Вакцина гардасил: отзывы специалистов, цена, инструкция по применению

Рак шейки матки — серьезное заболевание, которое зачастую приводит к тяжелым осложнениям. В мире рак шейки матки занимает второе место по заболеваемости, а среди причин женской смертности – пятое. Именно папилломавирусная инфекция является одной из основных причин возникновения рака шейки матки, поэтому для решения данной проблемы в ходе более 20 лет исследований была разработана вакцина против папилломавирусной инфекции. На сегодняшний день эти вакцины являются единственным и эффективным вариантом защиты от вируса папилломы человека (ВПЧ).

Фармакологическое действие

Лекарственный препарат Гардасил является профилактическим средством в отношении недугов, которые провоцирует папилломавирус человека.

Вирус папилломы человекаОсобенности ВПЧ у женщин

Белки типа L1, которые относятся к составляющей части вакцины, создают методом раздельного ферментирования. Результатом этого процесса становится вирус ВПЧ.

После этого каждый штамм отправляется на стадию очищения и адсорбции при помощи алюминийсодержащего адъюванта.

При условии полноценной вакцинации в организме человека происходит образование антител к ВПЧ штаммов 6, 11, 16, а также 18.

Такой результат распространяется на 99% привитых женщин разных возрастных категорий. Эффективность вакцины Гардасил длится на протяжении 3 лет.

Полезное видео:

Правила применения вакцины

Вакцина гардасил: отзывы специалистов, цена, инструкция по применению

Как выглядит вирус папилломы

Вакцинация на территории нашего государства является добровольным решением, врач информирует пациентов о том, какими преимуществами она обладает, какие осложнения могут возникнуть в будущем, если не будет проведена своевременная иммунизация. Затем пациенты сами решают — хотят ли они проведение вакцинации. Прежде чем ввести медсредство пациенту, рекомендуется предварительно ознакомиться с инструкцией по применению, которая содержит в себе ряд полезной и немаловажной информации. При возникновении дополнительных вопросов пациент может задать их перед введением.

Гардасил вводится пациенту для появления иммунитета к следующим заболеваниям:

  • рак шейки матки, влагалища и вульвы;
  • появление бородавок в области гениталий;
  • онкология железистой ткани шейки матки и различных видов неоплазии интимных органов.

Схема вакцинации

Традиционная схема Схема 0-2-6. То есть изначально делается первая прививка, спустя 2 месяца — вторая, а третья — спустя 6 месяцев после введения первой вакцины.
Ускоренная схема Вторую дозу вводят спустя 30 дней после первой, а третью спустя 90 дней после второй прививки.

В некоторых случаях нарушается промежуток между прививками. Курс полной вакцинации будет правильным, если три прививки были инъецированы в течение 12 месяцев.

Суспензия полностью готова к применению. Для начала рекомендуется убедиться, что препарат не просрочен и его внешний вид соответствует норме, а перед применением его нужно слегка встряхнуть для того, чтобы возникла однородная мутная смесь.

ОПИСАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

Квадривалентная вакцина против вируса паппиломы человека (ВПЧ). Представляет собой стерильную суспензию для в/м введения, приготовленную из смеси высокоочищенных вирусоподобных частиц (ВВЧ) рекомбинантного основного капсидного белка (L1) ВПЧ типов 6, 11, 16 и 18. Белки L1 продуцируются путем раздельной ферментации в рекомбинантных Saccharomyces cerevisiae CANADE 3C-5 (Штамм 1895) и образуют ВВЧ путем самосборки. ВВЧ для каждого типа очищаются и адсорбируются на алюминийсодержащем адъюванте (аморфный гидроксифосфатсульфат алюминия).

Проведение полного курса вакцинации приводит к образованию специфических антител к четырем типам ВПЧ — 6, 11, 16 и 18 — в защитном титре более чем у 99% вакцинированных на период не менее 36 месяцев во всех возрастных группах.

Вакцина обладает практически 100% эффективностью в предотвращении индуцированных 6, 11, 16 и 18 типами ВПЧ раковых заболеваний половых органов, предраковых эпителиальных дисплазий и генитальных кондилом.

Особые указания

Эффективность и безопасность Гардасила при подкожном и внутрикожном введении не изучались, поэтому эти способы введения не рекомендуются.

Гардасил не предназначен для лечения рака шейки матки, вульвы или влагалища, CIN, VIN или VaIN или активного кондиломатоза. Препарат не защищает от заболеваний, вызванных ВПЧ иных типов и другой этиологии.

Как и при введении любой вакцины, всегда требуется иметь соответствующие лекарственные средства для немедленного купирования анафилактической реакции.

