через 2,5–3 года после ревакцинации подтвердили сохранение серопротекции против вируса гепатита B у 85,3% вакцинированных; против капсульного полисахарида гемофильной палочки типа b и вируса полиомиелита 1, 2, 3 типа – у 95,7% (не менее).

После окончания трехдозового курса первичной вакцинации с дальнейшей ревакцинацией препаратом длительность иммунного ответа оценивалась у детей 4–8 лет. У 91% детей (не менее) наблюдалась иммунная защита от вируса полиомиелита 1, 2, 3 типа и капсульного полисахарида гемофильной палочки типа b; у 64,7% детей (не менее) – против столбняка и дифтерии.

Сероположительными к коклюшным компонентам вакцины оставались не менее чем 87% (антитела к ПРН); 97,5% (антитела к ФГА); 25,4% (антитела к коклюшному анатоксину) детей.

В отношении вирусного гепатита В иммунная защита после окончания трехдозового курса первичной вакцинации с дальнейшей ревакцинацией препаратом отмечалась у более 85% вакцинированных детей в возрасте 4–5 лет и у более 72% вакцинированных детей в возрасте 7–8 лет.

У 48% (не менее) вакцинированных детей в возрасте 11–12 лет после завершения двудозового курса первичной вакцинации с последующей ревакцинацией наблюдалась иммунная защита в отношении вирусного гепатита В.

Также было подтверждено сохранение иммунной памяти в отношении вируса гепатита B у детей 4–12 лет. Эти дети проходили курс первичной вакцинации с последующей ревакцинацией препаратом. У 96,8% (не менее) вакцинированных было отмечено индуцирование иммунной защиты после введения дополнительной дозы моновалентной вакцины для профилактики вирусного гепатита В.

Подготовка к прививке

Правильная подготовка поможет избежать ненужных осложнений и предупредить побочные эффекты. Достаточно последовать рекомендациям:

  • на момент процедуры пациент должен быть абсолютно здоров;
  • провести исследования крови с выявлением уровня антител и времени свёртывания тромбоцитов, поскольку проблемы кровеносной системы являются одним из противопоказаний;
  • получить консультацию невропатолога;
  • не вводить в рацион новые продукты, чтобы не было аллергических реакций;
  • не кормить ребёнка за несколько часов до введения вакцины и около двух часов после, пить не запрещается;
  • кишечник должен быть пустой;
  • повременить с прививкой, если в семье кто-то болен;
  • не кутать ребёнка, чтобы он не потел, ведь потеря жидкости при проведении процедуры нежелательна;
  • лучше не гулять долго, особенно на морозе или в жару;
  • начать приём антигистаминных препаратов для снижения риска возникновения аллергии;
  • приготовить жаропонижающее на всякий случай.

Антигистаминные препараты ребенку

После процедуры следует ограничить контакты малыша с людьми, не рекомендуется посещать массовые мероприятия, чтобы не допустить общения с больными ОРВИ и другими инфекционными заболеваниями.

Детей со слабым иммунитетом лучше вакцинировать, когда тепло, а аллергиков – напротив, зимой, чтобы не возникло аллергии на пыльцу.

От купания в первый день стоит воздержаться. При гипертермии можно протереть ребёнка влажными салфетками, если он испачкался.

График и схема вакцинации

Если иммунизация предполагает только Инфанрикс Гекса, то существуют следующие схемы прививания (по месяцам):

Фото 6

  • 2-3-4.
  • 2-4-6.
  • 3-4-5.

Есть и 2-х кратная вакцинопрофилактика: 3-5. В этих случаях промежуток между процедурами составляет не менее месяца. Если малыш при рождении уже был привит от гепатита В, то схема иммунизации меняется: 6-10-14 недель.

Когда противогепатитная вакцина сделана грудничку сразу при рождении, повторные дозы можно заменить Инфанриксом Гекса, начиная с 1,5 месячного возраста. Но если вторая вакцинация от гепатита В необходима ребёнку раньше этого срока – используют антигепатитные моновакцины. Инфанрикс Гекса предполагает бустерную вакцинацию.

Так, при 3-х разовом прививании дополнительная инъекция может ставиться уже спустя 6 месяцев (от начала курса), но лучше через 1,5 года. В случае 2-х дозовой вакцинации бустерная инъекция рекомендована через полгода (относительно 1-й прививки), но желательно делать её через 12 месяцев.

