Таблетки фактив: инструкция по применению, цена и отзывы

  • Фармакологические свойства
  • Показания к применению
  • Способ применения
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Беременность
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами
  • Передозировка
  • Условия хранения
  • Форма выпуска
  • Состав
  • Дополнительно

Фактив — средство, которое относится к антибиотикам широкого спектра действия из группы хинолонов.

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к препаратам фторхинолонового ряда;
  • поражения сухожилий, возникшие вследствие приема фторхинолонов;
  • удлинение QT-интервала на ЭКГ, в частности, врожденное;
  • беременность и лактация;
  • возраст меньше 18 лет.

Назначается с осторожностью в следующих случаях:

  • высокий риск развития аритмии;
  • склонность к судорогам, эпилепсия;
  • нарушения водно-электролитного баланса, такие как гипомагниемия или гипокалиемия;
  • дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы в связи с риском развития гемолитической реакции;
  • терапия антиаритмическими препаратами первого А класса и третьего класса;
  • терапия стероидами, ввиду высокого риска поражения сухожилий.

Побочное действие

Аллергические реакции: иногда — кожный зуд, крапивница; в отдельных случаях — синдром Стивенса-Джонсона (злокачественная экссудативная эритема), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), повышенная фоточувствительность, аллергический пневмонит.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, диарея; иногда — рвота, боли в животе, метеоризм, анорексия; редко — острая печеночная недостаточность, гепатит, повышение активности печеночных трансаминаз, уровня общего билирубина.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: редко — тремор, беспокойство, тревожность, спутанность сознания, галлюцинации, параноидный синдром, депрессия, сонливость (при появлении симптомов поражения ЦНС прием гемифлоксацина прекращают); в отдельных случаях — сенсорная или сенсомоторная аксональная полиневропатия, проявляющаяся парестезиями, гипестезиями и другими нарушениями чувствительности, слабостью.

Со стороны органов чувств: редко — нарушения вкуса и обоняния, нарушение зрения (диплопия, изменение цветовосприятия), шум в ушах, головокружение, снижение слуха.

Со стороны кроветворной системы: иногда — лейкопения; редко — тромбоцитопения; в отдельных случаях — панцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, агранулоцитоз, анемия (включая гемолитическую и апластическую).

Со стороны мочевыделительной системы: редко — кристаллурия; в отдельных случаях — интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность.

Со стороны костно-мышечной системы: редко — артралгия, артрит, тендовагинит, миалгия, разрывы сухожилий плеча, руки, ахиллова сухожилия и других сухожилий.

Со стороны лабораторных показателей: редко — повышения содержание натрия, снижение уровня калия, снижение уровня кальция, изменение гематокрита, повышение активности КФК.

Прочие: редко — васкулиты, суперинфекция (кандидоз, псевдомембранозный колит).

Аллергические реакции:

  • кожный зуд, крапивница;
  • реакции гиперчувствительности, синдром Стивенса — Джонсона (злокачественная экссудативная эритема), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), повышенная фоточувствительность, аллергический пневмонит.

Со стороны пищеварительной системы:

  • тошнот,
  • диаре,
  • рвот,
  • абдоминальные бол,
  • метеориз,
  • анорекси,
  • острая печеночная недостаточност,
  • гепатит.

Со стороны нервной системы:

  • тремо,
  • беспокойств,
  • тревожност,
  • спутанность сознани,
  • галлюцинаци,
  • параноидный синдро,
  • депресси,
  • сонливост,
  • сенсорная или сенсомоторная аксональная полинейропати,
  • проявляющаяся парестезиям,
  • гипостезиями и другими нарушениями чувствительност,
  • слабостью.

Со стороны органов чувств:

  • нарушения вкуса и обоняни,
  • нарушение зрения (диплопи,
  • изменение цветовосприятия,
  • шум в уша,
  • головокружени,
  • снижение слуха.

Со стороны кроветворной системы:

  • лейкопени,
  • тромбоцитопени,
  • панцитопени,
  • тромбоцитопеническая пурпур,
  • агранулоцитоз и/или другие гематологические нарушени,
  • анеми,
  • включая гемолитическую и апластическую.

Со стороны мочевыделительной системы:

  • кристаллури,
  • интерстициальный нефри,
  • острая почечная недостаточность.

Со стороны лабораторных показателей:

  • повышение содержания натри,
  • снижение уровня кали,
  • повышение общего билирубин,
  • снижение уровня кальци,
  • увеличение числа тромбоцито,
  • снижение количества нейтрофилов кров,
  • изменение гематокрит,
  • повышение концентрации печеночных трансамина,
  • креатинфосфаткиназы.

Прочие:

  • артралгия, артрит, тендовагинит, миалгия, васкулиты, суперинфекции (кандидоз, псевдомембранозный колит); разрывы сухожилий плеча, руки, ахиллова сухожилия и др.

Показания к применению препарата ФАКТИВ

— обострение хронического бронхита;

— внебольничная пневмония (в т.ч. вызванная полирезистентными штаммами);

— острый синусит.

— беременность;

— период лактации (грудного вскармливания);

— детский и подростковый возраст до 18 лет;

— удлинение интервала QT на ЭКГ (в т.ч. врожденное);

— поражения сухожилий, перенесенные ранее вследствие применения фторхинолонов;

— индивидуальная непереносимость гемифлоксацина и других фторхинолонов.