Решение о введении препарата или об отсрочке вакцинации в связи с текущей или недавней болезнью, сопровождающейся повышенной температурой, в большой степени зависит от этиологии заболевания и степени тяжести. Небольшое повышение температуры и легкая инфекция верхних отделов дыхательных путей обычно не являются противопоказаниями для вакцинации.

Решение о введении препарата или об отсрочке вакцинации в связи с текущей или недавней болезнью, сопровождающейся повышенной температурой, в большой степени зависит от этиологии заболевания и степени тяжести. Небольшое повышение температуры и легкая инфекция верхних отделов дыхательных путей обычно не являются противопоказаниями для вакцинации.

Вакцину Гардасил следует вводить с осторожностью пациентам с тромбоцитопенией и любыми нарушениями свертывания крови, поскольку после в/м инъекции у таких лиц может развиться кровотечение.

Медицинский персонал обязан предоставить всю необходимую информацию по вакцинации и вакцине пациентам, родителям и опекунам, включая информацию о преимуществах и сопряженном риске.

Вакцинируемых следует предупредить о необходимости предохранения от беременности в течение курса вакцинации, о необходимости сообщать врачу или медсестре о любых нежелательных реакциях, а также о том, что вакцинация не заменяет и не отменяет рутинных скрининговых осмотров. Для достижения эффективных результатов курс вакцинации должен быть завершен полностью, если для этого не имеется противопоказаний.

Нет данных по оценке безопасности и эффективности вакцины Гардасил (Gardasil) у взрослых старше 26 лет.

Состав и форма выпуска

Лекарственный препарат Гардасил производится в суспензии для укола внутрь мышцы. Она не прозрачная, что является нормой.

Главными компонентами лекарственного препарата являются иммуногены штаммов:

  • 6 — 20 мкг
  • 11 — 40 мкг
  • 16 — 40 мкг
  • 18 — 20 мкг.

ГардасилРасфасована вакцина в одноразовые шприцы или ампулы объемом 0,5 мл. Это количество равно 1 дозе

Кроме основных составляющих вакцины Гардасил, в ее создании применяют дополнительные вещества:

  • Гидроксифосфат аморфного сульфата;
  • L-гистидин;
  • Хлорид натрия;
  • Борат натрия;
  • Полисорбат;
  • Очищенная вода.

Страна-производитель — Merc Sharp&Dohme Idea Inc. Нидерланды.

ФОРМА УПАКОВКИ

  • 0.5 мл — флаконы объемом 3 мл (1) — пачки картонные;
  • 0.5 мл — флаконы объемом 3 мл (10) — пачки картонные;
  • 0.5 мл — шприцы одноразовые объемом 1.5 мл (1) с устройством для безопасного введения (или без него), в комплекте с 1 или 2 стерильными иглами (или без игл) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные;
  • 0.5 мл — шприцы одноразовые объемом 1.5 мл (6) с устройством для безопасного введения (или без него), в комплекте с 6 или 12 стерильными иглами (или без игл) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.

Где можно сделать прививку и цена

Можно приобрести в аптеке, но только по рецепту врача. Его рекомендуется хранить в холодильнике при температуре 2-8 градусов. Ни в коем случае нельзя замораживать препарат. Также Гардасил должен храниться вдали от детей и солнечных лучей. Срок его хранения составляет 36 месяцев после выпуска. Если наблюдаются какие-то изменения в цветовой окраске суспензии, то препарат нельзя вводить. Стоимость препарата составляет в среднем 4000-6000 рублей от зависимости от региона страны аптеки и так далее. Аналоги препарата более доступны по цене.

Проводить вакцинацию необходимо в специальных медицинских учреждениях, имеющих на это разрешение.

Таблица акутальных цен на препарат Гардасил в интернет-аптеках. Последнее обновление данных было 01-09-2020 00:05.

Аптека Наименование Цена

Инструкция по применению

Прививка лекарственным препаратом Гардасил должна осуществляться только внутримышечно, а НЕ внутривенно (!)

Что нужно знать о вакцине Гардасил?Наилучшими для этой процедуры является дельтовидная мышца или переднелатеральная часть бедра

Вакцину Гардасил лучше уколоть в клинике частной или государственной собственности. Это ограждает от занесения инфекции в место укола и гарантирует правильное введение.

Делать прививку лекарственным препаратом рекомендуется пациенткам с 12 (9) до 50 лет.

Одна доза имеет объем в 0,5 мл. Таких нужно ввести три. После первой вакцинации вторая осуществляется спустя 8 недель, а третья через 6 с момента первой инъекции.