Препарат допустимо использовать для продолжения или завершения курса иммунизации, начатого препаратами других производителей, но от тех же 6-ти болезней. В национальном прививочном календаре все вакцины совместимы.

Состав вакцины Инфанрикс Гекса и производитель

Инфанрикс Гекса – уникальная вакцина. Её многокомпонентность – своего рода рекорд в борьбе с 6 патологиями, к которым она создаёт иммунитет. Важно и то, что каждое из перечисленных инфекционных заболеваний занесено в прививочный календарь.

В составе вакцины (суспензия 0,5 мл):

Фото 2

  • анатоксин коклюшный (25 мкг). Он получен из токсина, выделяемого коклюшным микробом. Для этого бактерии выращивают на питательной среде до тех пор, пока они не выработают нужное количество токсина. Затем микробов отфильтровывают от яда. Полученный токсин дополнительно очищают, избавляясь от балластных примесей: анатоксин готов. Его задача – сформировать противококлюшный иммунитет;
  • анатоксин столбнячный (40 МЕ). Получают из штамма столбнячной бактерии с сохранением антигенности и безопасности;
  • инатоксин дифтерийный. Здесь анатоксин получают из яда, выделяемого дифтерийными палочками. После специальной обработки токсин теряет свою патогенность, но сохраняет антигенные свойства (способность активизировать в организме выработку антител). Указанное количество – не менее 30 МЕ означает, что эта доза обеспечивает необходимую биологическую активность препарата для защиты от дифтерии;
  • гемагглютинин филаментозный (25 мкг) – клеточный компонент бактерии;
  • пертактин (8 мкг) – белок мембраны коклюшного микроба;
  • антиген вируса гепатита В (10 мкг) – получают методом генной инженерии. Известен как австралийский антиген (АА). Вырабатывают это вещество рекомбинантным способом: берут сегмент гена вируса гепатита В, копирующий АА, и синтезируют на клетках пекарских дрожжей.

Вирус полиомиелита инактивированный (то есть убитый формалином) 3-х типов:

Фото 3

  • 1-ый – (40 единиц D-антигена);
  • 2-ой – (8 единиц D-антигена);
  • 3-ий – (32 единицы D-антигена).

Среди вспомогательных компонентов: алюминий и хлорид натрия, глицин, среда199 и вода для инъекций, алюминия фосфат.

Вакцина против гемофильной инфекции. Лиофилизированный (высушенный) порошок (1 доза):

  • очищенный капсулярный полисахарид (HIB), комбинированный со столбнячным анатоксином – 10 мкг. Активный компонент;
  • лактоза – вспомогательное вещество (12,6 мл).

Уникальные технологии сохранили антигенную активность всех компонентов препарата на том же уровне, что и у моновакцин.

Инфанрикс Гекса – разработка фармакологического концерна «ГлаксоСмитКлайн» Британия. Это вторая в мире компания по обороту фармацевтической продукции. «ГлаксоСмитКлайн» – автор 30 типов вакцин, из которых больше половины комбинированные. В их числе и Инфанрикс Гекса.

Фото 4

Вакцина Инфанрикс Гекса

В нашей стране у «ГлаксоСмитКлайн» есть предприятие в Подмосковье. Однако Инфарникс Гекса оно не выпускает. Производится данная вакцина бельгийской компанией «ГлаксоСмитКлайн Байолоджикалз». В настоящее время препарат сертифицирован в России и имеется в свободном доступе.

Какая реакция на прививку считается нормальной

Часто после введения Гекса у пациентов присутствовали такие симптомы:

  • уменьшение или полная потеря аппетита;
  • раздражительность, сильный плач;
  • реакции пищеварительной системы – тошнота, рвота, понос;
  • наличие болезненности в месте укола;
  • непродолжительная гипертермия.

Очень редко прививка вызывает кашель, усталость и высыпания на коже. Всё это абсолютно нормально, бить тревогу не стоит.

Интересно, что первая прививка переносится легче последующих.

После инъекции рекомендуется около получаса не покидать медучреждение, чтобы медики пришли на помощь при возникновении осложнений.

Врач делает прививку ребенку

Возможные осложнения и что с ними делать

Инфанрикс способен вызвать и более серьёзные реакции, такие как:

  • синдром анафилактического шока, который может проявиться сразу же после инъекции или даже спустя пять часов. Он крайне опасен и характеризуется резкой болью в месте укола, появлением отёка, непрекращающимся зудом. Некоторые пациенты теряют сознание, редко – вероятны смертельные случаи;
  • отёк Квинке;
  • резкое снижение артериального давления;
  • остановка дыхания.

