Таблетки синглон: инструкция по применению, цена и отзывы

Синглон: инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги

Синглон относится к противовоспалительным средствам. Препарат предупреждает бронхоспазм. Его прописывают для лечения и профилактики бронхиальной астмы. Лекарственное средство может применяться у детей с 2-х летнего возраста.

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки жевательные бледно-желтого цвета, овальные, двояковыпуклые, с ярко выраженным вишневым запахом, допускаются вкрапления более темного цвета; на одной стороне гравировка «R13».

1 таб.
монтелукаст натрия 4.16 мг,
что соответствует содержанию монтелукаста 4 мг

Вспомогательные вещества: маннитол, целлюлоза микрокристаллическая 101, гипролоза, кроскармеллоза натрия, ароматизатор вишневый (порошок), аспартам, краситель железа оксид желтый (Е172), магния стеарат.

7 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.

Таблетки жевательные бледно-желтого цвета, круглые, двояковыпуклые, с ярко выраженным вишневым запахом, допускаются вкрапления более темного цвета; на одной стороне гравировка «R14» (цифра «14» расположена под буквой «R»).

1 таб.
монтелукаст натрия 5.2 мг,
что соответствует содержанию монтелукаста 5 мг

Вспомогательные вещества: маннитол, целлюлоза микрокристаллическая 101, гипролоза, кроскармеллоза натрия, ароматизатор вишневый (порошок), аспартам, краситель железа оксид желтый (Е172), магния стеарат.

7 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
7 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.
7 шт. — блистеры (8) — пачки картонные.

Таблетки синглон: инструкция по применению, цена и отзывы

8 фраз, которые выведут из себя аллергика

Не хотите, чтобы у детей была аллергия? Ешьте орехи!

У француженки из-за краски для волос деформировалось лицо

Описание и состав

Препарат в дозировке 10 мг выпускается таблетках, которые покрыты желтой пленочной оболочкой, на поперечном срезе можно увидеть белое ядро. Они круглой, двояковыпуклой формы. На одной стороне имеется гравировка «R», а под ней цифра «15».

Препарат в дозировке 4 мг выпускается в жевательных светло-желтых таблетках, допускается вкрапления более темного цвета. Форма их чечевицеобразная, двояковыпуклая. Таблетки пахнут вишней, на одной стороне у них имеется надпись «R13».

Медикамент в дозировке 5 мг производится в жевательных бледно-желтых таблетках, с запахом вишни, допускаются более темные вкрапления Они круглой, двояковыпуклой формы. На одной стороне таблеток можно увидеть букву «R», а под ней цифра «14».

В качестве действующего вещества медикамент содержит монтелукаст натрия.

В состав таблеток по 10 мг входят следующие вспомогательные компоненты:

  • молочный сахар;
  • МКЦ;
  • Е 572;
  • кроскармеллоза натрия.

Оболочка таблеток по 10 мг образована следующими компонентами:

  • титановые белила;
  • Е172;
  • пропиленгликоль;
  • гипромеллоза 3сР и50сР.

В состав жевательных таблеток независимо от дозировки входят следующие дополнительные компоненты:

  • маннит;
  • МКЦ;
  • гипролоза;
  • кроскармеллоза натрия;
  • Е 572;
  • аспартам;
  • вишневый ароматизатор;
  • Е 172.

Фармакологическое действие

Монтелукаст — блокатор лейкотриеновых рецепторов. Цистеинил лейкотриены (LTC4, LTD4, LTE4) относятся к классу эйкозаноидов, образующихся из арахидоновой кислоты, и являются медиаторами воспаления, образующимися в различных клетках организма, в т.ч. в тучных клетках и эозинофилах. Эти важные проастматические медиаторы связываются с цистеинил лейкотриеновыми рецепторами.