Перед введением вакцину стоит хорошо встряхнуть, чтобы раствор стал мутным. Если вы заметили склеенные частички или есть другие цветовые вкрапления, лекарственный препарат использовать нельзя.

Дозировка

Вакцину Гардасил® вводят внутримышечно в дельтовидную мышцу или верхненаружную поверхность средней трети бедра.

Не вводить внутривенно.

Разовая доза вакцины для всех возрастных групп составляет 0,5 мл.

  • первая доза — в назначенный день:
  • вторая доза — через 2 мес. после первой;
  • третья доза — через 6 мес. после первой.

Допускается ускоренная схема вакцинации, при которой вторая доза вводится через 1 мес. после первой прививки, а третья — через 3 мес. после второй прививки.

Курс вакцинации считается завершенным даже при нарушении интервала между прививками, если три прививки проведены в течение 1 года.

Альтернативная 2-х дозовая схема вакцинации (0-6 мес.) препаратом Гардасил® допускается у лиц в возрасте 9- 13 лет. При этом в случае введения второй дозы ранее, чем через 6 месяцев после мерной дозы, всегда необходимо ввести третью дозу.

Если для вакцинации была использована первая доза вакцины Гардасил®, то и полный курс вакцинации следует проводить с использованием вакцины Гардасил® . Необходимость проведения ревакцинации не установлена.

Перед употреблением флакон/шприц с вакциной встряхивают до получения однородной мутной взвеси. Утрата гомогенности, наличие включений и посторонних частиц, изменение цвета суспензии свидетельствуют о непригодности вакцины.

Вскрытие флаконов и процедуру вакцинации проводят при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Место введения обрабатывают 70% спиртом до и после инъекции.

Использование флаконов с разовой дозой вакцины.

Наберите стерильной иглой в одноразовый стерильный шприц 0,5 мл суспензии из флакона с разовой дозой вакцины. Введите всю дозу. Флакон с остатками вакцины выброси те.

Использование шприцев с разовой дозой вакцины.

Введите содержимое ширина полностью.

Инструкция по применению одноразовых стерильных предварительно заполненных шприцев с одной дозой в комплекте с защитным устройством

Используйте для введения вакцины вложенную иглу. Если вы хотите использовать другую иглу, убедитесь, что игла надежно присоединяется к шприцу и что ее длина не превышает 2,5 см. Это необходимое условие правильной работы защитного устройства. Шприц снабжен двумя съемными этикетками, которые можно отделить после проведения инъекции.

Снимите колпачок со шприца. Нажав оба препятствующих вращению выступа, закрепите шприц и присоедините иглу Люэра поворотом но часовой стрелке.

Удалите защитный колпачок с иглы.

Проведите подготовку к инъекции как описано выше. Нажмите на поршень, крепко удерживая шприц под пальцевыми выступами, и введите всю дозу. Защитное устройство иглы HE сработает, если не будет введена ВСЯ доза. Извлеките иглу. Отпустите поршень и дайте шприцу переместиться вверх до полного закрытия всей иглы. Для документирования вакцинации отделите съемные этикетки, медленно их потянув. Выбросите шприц в контейнер для острых предметов.

Лекарственное взаимодействие

Исследования подтвердили, что лекарственное средство Гардасил можно колоть вместе с вакциной от Гепатита типа В, но в разные участки.

Что нужно знать о вакцине Гардасил?Разрешено совмещать с гормональными контрацептивами

Анальгезирующие, противовоспалительные лекарственные препараты, антибиотики, а также витамины не меняют эффективности вакцины.

Помимо этого, изменения не происходят при совмещении с кортикостероидами.

Особые рекомендации

Вопреки привычному суждению, заражение ПВИ возможно не только половым путём. Ребёнок может заразиться непосредственно при появлении на свет, проходя через родовые пути матери, взрослым же стоит внимательно следить за стерильностью медицинского и маникюрного инструмента. Проявиться заболевание может в период ослабления иммунитета, а при обычном осмотре никаких недомоганий выявлено не будет.

Перед вакцинацией обязательно нужно пройти необходимое обследование и сдать некоторые анализы. Только после того, как специалист их изучит, можно делать инъекцию. В противном случае «Гардасил» абсолютно бесполезен.

Так как вакцина является молодым препаратом, отсутствуют длительные исследования и данные о влиянии препарата на организм через большой промежуток времени, через 10 или 20 лет. Это является одним из наиболее важных недостатков медикамента. Влияние лекарства на детородную функцию до конца не исследовано.