Во всех перечисленных ситуациях необходимо срочно обратиться к медикам.

В случае повышения температуры нужно дать ребёнку жаропонижающее, проветривать помещение чаще, допаивать малыша водой или прикладывать к груди. Если градусник показывает 40 градусов, начинаются судороги, следует срочно вызывать «скорую».

После иммунизации были зафиксированы смертельные случаи, однако не доказано, что причиной стал именно препарат.

Возможные побочные эффекты

Чаще всего нежелательные проявления наблюдаются в день процедуры или на следующие сутки. Инфанрикс Гекса в силу своей инактивированности практически безвреден. Но незначительные побочные явления, конечно, встречаются.

Самые распространённые их побочных эффектов (10% случаев):

Фото 8

  • покраснение места прокалывания с небольшой болью и отёчностью (менее 0,5 см);
  • шумное дыхание;
  • потеря аппетита и вялость;
  • раздражительность и повышение температуры (более 38 градусов).

Реже (1 % случаев) наблюдается:

  • рвота и диарея;
  • аллергические высыпания;
  • уплотнения и отёки в месте прокола (более 0,5 мм) с выраженным покраснением.

Очень редко (0,01% случаев) диагностируется бронхит, судороги, кашель, крапивница. Иногда в месте укола может образоваться разлитой отёк с гиперемией. Эта реакция должна пройти через 7-10 дней. Если нет – обращайтесь к врачу.

Фото 9Серьёзные осложнения для вакцин крайне редки. У менее 0,001% прививаемых диагностировались:

  • анафилактический шок;
  • гипертония;
  • остановка дыхания;
  • отёк Квинке.

Однако в этих случаях связь с вакциной не была окончательно установлена.

Противопоказания к использованию

Вакцинацию следует отложить или отказаться полностью, если у малыша выявлена:

Фото 7

  • сверхчувствительность к действующим или вспомогательным компонентам препарата (особенно к неомицину и полимиксину);
  • энцефалопатия неясной природы в первые 7 суток после введения коклюшного препарата. В этом случае иммунизацию продолжают комбинированными вакцинами, но без коклюшного компонента;
  • гиперчувствительность на предыдущие вакцинации от дифтерии и столбняка, против HIB-инфекции, коклюша, полиомиелита или гепатита В;
  • ОРВИ и обострение хронических патологий;
  • повышенная температура (до 38 градусов). Иммунизация откладывается до выздоровления.

Прививать следует с осторожностью (учитывая необходимость процедуры, и с согласия врача), если у вакцинанта после коклюшсодержащей инъекции последующие 3-е суток наблюдается:

  • нарушение свёртываемости крови;
  • температура выше 40 градусов;
  • шоковое состояние;
  • непрекращающийся плач.;
  • судороги.

Совсем не обязательно прививаться день в день. Если родители заметили у малыша признаки нездоровья, срок вакцинации лучше перенести.

Очень важно, чтобы в день процедуры малыш был полностью здоров. Если ребёнок накануне плохо спал, капризничал, отказывался кушать — это причина отложить прививку. Перенести иммунизацию следует, если в день иммунизации на улице очень жарко или, наоборот, мороз.

Побочные действия

Возможные побочные реакции (> 10% – очень часто; > 1% и < 10% – часто; > 0,1% и < 1% – нечасто; > 0,01% и < 0,1% – редко; < 0,01% – крайне редко):

  • инфекционные и паразитарные патологии: нечасто – инфицирование верхних дыхательных путей;
  • обмен веществ и питание: очень часто – потеря аппетита;
  • психика: очень часто – беспокойство, необычный плач, раздражительность; часто – возбудимость;
  • нервная система: нечасто – сонливость; крайне редко – судороги (с или без повышенной температурой тела);
  • дыхательная система, органы грудной клетки и средостения: нечасто – кашель; редко – бронхит;
  • желудочно-кишечный тракт: часто – диарея, рвота;
  • кожа и подкожные ткани: часто – зуд; редко – сыпь; крайне редко – крапивница, дерматит;
  • общие расстройства и нарушения в месте введения: очень часто – утомляемость, повышение температуры тела более 38 °С, отек в месте инъекции (d < 5 см), покраснение, болезненность; часто – уплотнение в месте инъекции, увеличение температуры тела более 39,5 °С, отек в месте инъекции (d > 5 см); нечасто – диффузный отек конечности, в которую был введен Инфанрикс Гекса, порой с вовлечением прилежащего сустава.