Цистеинил лейкотриеновые рецепторы 1 типа (CysLT1-рецепторы) присутствуют в дыхательных путях человека (в т.ч. в клетках гладких мышц бронхов, макрофагах) и других клетках провоспаления (включая эозинофилы и некоторые миелоидные стволовые клетки). Цистеинил лейкотриены коррелируют с патофизиологией бронхиальной астмы и аллергического ринита. При астме лейкотриен-опосредованные эффекты включают бронхоспазм, увеличение секреции слизи, повышение проницаемости сосудов и увеличение количества эозинофилов. При аллергическом рините после воздействия аллергена происходит высвобождение цистеинил лейкотриенов из провоспалительных клеток слизистой оболочки полости носа во время ранней и поздней фаз аллергической реакции, что проявляется симптомами аллергического ринита. При интраназальной пробе с цистеинил лейкотриенами было продемонстрировано повышение резистентности воздухоносных носовых путей и симптомов назальной обструкции.

Монтелукаст — эффективное при приеме внутрь лекарственное средство, которое значительно улучшает показатели воспаления при бронхиальной астме. Монтелукаст с высоким сродством и избирательностью связывается с CysLT1-рецепторами, не взаимодействуя с другими фармакологически важными рецепторами в дыхательных путях (такими как простагландиновые рецепторы, холино- или бета-адренорецепторы).

Монтелукаст ингибирует физиологическое действие цистеиниловых лейкотриенов LTC4, LTD4 и LTE4 путем связывания с CysL1-рецепторами, не оказывая стимулирующего действия на данные рецепторы. Монтелукаст ингибирует CysLT-рецепторы эпителия в дыхательных путях, что подтверждается способностью блокировать развитие бронхоспазма в ответ на вдыхание LTD4 у пациентов с бронхиальной астмой. Дозы 5 мг достаточно для купирования бронхоспазма, индуцированного LTD4.

Монтелукаст вызывает бронходилатацию в течение 2 ч после приема внутрь и может дополнять бронходилатацию, вызванную бета2-адреномиметиками.

Применение монтелукаста в дозах, превышающих 10 мг/сут, принимаемых однократно, эффективность препарата не повышает.

Аллергия

  • Задать вопрос аллергологу
  • Посмотреть учреждения
  • Купить лекарства

Способ применения

Синглон таблетки жевательные 4 мг;
— дети в возрасте 2–5 лет: 1 таблетка 4 мг 1 раз в сутки (вечером, за 1 ч до или через 2 ч после приема пищи). Подбирать дозу в этой возрастной группе пациентов не требуется;
— безопасность и эффективность таблеток 4 мг у детей в возрасте до 2 лет не установлены.

Синглон таблетки жевательные 5 мг:
— дети в возрасте 6–14 лет: 1 таблетка 5 мг 1 раз в сутки (вечером, за 1 ч до или через 2 ч после приема пищи). Подбирать дозу в этой возрастной группе пациентов не требуется.
— Взрослые и дети в возрасте старше 15 лет с БА или БА с сопутствующим сезонным аллергическим ринитом — 1 таблетка по 10 мг 1 раз в сутки вечером независимо от приема пищи. Терапевтическое действие препарата относительно контроля параметров астмы длится на протяжении суток.

Общие рекомендации:
— изменение показателей, отображающих контроль за симптомами БА, возникает на протяжении первых суток. Пациентам необходимо рекомендовать продолжать принимать Синглон как в период достижения контроля за симптомами БА, так и в периоды ее обострения;
Синглон не следует применять с другими средствами, содержащими то же действующее вещество, — монтелукаст;
у пациентов пожилого возраста, с почечной и печеночной недостаточностью легкой или средней тяжести корректировать дозу нет необходимости. Нет данных о применении препарата и характере фармакокинетики монтелукаста у пациентов с печеночной недостаточностью тяжелой степени (>9 баллов по шкале Чайлд-Пью), поэтому рекомендации относительно коррекции дозы отсутствуют. Дозирование не зависит от пола пациента; Синглон таблетки жевательные 4 мг и 5 мг являются альтернативным средством для ингаляционных кортикостероидов в низких дозах при лечении персистирующей БА легкой степени, но не рекомендуются в качестве монотерапии у пациентов с персистирующей БА средней тяжести. Применение Синглона таблеток жевательных 4 мг и 5 мг как альтернативного средства ингаляционным кортикостероидам в низких дозах у детей с персистирующей БА легкой степени можно рассматривать только у пациентов, у которых в последнее время не отмечено тяжелых приступов астмы, требующих применения пероральных кортикостероидов, а также у тех, кто не может применять ингаляционные кортикостероиды. Если удовлетворительный контроль БА не достигнут (обычно на протяжении 1 мес), следует оценить возможность включения дополнительного или другого противовоспалительного лечения согласно системе ступенчатого лечения БА. Пациенты должны периодически обследоваться для оценки контроля БА.
Применение Синглона таблеток жевательных 4 мг и 5 мг в контексте других способов лечения БА:
— Синглон можно назначать дополнительно к уже проводимой терапии;
— лечение монтелукастом обеспечивает дополнительный терапевтический эффект у пациентов, применяющих ингаляционные кортикостероиды, поэтому при достижении стабилизации состояния пациента возможно постепенное снижение дозы последних под наблюдением врача;нельзя внезапно заменять ингаляционные или пероральные кортикостероиды Синглоном, если препарат применяется как дополнительная терапия к ним.

