Инванз: инструкция по применению, цена и отзывы

Инструкция

Инванз является антибактериальным препаратом из группы карбапенемов, применяемым для терапии тяжелых форм патологий, развитие которых обусловлено действием бактерий.

Инванз применяют для терапии тяжелых форм патологий, развитие которых обусловлено действием бактерий

Инванз применяют для терапии тяжелых форм патологий, развитие которых обусловлено действием бактерий.

Способ применения и дозы

Для внутривенного и внутримышечного введения.

Перед применением необходимо провести кожные пробы на переносимость препарата.

лечение инфекции

Обычная доза Инванзу ® для взрослых и детей от 13 лет составляет 1 г один раз в сутки путем внутривенной инъекции.

Обычная доза Инванзу ® для детей от 3 месяцев до 12 лет составляет 15 мг / кг массы тела два раза в сутки (нельзя превышать дозу 1 г в сутки) путем внутривенной инфузии.

Инванз ® можно вводить путем инфузии или инъекции. Инфузии Инванз ® следует вводить в течение 30 минут. М введение Инванзу ® можно применять как альтернативу введения.

Обычная продолжительность лечения Инванзом ® составляет от 3 до 14 дней, но зависит от типа и тяжести инфекции и возбудителя или возбудителей. При наличии клинических показаний (клиническое улучшение) допустимый переход на дальнейшую адекватную пероральную антимикробную терапию.

Профилактика хирургических инфекций, вызванных элективных колоректальным хирургическим вмешательством: рекомендуется однократное введение 1 г Инванзу ® за 1:00 до хирургического вмешательства.

Пациенты с почечной недостаточностью

Препарат Инванз ® можно применять для лечения инфекций у взрослых пациентов с почечной недостаточностью легкой или средней степени. Пациентам с клиренсом креатинина> 30 мл / мин. / 1,73 м 2 коррекция дозы не требуется. Нет достаточных данных о безопасности и эффективности эртапенему для пациентов с тяжелой почечной недостаточностью, чтобы сформулировать рекомендации по дозированию. Поэтому эртапенем не следует применять этим пациентам. Нет данных о детях с почечной недостаточностью.

Пациенты, находящиеся на гемодиализе

Нет достаточных данных о безопасности и эффективности эртапенему для пациентов, находящихся на гемодиализе, чтобы сформулировать рекомендации по дозированию. Поэтому эртапенем не следует применять этим пациентам.

Пациенты с печеночной недостаточностью

Коррекция дозы не требуется пациентам с нарушением функции печени.

Пациенты пожилого возраста

Следует принимать рекомендованную дозу препарата Инванз ® , кроме случаев тяжелой почечной недостаточности.

ИНСТРУКЦИЯ для приготовления раствора

Приготовление раствора Инванз ® для введения взрослым и детям старше

13 лет

НЕ смешивать и не вводить ВМЕСТЕ с другими лекарственными средствами.

НЕ ИСПОЛЬЗОВАТЬ растворителей, содержащих глюкозы.

Перед введением Инванз® нужно ресуспендировать (восстановить), а затем развести.

1. ресуспендировать содержимое флакона, который содержит 1 г Инванзу ® , в 10 мл воды для инъекций или 0,9% раствора натрия хлорида.

2. Для растворения хорошо потрясти и сразу перенести ресуспендированный содержимое флакона в 50 мл 0,9% раствора натрия хлорида.

3. Препарат пригоден к применению в течение 6:00 после ресуспендирования. Продолжительность инфузии — 30 минут.

Приготовление раствора Инванз ® для введения взрослым и детям старше

13 лет

Перед введением ИНВАНЗ ® НЕОБХОДИМО ресуспендировать.

  • Ресуспендировать содержимое флакона, который содержит 1 г Инванзу ® путем добавления 3,2 мл 1% или 2% раствора лидокаина гидрохлорида для инъекций *** (без эпинефрина). Хорошо потрясти флакон для растворения содержимого.
  • Сразу же набрать содержимое флакона в шприц и ввести его путем глубокой инъекции в большой мышцу (например, ягодичную мышцу или боковую часть бедра).
  • Ресуспендированный раствор для инъекции необходимо использовать в течение 1:00 после приготовления.