Пострегистрационные наблюдения:

  • кровь и лимфатическая система: редко – тромбоцитопения, лимфаденопатия;
  • иммунная система: редко – аллергические реакции (в том числе анафилактоидные/анафилактические реакции);
  • нервная система: редко – гипотензивно-гипореспонсивный синдром (шокоподобное состояние или коллапс);
  • дыхательная система, органы грудной клетки и средостения: редко – апноэ;
  • кожа и подкожные ткани: редко – ангионевротический отек;
  • нарушения в месте введения и общие расстройства: редко – пузырьки в месте введения вакцины, отек/выраженный отек всей конечности, в которую была произведена инъекция.

Как вакцина взаимодействует с другими препаратами

Инфанрикс-вакцина сочетается со всеми прививками Национального календаря за исключением БЦЖ. Однако сам препарат помогает заменить моновакцины и избежать лишних уколов. Другие вакцины следует вводить в другие части тела.

Если в начале иммунизации использовался другой препарат (Пентаксим или Тетраксим, например), то продолжить её можно Инфанриксом. И наоборот, если первая прививка была Гекса, то вторая и последующие могут быть другими. Хотя некоторые медики считают, что это нежелательно, и не стоит использовать другие виды вакцин. Неэффективность подобного подхода не доказана.

Пентаксим

Инфанрикс можно смешивать с Хиберикс, используя растворитель от первого препарата.

Многие родители спрашивают, какое средство качественнее – Инфанрикс Гекса или Пентаксим. Нельзя сказать однозначно, кому-то больше подойдёт первый препарат, другому пациенту – второй. О целесообразности применения определённой вакцины должен говорить врач. Клинические исследования показывают, что Пентаксим переносится лучше, вероятность проявления побочных эффектов после него ниже на 2,5 процента. Особенно тщательно подбирать средство нужно детям с аллергией.

Состав и производитель

Средство называют зарубежным аналогом АКДС, однако это утверждение только отчасти правильное, потому что действие у этой прививки намного шире, чем у всех нам известной анти коклюшно-дифтерийно-столбнячной вакцины.

Итак, Инфанрикс содержит в своём составе следующие активные компоненты:

  • коклюшный анатоксин;
  • дифтерийный анатоксин;
  • столбнячный анатоксин;
  • ослабленные вирусные агенты-возбудители полиомиелита (3 самых распространённых типа);
  • адсорбированные комбинированные антигенные частицы вируса гепатита B;
  • конъюгированные и адсорбированные иммунизирующие частицы гемофильной палочки типа b.

Вакцина инфанрикс гекса: отзывы о прививке, цена, инструкция по применению

Так выглядит вакцина

Кроме того, в состав входит ряд вспомогательных компонентов, которые исполняют роль консервантов, стабилизаторов, пеногасителей. Эти химические соединения дополняют вакцину и делают её более удобной для использования, но никак не воздействуют на иммунитет человека.

Производителем данного прививочного средства является известная бельгийская фармацевтическая компания ГлазкоСмитКлайн Биолоджикалс.

Аналоги и их стоимость

100% аналогов Инфанрикса Гексы в нашей стране нет. Это единственная 6-ти компонентная вакцина на сегодня. Более других с вакциной схож французский препарат Пентаксим. В этой вакцине те же 5 антигенов, исключая гепатит В. Препарат стал быстро набирать популярность, поскольку легче переносился малышами в отличие от отечественной АКДС вакцины.

Можно использовать и Инфанрикс. Он защитит от коклюша, дифтерии и столбняка. А недостающие компоненты компенсируются моновакцинами: Хиберикс (от гемофильной инфекции), Имовакс Полио (от полиомиелита) и гепатита В.

Фото 10

Вакцина Пентаксим

Цены за 1 дозу:

  • Пентаксим – 1300-2500 руб.;
  • Инфанрикс – 2000 руб.;
  • Хиберикс – 280-300 руб.;
  • Имовакс Полио – 275 руб.

Особые указания

Перед введением препарата проводят осмотр и изучают анамнез ребенка, обращая внимание на предыдущие вакцинации и вероятность развития побочных действий.

Как и при любой иной вакцинации, защитная иммунная реакция может выявляться не у всех вакцинированных.