Противопоказания

  • непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция – для таблеток, покрытых пленочной оболочкой;
  • фенилкетонурия – для таблеток жевательных;
  • гиперчувствительность к любому компоненту Синглона.

Возрастные ограничения:

  • таблетки, покрытые пленочной оболочкой – до 15 лет;
  • таблетки жевательные 4 мг – до 2 лет;
  • таблетки жевательные 5 мг – до 6 лет.

Согласно инструкции, Синглон с осторожностью следует применять во время беременности и лактации, а также в случае одновременного назначения индукторов CYP3A4.

Инструкция по применению Синглона: способ и дозировка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, назначают взрослым и подросткам от 15 лет: внутрь, независимо от приемов пищи, по 1 таблетке (10 мг) 1 раз в сутки, вечером.

Таблетки жевательные 4 мг назначают детям от 2 до 5 лет, таблетки жевательные 5 мг – детям 6–14 лет: по 1 таблетке 1 раз в сутки, вечером. Принимать препарат рекомендуется за 1 час до или через 2 часа после еды.

Общие рекомендации:

  • Для пациентов женского и мужского пола доза монтелукаста одинакова.
  • Терапевтическое действие Синглона в отношении симптомов бронхиальной астмой проявляется в течение одного дня после приема первой дозы. Пациентам рекомендуется продолжать прием препарата не только во время ухудшения течения заболевания, но и в периоды контролируемого течения.
  • Одновременно с Синглоном не следует принимать другие препараты, содержащие в качестве активного вещества монтелукаст.
  • Пациентам пожилого возраста с почечной недостаточностью легкой и средней степенью тяжести, а также больным с печеночной недостаточностью легкой и умеренной степенью тяжести корректировать дозу нет необходимости.
  • Синглон можно включать в существующие схемы лечения бронхиальной астмы.
  • Синглон может назначаться при бронхиальной астме в качестве дополнительного средства пациентам, у которых ингаляционные ГКС и используемые по мере надобности бета-адреномиметики кратковременного действия не обеспечивают необходимый контроль заболевания. При этом важно учитывать, что монтелукаст не заменяет ингаляционные ГКС.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Синглон можно принимать с другими препаратами, которые обычно применяют для профилактики и лечения БА. В исследовании взаимодействий рекомендуемая клиническая доза монтелукаста не оказывала клинически значимых эффектов на фармакокинетику таких препаратов: теофиллин, преднизон, преднизолон, пероральные противозачаточные средства (этинилэстрадиол/норэтиндрон 35/1), терфенадин, дигоксин и варфарин. AUC монтелукаста в плазме крови добровольцев уменьшилась приблизительно на 40% при приеме фенобарбитала. Поскольку монтелукаст метаболизируется CYP 3A4, необходимо соблюдать осторожность, особенно у детей, при одновременном применении монтелукаста с индукторами CYP 3A4, такими как фенитоин, фенобарбитал и рифампицин. Исследования in vitro показали, что монтелукаст является мощным ингибитором CYP 2C8. Однако данные исследования взаимодействия монтелукаста и розиглитазона (основной представитель веществ, которые метаболизируются прежде всего CYP 2C8) продемонстрировали, что монтелукаст не подавляет CYP 2C8 in vivo. Поэтому считают, что монтелукаст существенно не влияет на метаболизм веществ, метаболизирующихся этим ферментом (например паклитаксел, розиглитазон и репаглинид).