Примечание. Этот ресуспендированный раствор нельзя вводить внутривенно.

Приготовление раствора Инванз ® для введения детям в возрасте от 3 месяцев до

12 лет

НЕ смешивать и не вводить ВМЕСТЕ с другими лекарственными средствами.

НЕ ИСПОЛЬЗОВАТЬ растворителей, содержащих глюкозы.

Перед введением Инванз ® нужно ресуспендировать, а затем развести.

  • Ресуспендировать содержимое флакона, который содержит 1 г Инванзу ® , в 10 мл воды для инъекций или

0,9% раствора натрия хлорида.

  • Хорошо потрясти для растворения и сразу набрать объем, из расчета 15 мг / кг массы тела (не должна превышать дозы 1 г в сутки), растворить в 0,9% растворе натрия хлорида до конечной концентрации 20 мг / мл или меньше.
  • Препарат пригоден к применению в течение 6:00 после ресуспендирования. Продолжительность инфузии — 30 минут.

Приготовление раствора Инванзу ® для введения пациентам в возрасте от 3 месяцев до 12 лет

Перед введением ИНВАНЗ ® НЕОБХОДИМО ресуспендировать.

  • Ресуспендировать содержимое флакона, который содержит 1 г Инванзу ® , путем добавления 3,2 мл 1% или 2% раствора лидокаина гидрохлорида для инъекций *** (без эпинефрина). Хорошо потрясти флакон для растворения содержимого.
  • Сразу же набрать содержимое флакона в шприц, из расчета 15 мг / кг массы тела (не должна превышать дозы 1 г в сутки), и ввести его путем глубокой инъекции в большой мышцу (например, ягодичную мышцу или боковую часть бедра).
  • Ресуспендированный раствор для инъекции необходимо использовать в течение 1:00 после приготовления.

Примечание. Этот ресуспендированный раствор нельзя вводить внутривенно.

Стабильность ресуспендированный растворов и растворов для инъекций

Ресуспендированный раствор, только разведенный в 0,9% растворе натрия хлорида можно хранить при комнатной температуре (25 ° C) и использовать в течение 6:00 или хранить в течение

24 часов в холодильнике (2-8 ° C) и использовать в течение 4:00 после извлечения из холодильника.

Ресуспендированный раствор для инъекции необходимо использовать в течение

1:00 после приготовления.

Раствор Инванз ® не следует замораживать.

Наблюдалась совместимость препарата Инванз ® с растворами для внутривенного применения, содержащие гепарин натрия и хлорид калия.

Лекарственные средства для парентерального введения перед применением всегда нужно визуально осматривать для выявления особых частиц или изменения окраски, если раствор и флакон позволяют это сделать. Окраска раствора Инванз ® колеблется от бесцветного до бледно-желтого. Вариабельность окраски в этих пределах не влияет на активность препарата.

Противопоказания

Лекарственное средство не следует вводить пациентам, имеющим повышенную чувствительность к его компонентам. При наличии у больного аллергической реакции на другой бета-лактамный антибиотик необходимо предварительно провести тестирование ответа иммунной системы.

При разведении в Лидокаине лекарство не вводят пациентам с патологиями cердечно-сосудистой системы в виде нарушения сердечной проводимости

При разведении в Лидокаине лекарство не вводят пациентам с патологиями cердечно-сосудистой системы в виде нарушения сердечной проводимости.

При разведении в Лидокаине лекарство не вводят пациентам с патологиями cердечно-сосудистой системы в виде нарушения сердечной проводимости и артериальной гипотензии.

Дозировка

Основные показания к применениюПри лечении взрослых препарат назначают дозировкой 1 г, который принимают один раз в день. Лечение предполагает проведение инфузий внутривенно или инъекций внутримышечно. В первом случае процедуру проводят не менее 30 минут, второй вариант является альтернативой внутривенной инфузии. Проводить лечение препаратом Инванз необходимо курсом от 3 до 14 дней. Точный срок терапии зависит от тяжести заболевания и вида проникших в организм человека микроорганизмов.