Инфанрикс Гекса не предотвращает развитие патологий, вызванных какими-либо иными возбудителями, кроме дифтерийной коринебактерии, столбнячной или коклюшной палочки, вируса гепатита В, вируса полиомиелита 1, 2, 3 типов и гемофильной палочки типа b. Тем не менее ожидается профилактический эффект в отношении гепатита D, который может быть предотвращен посредством вакцинации, поскольку гепатит D (вызванный вирусом гепатита дельта) не встречается при отсутствии вируса гепатита В.

Поскольку при введении Инфанрикса Гекса, как и любых иных вакцин, возможно развитие анафилактической реакции, важно иметь наготове все необходимое для ее купирования. На протяжении 30 мин после иммунизации вакцинированный должен пребывать под медицинским наблюдением.

В случаях наличия следующих реакций, по времени связанных с введением содержащей коклюшный компонент вакцины, решение о применении Инфанрикса Гекса возможно лишь после соотнесения возможных рисков с пользой (высокая заболеваемость коклюшем):

  • повышение температуры тела больше 40 °С, развившееся на протяжении 2 суток, не имеющее иную идентифицируемую причину;
  • гипотензивно-гипореспонсивный синдром, развившийся в течение 2 суток после вакцинирования;
  • непрекращающийся плач, длящийся в течение 3 ч и более, возникший в течение 2 суток после вакцинации;
  • судороги с или без повышенной температуры тела, возникшие на протяжении 3 суток после введения вакцины.

При прогрессирующих неврологических расстройствах, в том числе инфантильных спазмах, неконтролируемой эпилепсии или прогрессирующей энцефалопатии, вакцинацию против коклюша откладывают до коррекции или стабилизации состояния. Решение о назначении вакцины с коклюшным компонентом принимают в индивидуальном порядке после тщательного соотнесения возможной пользы и потенциальных рисков.

Повышение температуры тела чаще встречается у детей, получающих одновременно лекарственное средство с пневмококковой конъюгированной вакциной, в сравнении с детьми, получающими только вакцину Инфанрикс Гекса.

При сочетанном применении препарата с вакциной Превенар 13 наблюдалось повышение частоты развития гипотензивно-гипореспонсивного синдрома и судорог (с или без увеличения температуры тела) в сравнении с использованием только вакцины Инфанрикс Гекса.

В качестве психологической реакции на вакцинацию после, а порой и перед ней наблюдается выраженная слабость и обморок. В связи с этим важно перед введением препарата убедиться в том, что ребенок не получит повреждений при возможном обмороке.

При судорогах с повышенной температурой тела в анамнезе, а также судорогах и синдроме внезапной смерти в семейном анамнезе требуется тщательное наблюдение за вакцинируемым на протяжении 2–3 суток после введения Инфанрикса Гекса (в этот период могут наблюдаться побочные эффекты).

Иммунологический ответ у ВИЧ-инфицированных пациентов может не достигаться.

Инфанрикс Гекса допускается использовать у недоношенных детей. В таких случаях иммунный ответ на некоторые антигены ниже, что для этой категории вакцинируемых характерно. Важно принимать во внимание возможный риск развития апноэ и необходимость мониторинга дыхательной функции в течение 6 суток при первичной вакцинации детей, родившихся ранее 28 недель гестации и, в особенности, при респираторном дистресс-синдроме в анамнезе.

Поскольку вакцинация детей этой группы необходима, не рекомендуется откладывать или отказываться в проведении первичной вакцинации. Ее в таких случаях проводят в условиях стационара под врачебным наблюдением (на протяжении 6 суток).

При проведении анализа мочи по прошествии 7–14 суток после введения препарата может регистрироваться положительный тест, поскольку антиген капсульного полисахарида гемофильной палочки типа b экскретируется с мочой. Для подтверждения диагноза инфекции, вызываемой гемофильной палочкой типа b, в этот период проводят иные тесты.

От каких болезней делают прививку?

Согласно графику иммунизации, малыш до года должен вакцинироваться от 8 различных инфекционных патологий. Шесть прививок (из необходимых 8-ми) уже содержатся в Инфанрикс Гекса. Этот препарат – современная разработка в сфере микробиологии и генной инженерии.