Передозировка

:
Есть сообщения об острой передозировке Синглона, в том числе у взрослых и детей, которые приняли препарат в высокой дозе (1000 мг — около 61 мг/кг массы тела у 42-месячного ребенка). Клинические и лабораторные показатели находились в пределах профиля безопасности как у взрослых, так и у детей. В большинстве случаев при передозировке не отмечено никаких побочных реакций. В других случаях побочные реакции были сравнимы с профилем безопасности для монтелукаста и включали боль в животе, сонливость, жажду, головную боль, рвоту и психомоторную гиперактивность. Неизвестно, выделяется ли монтелукаст с помощью перитонеального диализа или гемодиализа. Специфических данных о лечении передозировки монтелукастом нет. Антидота нет, терапия симптоматическая.

Применения и дозы

для взрослых

Взрослым препарат прописывают в дозировке 10 мг ежедневно. Принимать таблетки нужно вечером независимо от еды.

Чтобы эффект от терапии был лучше нужно соблюдать ряд правил:

  • Синглон купирует проявления бронхиальной астмы только в течение суток, поэтому принимать препарат нужно каждый день. Пить лекарство надо, как когда бронхиальную астму удается контролировать, так и во время ухудшения течения патологии.
  • На фоне терапии нельзя принимать другие медикаменты, содержащие монтелукаст, иначе возможна его передозировка.
  • Пациентам, старшей возрастной группе с почечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести, а также с печеночной недостаточностью не требуется корректировка дозировки. При тяжелой печеночной недостаточности Синглон не назначается.
  • Дозировка медикамента одинакова для пациентов обеих полов.
  • Синглон может применяться только в качестве дополнительного средства для лечения бронхиальной астмы у пациентов у которых β-адреномиметики кратковременного действия и ингаляционные глюкокортикостероиды не обеспечивают необходимый клинический контроль над течением патологии.

для детей

Дозировку препарата детям подбирают в зависимости от возраста.

Пациентам 2—5 лет медикамент прописывают в дозировке 1 жевательная таблетка по 4 мг.

Детям 6—14 лет лекарство выписывают в дозировке 1 жевательная таблетка по 5 мг. Принимать препарат нужно ежедневно вечером. Разжевывать таблетку необходимо за 1 час до еды или спустя 2 часа после приема пищи.

Пациентам старше 15 лет медикамент прописывают в дозировках для взрослых: по 10 мг 1 раз в сутки. Им назначают таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

для беременных и в период лактации

Во время беременности и лактации Синглон применяется в обычном режиме.

Беременность

:
Применение Синглона в период беременности не изучали. По данным мирового маркетингового опыта, у детей, матери которых принимали монтелукаст в период беременности, иногда отмечали врожденные дефекты конечностей. Большинство этих женщин принимали также и другие препараты для лечения БА. Причинная связь между этими случаями и применением монтелукаста не доказана. При назначении Синглона в период беременности необходимо учесть соотношение польза/риск.
Неизвестно, проникает ли монтелукаст в грудное молоко. При назначении Синглона в период кормления грудью необходимо учесть соотношение польза/риск.

Состав

:
1 таблетка жевательная Синглон содержит: действующее вещество: монтелукаст 4 мг или 5 мг.
1 таблетка покрытая пленочной оболочкой Синглон содержит: действующее вещество: монтелукаста натрия -10,4 мг (эквивалентною мг монтелукаста).
Ядро: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая 101,, гидроксипропилцеллюлоза, натрия кроскармеллоза, магния стеарат;
Пленочная оболочка: опадрай желтый 20В32427 (гипромеллоза ЗсР, гидроксипропилцеллюлоза, титана диоксид (Е171), макрогол 400, гипромеллоза 50сР, железа оксид желтый (Е172)).