Если у больного будут выявлены соответствующие клинические показания, то он может быть переведен на пероральное антимикробное лечение. Еще Инванз может назначаться для лечения инфекций больным с почечной недостаточностью.

Больным, у которых КК>30 мл/мин/1.73 м2, нет необходимости менять режим дозировки. Пациентам с ярко выраженной острой дисфункцией почек при КК>30 мл/мин/1.73 м2 следует придерживаться дозировки 500 мг в сутки.

Больным, которые проходят гемодиализ и принимают лекарство дозировкой 500 мг в день, за 6 часов до очередного сеанса гемодиализа необходимо ввести 150 мг лекарства. Если препарат был введён гораздо раньше, то в этом случае нет необходимости вводить дополнительную дозу. На сегодняшний день специалисты не дают специальных указаний больным, которые проходят плановый перитонеальный диализ или гемофильтрацию.

Если в ходе обследования удалось установить количество креатинина в сыворотке, то определить клиренс креатинина можно, применяя следующие формулы:

Формула расчета для женщин: КК = 0.85 х (показатель, рассчитанный для мужчин);

Формула расчета для мужчин: КК = (вес) х (140-количество лет) 72 х креатинин сыворотки (мг/дл).

Пациентам с диагностированными заболеваниями печени менять дозировку не требуется. Рекомендованную дозировку разрешается вводить всем пациентов вне зависимости от их пола и возраста.

Приготовление раствора для внутривенной инфузии

Как пить таблетки инванзаПрепарат запрещается смешивать и вводить с другими медикаментами. Также недопустимо в качестве разбавителей использовать составы, содержащие декстрозу. Непосредственно перед самой процедурой проводится восстановление лиофилизата, и только после этого его можно разводить.

Процедура восстановления лиофилизата заключается в следующем: к содержащему флакона нужно добавить 10 мл любого из растворителей — воды для инъекций, 0,9% раствора натрия хлорида для инъекций или бактериостатической воды для инъекций. После этого флакон со смесью нужно хорошенько встряхнуть и сразу после этого влить восстановленный из флакона раствор в заранее подготовленные 50 мл 0,9% раствора натрия хлорида для инфузий. Саму процедуру инфузии нужно проводить в течение 6 часов.

Как готовить раствор для внутримышечного введения?

Начинается процесс приготовления раствора с добавления к содержимому флакона 3,2 мл 1% или 2% раствора лидокаина. Далее необходимо тщательно потрясти смесь, чтобы в ней смогли хорошо раствориться всех составляющие. После этого берут шприц, набирают в него смесь из флакона, а затем делают укол глубоко в крупную мышцу.

Готовый раствор для внутримышечного введения важно использовать в течение ближайшего часа. Проводить внутривенные инфузии восстановленным раствором для внутримышечных уколов строго запрещено. Прежде чем использовать лекарственные компоненты для парентерального введения, их внимательно обследуют на предмет наличия взвешенных частиц или изменения окраски. В обычном состоянии растворы имеют цвет от бесцветного до бледно-желтого.

Передозировка

Прием препарата инванзЗа то время, что препарат используется в лечебных целях, не было зарегистрировано случаев передозировки. Во время проведения клинических исследований даже применение препарата дозировкой до 3 г/сут не вызывало у участников сколь-нибудь заметных нежелательных реакций. В случае обнаружения симптомов передозировки больному проводят следующие мероприятия — сразу после обнаружения неприятных ощущений прекращают прием препарата и начинают проведение общей поддерживающей терапии.

Эффективной процедурой, позволяющей очистить организм от препарата, является гемодиализ. Однако специалисты не располагают проверенными данными об эффективности гемодиализа при лечении и передозировке, поэтому применять этот метод необходимо с осторожностью.