Согласно отзывам врачей и учёных, практически в 100% случаев препарат «Гардасил» препятствует развитию рака шейки матки и папилломы. Все привитые данным лекарством хорошо перенесли процедуру и период инкубации, а также получили ожидаемый эффект, не заразившись ПВИ. Каждый сам для себя может решить, проводить ли ему вакцинацию препаратом «Гардасил», так как он на данный момент полностью изучен, но не до конца исследован в отношении испытуемых.

Применение при беременности и кормлении грудью

Категория В. Адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения Гардасила при беременности не проводилось Потенциальное воздействие вакцины на репродуктивную функцию у женщин и на плод не изучалось.

Данных, свидетельствующих о том, что введение вакцины Гардасил оказывает нежелательное воздействие на фертильность, беременность или на плод, не имеется.

Вакцину Гардасил можно вводить женщинам в период лактации (грудного вскармливания).

Дозировка

Для детей и подростков в возрасте от 9 до 17 лет и молодых женщин в возрасте от 18 до 26 лет

разовая доза вакцины составляет 0.5 мл.

Допускается ускоренная схема вакцинации, при которой вторая доза вводится через 1 мес после первой прививки, а третья – через 3 мес после второй прививки.

При нарушении интервала между прививками курс вакцинации считается завершенным, если 3 вакцинации проведены в течение 1 года.

Правила введения вакцины

Флаконы с разовой дозой вакцины:

Набрать 0.5 мл взвеси из флакона с разовой дозой вакцины стерильной иглой в одноразовый шприц, не содержащий консервантов, антисептиков и детергентов. Ввести всю дозу. Флакон с остатками вакцины выбросить.

Шприцы с разовой дозой вакцины:

Ввести все содержимое шприца полностью.

Одноразовые стерильные, предварительно заполненные шприцы с разовой дозой в комплекте с защитным устройством:

Для введения вакцины следует использовать вложенную иглу. При необходимости использования другой иглы следует убедиться, что игла надежно присоединяется к шприцу и что ее длина не превышает 2.5 см, что является необходимым условием для правильной работы защитного устройства.

Снять колпачок с конца шприца. Нажав оба препятствующих вращению выступа, закрепить шприц, и присоединить иглу Люэра поворотом по часовой стрелке. Удалить защитный колпачок с иглы.

При проведении инъекции, как указано выше, следует нажимать на поршень, крепко удерживая шприц под пальцевыми выступами и ввести всю дозу. Защитное устройство иглы не сработает, если не будет введена вся доза. Извлечь иглу. Отпустить поршень и дать шприцу переместиться вверх до полного закрытия всей иглы. Для документирования вакцинации отделить съемные этикетки, медленно потянув их. После окончания процедуры выбросить шприц в контейнер для острых предметов.

Особые указания по применению

  • Вакцина готова к применению, дополнительного разведения или ресуспендирования не требуется. Перед употреблением флакон/шприц с вакциной встряхивают до получения однородной мутной взвеси. Утрата гомогенности, появление включенных частиц и изменение цвета суспензии свидетельствуют о непригодности вакцины;
  • Наполненный вакциной шприц предназначен только для однократного использования и только у одного человека;
  • Вскрытие флаконов и процедуру вакцинации проводят при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Место введения до и после инъекции обрабатывают 70% спиртом.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
A63.0 Аногенитальные (венерические) бородавки Аногенитальные бородавки
Венерические бородавки
Кондилома генитальная
Кондилома остроконечная
Наружные остроконечные генитальные кондиломы
Наружные остроконечные кондиломы
Остроконечная кондилома
Плоская кондилома
B97.7 Папилломавирусы Бессимптомное выделение вируса папилломы человека
Вирус папилломы
Вирус папилломы человека
Папилломавирусная инфекция
Папилломавирусы человека
Папилломатоз верхних дыхательных путей
Папилломовирусная инфекция
C51 Злокачественное новообразование вульвы Базальноклеточная карцинома вульвы
Карцинома вульвы
Рак вульвы
C52 Злокачественное новообразование влагалища Карцинома влагалища
Эпителиома злокачественная влагалища
C53 Злокачественное новообразование шейки матки Внутриэпителиальная опухоль шейки матки
Карцинома шейки матки
Рак шейки матки

Поделитесь в соц.сетях:

Оцените статью:

1 Звезда2 Звезды3 Звезды4 Звезды5 Звезд (Пока оценок нет)
Загрузка...

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован.

Этот сайт использует Akismet для борьбы со спамом. Узнайте, как обрабатываются ваши данные комментариев.