Дополнительно

:
Пациентов необходимо предупредить, чтобы они не принимали пероральный Синглон для лечения острых приступов БА и применяли соответствующее лечение в случае ухудшения течения заболевания. Если возникает приступ, необходимо применять ингаляционные β-агонисты короткого действия. Пациенты должны обратиться к врачу как можно скорее, если возникает потребность в увеличении количества ингаляций β-агонистов короткого действия; нельзя внезапно заменять ингаляционные кортикостероиды Синглоном; нельзя заменять пероральные кортикостероиды Синглоном; нет данных, которые указывают на то, что дозы пероральных кортикостероидов могут быть снижены, если Синглон применяется как дополнительная терапия; иногда у пациентов, которые принимают противоастматические средства, в том числе монтелукаст, может возникать системная эозинофилия (иногда с клиническими признаками васкулита с сопутствующим синдромом Черджа — Стросс) — состояние, которое часто лечится системными кортикостероидами. Эти случаи обычно, но не всегда, были связаны со снижением дозы или прекращением терапии пероральными кортикостероидами. Возможно, что развитие синдрома Черджа — Стросс связано с применением антагонистов лейкотриеновых рецепторов, но это пока нельзя ни исключить, ни подтвердить. Врач должен соблюдать осторожность в случае возникновения у пациентов эозинофилии, васкулярной сыпи, ухудшения легочных симптомов, развития осложнений со стороны сердца и/или невропатии. Пациенты, у которых возникают эти симптомы, должны быть обследованы, а терапия — корректирована; Синглон таблетки жевательные 4 мг содержат аспартам — источник фенилаланина. Пациенты с фенилкетонурией должны учитывать, что каждая жевательная таблетка 4 мг содержит 1,2 мг аспартама; безопасность и эффективность таблеток жевательных 4 мг у детей в возрасте до 2 лет не установлены; Синглон таблетки жевательные 5 мг содержат аспартам — источник фенилаланина. Пациенты с фенилкетонурией должны учитывать, что каждая жевательная таблетка 5 мг содержит 1,5 мг аспартама; даже в период лечения Синглоном пациенты с аспиринзависимой астмой не должны принимать ацетилсалициловую кислоту и другие НПВП; пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или нарушением всасывания глюкозы и галактозы не следует принимать данный препарат.
Дети. Безопасность и эффективность у детей в возрасте до 2 лет не установлены. Синглон таблетки жевательные 4 мг применяют у детей в возрасте 2–5 лет. Синглон таблетки жевательные 5 мг применяют у детей в возрасте 6–14 лет. Взрослым и детям в возрасте старше 15 лет назначают Синглон таблетки по 10 мг.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами и работе с другими механизмами. Не ожидают влияния монтелукаста на способность к управлению транспортными средствами и работе с другими механизмами. Однако в единичных случаях у отдельных пациентов могут возникать сонливость и/или головокружение, поэтому во время приема препарата следует воздержаться от управления транспортными средствами и работы с другими механизмами.

Аналоги

Приобрести медикамент можно по рецепту врача, поэтому самолечение им недопустимо.

Кроме препарата Синглон в продаже существует ряд его аналогов:

  • Алмонт — препарат производства Исландия, который является полным аналогом лекарства Синглон. Выпускается он в обычных и жевательных таблетках. Лекарственное средство можно прописывать лицам, старше 2-х лет, в том числе и женщинам, ожидающим ребенка. На время терапии следует прервать грудное вскармливания.
  • Глемонт — индийский препарат, который представляет собой полный аналог препарата Синглон. В продаже он бывает в виде обычных и жевательных таблеток. Лекарство разрешено прописывать детям старше 2-х лет, беременным и кормящим пациенткам.
  • Монкаста содержит в качестве действующего компонента монтелукаст. Это отечественный медикамент, выпускаемый в обычных и жевательных таблетках. Его можно применять для лечения и профилактики бронхиальной астмы у детей старше 2-х лет, женщин в положении и кормящих грудью.
  • Монтелар — препарат производства Словения, который в качестве действующего вещества монтелукаст. В аптеке лекарство бывает в жевательных таблетках, а также в таблетках, покрытых пленочной оболочкой. Препарат допустимо применять у пациентов старше 2-х лет, в том числе и у женщин в положении и кормящих грудью.

Принимать вместо препарата Синглон аналог можно после консультации со специалистом, так как у каждого из аналогов имеется свои особенности.


Поделитесь в соц.сетях:

Оцените статью:

1 Звезда2 Звезды3 Звезды4 Звезды5 Звезд (Пока оценок нет)
Загрузка...

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован.

Этот сайт использует Akismet для борьбы со спамом. Узнайте, как обрабатываются ваши данные комментариев.