Побочные реакции

взрослые

Общее количество пациентов, которые применяли эртапенем во время клинических исследований, составила более 2200 человек, из которых более 2150 получали эртапенем в дозе 1 г. Побочные реакции (а именно такие, которые считались исследователем возможно связанными, вероятно связанными или действительно связанными с применением лекарственного средства) отмечались примерно у 20% пациентов, получавших эртапенем. Лечение было прекращено вследствие возникновения побочных реакций в 1,3% пациентов. Еще 476 пациентов получали разовую дозу 1 г эртапенему перед проведением хирургического вмешательства при клинического исследования по определению эффективности профилактики хирургических инфекций, вызванных колоректальным хирургическим вмешательством.

Наиболее частые побочные реакции, которые наблюдались у пациентов во время лечения только препаратом Инванз ® , и в течение 14-дневного периода последующего наблюдения после прекращения лечения, включали диарею (4,8%), венозные осложнения в месте введения (4,5%) и тошноту

(2,8%).

Часто отклонения лабораторных показателей и частота их возникновения, наблюдавшиеся у пациентов, получавших только препарат Инванз ® , во время лечения и в течение 14-дневного периода последующего наблюдения после прекращения лечения, включали повышение уровня АЛТ (4,6%), повышение уровня АСТ (4,6%), повышение уровня щелочной фосфатазы (3,8%) и количества тромбоцитов (3%).

Дети (в возрасте от 3 месяцев до 17 лет)

Общее количество пациентов, которые применяли эртапенем во время клинических исследований, составила 384 человека.

Общий профиль безопасности сравнивался с профилем безопасности у взрослых пациентов. Побочные реакции отмечались примерно в 20,8% пациентов, получавших эртапенем. Лечение было прекращено вследствие побочных реакций у 0,5% пациентов.

Наиболее частые побочные реакции, которые наблюдались у пациентов, при лечении только препаратом Инванз ® и в течение 14-дневного периода последующего наблюдения после прекращения лечения, включали диарею (5,2%) и боль в месте инфузии (6,1%);

частые отклонения лабораторных показателей включали уменьшение количества нейтрофилов (3%), повышение уровня АЛТ (2,9%) и повышение уровня АСТ (2,8%).

Побочные реакции, представлены в таблице 1.

Побочные эффекты распределены по частоте проявлений: часто (от> 1/100 до <1/10); нечасто (от> 1/1000 до <1/100); редко (от> 1/10 000 до <1/1000); очень редко (<1/10 000) неизвестно (нельзя оценить на основании имеющихся данных)

Таблица 1

Классы систем органов

Побочные реакции у взрослых

Побочные реакции у детей в возрасте от 3 месяцев

Инфекции и инвазии

Нечасто кандидоз ротовой полости, кандидоз, грибковая инфекция, псевдомембранозный энтероколит, вагинит

Редко пневмония, дерматомикоз, нагноение послеоперационной раны, инфекция мочевых путей

Со стороны крови и лимфатической системы

Редко нейтропения, тромбоцитопения

Со стороны иммунной системы

Редко аллергия

Неизвестно: анафилаксия, включая анафилактоидные реакции

Нарушение метаболизма и расстройства пищеварения

Нечасто анорексия

Редко гипогликемия

психические расстройства

Нечасто бессонница, расстройство сознания

Редко тревога, беспокойство, депрессия

Неизвестно: изменение психического статуса (включая агрессию, делирий, дезориентация, изменение психики)

Неизвестно: изменение психического статуса (включая агрессию)

Со стороны нервной системы

Часто головная боль

Нечасто головокружение, сонливость, бессонница, изменения вкуса, судороги, нарушения сознания

Редко тремор, обмороки

Неизвестно: галлюцинации, дискинезия, миоклонус, нарушения походки

Нечасто головная боль

Неизвестно: галлюцинации

Со стороны органов зрения

Редко аномалии развития склеры

Со стороны сердца

Нечасто синусовая брадикардия

Редко аритмия, тахикардия

Со стороны сосудов

Часто венозные осложнения в месте введения, флебит / тромбофлебит

Нечасто артериальная гипотензия, экстравазация

Редко геморрагии, повышение артериального давления

Нечасто приток крови, артериальная гипертензия

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

Нечасто одышка, дискомфорт при глотании

Редко заложенность носа, кашель, носовое кровотечение, хрипы / хрип, свистящее дыхание

Со стороны желудочно-кишечного тракта

Часто диарея, обусловленная С. difficile, тошнота, рвота

Нечасто запор, отрыжка кислым, сухость во рту, расстройство пищеварения, боли в животе, кандидоз ротовой полости, диспепсия, анорексия

Редко дисфагия, недержание кала, пельвиоперитонит

Неизвестно: зубная пигментация.