Состав вакцины довольно сложен, ведь он создавался как защита сразу от нескольких инфекций, наиболее опасных в детском возрасте:

Фото 5

  • столбняка, где возбудителем является палочковидная бактерия. Опасен летальными исходами. Лечится трудно, а заразиться можно даже от колючки растения;
  • дифтерии. Эта болезнь вызывается бациллой Лёфера. Страдает обычно ротоглотка (отекает). Патология даёт тяжёлые осложнения на миокард и ЦНС;
  • коклюша. Бактериальная инфекция. Возбудитель – Bordetella pertussis. Опасен осложнениями у грудничков. Проявляется как мучительный кашель;
  • гемофильной инфекции. Возбудитель – бактериальная палочка, Haemophilus influenzae тип В, вызывающая у малышей менингит и пневмонию. Сокращённое название – ХИБ (или HIB);
  • полиомиелита, имеющего вирусную природу. Часто протекает бессимптомно, поэтому диагностирование патологии затруднено. Из осложнений – паралич;
  • гепатита В. Где «В» – тип возбудителя. Поражает печень. Очень опасен для малышей до года.

В состав препарата входят инактивированные вирусы и бактерии, бесклеточный коклюшный компонент, а значит, живых микроорганизмов в нём нет и постинъекционные осложнения исключены.

Инструкция по применению вакцины Инфанрикс Гекса для детей

Препарат показан детям для первичной и бустерной (добавочной) вакцинации.

Инфанрикс Гекса выпускается в 2-х компонентном виде:

  • суспензии для инъекций (0,5 мл/доза). Она содержится в специальном шприце (1,25 мл) и включает 5 антиинфекционных компонентов;
  • лиофилизат (HIB-компонент). Находится в стеклянном флаконе (3 мл).

За 5 мин до процедуры рекомендуется достать HIB-компонент из холодильника. Так восстановится эластичность пробки флакона, и риск отрыва резиновых частичек при открывании будет минимален. Во время хранения препарата суспензия может разделиться на беловатый осадок и прозрачную жидкость. Это нормально.

Готовый раствор получают, добавляя содержимое шприца во флакон. Затем его встряхивают, добиваясь полного растворения лиофилизата. Получается чуть мутноватая суспензия. Готовая вакцина вводится незамедлительно. Однако допустимо хранение восстановленной инъекции до 8 часов при температуре до +21 градуса.

Обычно вакцинация проводится разовой дозой (0,5 мл) глубоко внутримышечно (в наружно-серединную часть бедра). Препарат допустимо вводить одновременно с другими вакцинами, исключая БЦЖ. После инъекции не следует сразу покидать поликлинику.

Задержитесь на полчаса, чтобы убедиться, что с ребёнком всё в порядке. Следует знать, что все процедурные кабинеты оснащены препаратами противошоковой терапии на случай анафилаксии.

Внутрикожное и внутрисосудистое введение вакцины категорически запрещено!

Где можно купить и сделать вакцину

Вакцина инфанрикс гекса: отзывы о прививке, цена, инструкция по применениюПриобрести данную вакцину можно в аптеках или специализированных интернет-магазинах. Обратите внимание на то, что самостоятельно проводить прививание категорически запрещается. Данная процедура должна производиться в специально оборудованных прививочных кабинетах, где соблюдены все правила асептики и антисептики, а также имеется аптечка на случай развития аллергической реакции на прививку у пациента.

Такая аптечка обязательно содержит противошоковые препараты, чтобы в случае развития анафилактического шока медработник смог оказать неотложную помощь.

Медсестра, которая проводит вакцинацию, должна иметь достаточную квалификацию, а также обязана пройти обучение о специфике работы в прививочном кабинете.

Привиться описываемым препаратом можно в государственной поликлинике или в частном медицинском кабинете.

Инфанрикс и Пентаксим: сравнительная характеристика

Препараты имеют одно, но очень существенное различие: у Пентаксина в составе нет иммунизирующих компонентов к вирусу гепатита В.

Нельзя однозначно сказать, что это недостаток данной вакцины. В тех случаях, когда ребенок ещё в младшем возрасте полностью привился от гепатита В и ему не нужно повторять вакцинацию именно этого заболевания, введение Инфарикса будет нецелесообразным. В такой ситуации Пентаксим станет отличной заменой, которая будет наиболее рациональной.

Оба препарата имеют очень высокое качество. И Инфанрикс, и Пентаксим производятся за рубежом (Инфанрикс в Бельгии, а Пентаксим во Франции).

Вакцина инфанрикс гекса: отзывы о прививке, цена, инструкция по применению

Инфанрикс и Пентаксим


Поделитесь в соц.сетях:

Оцените статью:

1 Звезда2 Звезды3 Звезды4 Звезды5 Звезд (Пока оценок нет)
Загрузка...

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован.

Этот сайт использует Akismet для борьбы со спамом. Узнайте, как обрабатываются ваши данные комментариев.