Часто диарея, рвота

Нечасто изменение цвета кала, молотый

Со стороны печени и желчевыводящих путей

Редко холецистит, желтуха, заболевания печени

Со стороны кожи и подкожно-жировой ткани

Часто высыпания, зуд

Нечасто эритема, крапивница

Редко дерматит, десквамация

Неизвестно: медикаментозное высыпания с эозинофилией и системными симптомами (DRESS-синдром)

Часто пеленочный дерматит

Нечасто эритема, сыпь, петехии

Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани

Редко мышечные судороги, боль в плечевом суставе

Неизвестно: мышечная слабость

Со стороны почек и мочевыводящих путей

Редко почечная недостаточность, острая почечная недостаточность

Беременность, состояния в перинатальный и постнатальный периоды

Редко аборт

Патологии репродуктивной системы и молочных желез

Нечасто вагинальный зуд

Редко влагалищное кровотечение

Общие нарушения и реакции в месте введения

Нечасто синяки, астения / утомляемость, лихорадка, отек, боль в груди, изменения в месте введения

Редко уплотнения в месте введения, недомогание

Часто боль в месте инфузии, эритема в месте введения, изменения в месте введения, включая уплотнения, зуд, ощущение тепла и флебит в месте инфузии

Нечасто жжение в месте инфузии

лабораторные исследования

биохимические параметры

Часто повышение уровня АЛТ, АСТ, щелочной фосфатазы

Нечасто увеличение количества общего билирубина, прямого и непрямого билирубина в сыворотке крови, концентрации креатинина, глюкозы в сыворотке крови

Редко снижение концентрации бикарбонатов, картонные или калия в сыворотке крови; повышение уровня ЛДГ, концентрации фосфора или калия в сыворотке крови

Часто повышение уровня АЛТ и АСТ

гематологические параметры

Часто увеличение количества тромбоцитов

Нечасто снижение количества лейкоцитов крови, тромбоцитов, сегментоядерных нейтрофилов, снижение гемоглобина и гематокрита; увеличение количества эозинофилов, активированного частичного тромбопластинового времени, протромбинового времени, количества сегментоядерных нейтрофилов и лейкоцитов

Редко снижение количества лимфоцитов; увеличение количества палочкоядерных нейтрофилов, лимфоцитов, метамиелоциты, моноцитов, миелоцитов; атипичных лимфоцитов

Часто уменьшение количества нейтрофилов

Нечасто увеличение количества тромбоцитов, активированного частичного тромбопластинового времени, протромбинового времени, снижение гемоглобина

анализ мочи

Нечасто увеличение количества бактерий, лейкоцитов, эпителиальных клеток и эритроцитов в моче;

наличие дрожжевых грибов в моче

Редко увеличение выделения уробилиногена с мочой

Разное

Нечасто положительный тест на токсины Clostridium difficile

В пострегистрационный опыте применения Инванз ® также сообщалось о следующих побихни реакции: возбуждение, миастенией.

Беременность и лактация

  • Аденома предстательной железы
  • Баланит, баланопостит, фимоз
  • Варикоцеле
  • Гидронефроз

Достаточного клинического опыта применения эртапемена при беременности не имеется. Установлено, что эртапенем выделяется с грудным молоком у человека.

Применение при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза терапии для матери оправдывает потенциальный риск для плода или грудного ребенка.


Поделитесь в соц.сетях:

Оцените статью:

1 Звезда2 Звезды3 Звезды4 Звезды5 Звезд (Пока оценок нет)
Загрузка...

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован.

Этот сайт использует Akismet для борьбы со спамом. Узнайте, как обрабатываются ваши данные комментариев.