С осторожностью следует назначать препарат при повышенном риске развития аритмий (включая клинически значимую брадикардию и острую ишемию миокарда), при дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (риск развития гемолитической реакции), пациентам, особенно пожилого возраста, получающим ГКС (ввиду повышенного риска поражения сухожилий), при эпилепсии и склонности к судорогам, при одновременном приеме с препаратами, удлиняющими интервал QT (антиаритмические препараты I А класса (хинидин, прокаинамид) и III класса (амиодарон, соталол), при нарушениях водно-электролитного баланса (гипокалиемия, гипомагниемия).

Инфекционные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

  • внебольничная пневмони,
  • в т.ч. вызванная полирезистентными штаммам,
  • обострение хронического бронхит,
  • острый синусит.

Гиперчувствительность к гемифлоксацину и другим фторхинолонам; удлинение QT-интервала на ЭКГ, в т.ч. врожденное; поражения сухожилий, перенесенные ранее вследствие применения фторхинолонов; беременность и период лактации; детский возраст до 18 лет.

С осторожностью:

  • пациентам с риском развития аритмий, включая клинически значимую брадикардию и острую ишемию миокарда;
  • пациентам с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (риск развития гемолитической реакции); пациентам, получающим стероиды, особенно пожилым, ввиду повышенного риска поражения сухожилий;
  • больным с эпилепсией и склонностью к судорогам.

Препарат с осторожностью применяют одновременно с ЛС, удлиняющими QT-интервал:

  • антиаритмическими препаратами 1А класса (хиниди,
  • прокаинамид) и 3 класса (амиодаро,
  • соталол,
  • а также у пациентов с нарушениями водно-электролитного баланса (гипокалеми,
  • гипомагнемия).

Форма выпуска и состав

Фактив выпускается в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой:

  • таблетки 160 мг: белые или почти белые, двояковыпуклые, продолговатые, без риски (по 5 шт. или 7 шт. в контурных ячейковых упаковках или полимерных банках, в картонной пачке одна упаковка или одна банка);
  • таблетки 320 мг: белые или почти белые, двояковыпуклые, продолговатые, с риской с обеих сторон (по 5 шт. или 7 шт. в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке одна упаковка).

Состав 1 таблетки:

  • действующее вещество: гемифлоксацин (в виде мезилата сесквигидрата) – 160 мг или 320 мг;
  • вспомогательные компоненты: поливинилпирролидон, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, кросповидон;
  • пленочная оболочка: опадрай II (полиэтиленгликоль, гипромеллоза, титана диоксид, лактозы моногидрат).

Состав и форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой 1 табл.
гемифлоксацина мезилат (в форме сесквигидрата), в пересчете на гемифлоксацин 160 мг
320 мг
вспомогательные вещества: МКЦ; повидон; полипласдон ИКС ЭЛ-10 (кросповидон); магния стеарат
оболочка: Opadry II

в банках или флаконах полимерных 5 или 7 шт.; в пачке картонной 1 банка или флакон; в контурной ячейковой упаковке 5 или 7 шт.; в пачке картонной 1 упаковка.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с антацидами, содержащими алюминий, магний или сульфат железа, и с сукральфатом снижается биодоступность гемифлоксацина.

Антациды следует принимать не менее чем за 3 ч до или не ранее чем через 2 ч после приема гемифлоксацина, сукральфат — не ранее чем через 2 ч после приема гемифлоксацина.

Эстроген-прогестероновые пероральные контрацептивы незначительно уменьшают биодоступность гемифлоксацина.

Курсовой прием гемифлоксацина не влияет на фармакокинетику противозачаточных средств — производных этинилэстрадиола или левоноргестрела.

При одновременном назначении Фактива c антацидами, содержащими алюминий и магний или с сульфатом железа биодоступность гемифлоксацина снижается. Антациды следует принимать не менее чем за 3 ч до или не ранее чем через 2 ч после приема гемифлоксацина.

Сукральфат при одновременном применении снижает биодоступность гемифлоксацина. Сукральфат следует принимать не ранее чем через 2 ч после приема гемифлоксацина.

Эстроген-гестагенные пероральные контрацептивы незначительно уменьшают биодоступность гемифлоксацина.

Курсовой прием гемифлоксацина не влияет на фармакокинетику пероральных противозачаточных препаратов, содержащих этинилэстрадиол/левоноргестрел.

Особые указания

В период лечения гемифлоксацином необходимо обеспечить поступление достаточного количества жидкости при соблюдении нормального диуреза.

При приеме препарата (как и при применении других фторхинолонов), могут возникнуть реакции фотосенсибилизации, поэтому рекомендуется избегать контакта с прямыми солнечными лучами. Лечение следует прекратить, если наблюдаются симптомы фотосенсибилизации (например, изменение кожных покровов напоминает солнечные ожоги).

Риск поражения сухожилий может возрастать у пациентов, получающих ГКС, особенно пациентов пожилого возраста. При первых признаках тендинита (боль и отек в области сухожилий) применение препарата следует прекратить, исключить физические нагрузки и проконсультироваться с врачом.

У пациентов с диареей, развившейся после начала лечения Фактивом, можно предположить развитие псевдомембранозного колита. Наиболее частым возбудителем колита является Clostridium difficile. В большинстве случаев прекращения приема препарата достаточно для исчезновения симптомов колита (в редких случаях может потребоваться назначение антибактериальных препаратов, активных в отношении Сlostridium difficile).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Необходимо соблюдать осторожность при вождении автомобиля и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, особенно при одновременном употреблении этанола.

В период лечения гемифлоксацином необходимо обеспечить достаточное количество жидкости при соблюдении нормального диуреза, избегать контакта с прямыми солнечными лучами.

Лечение следует прекратить, если наблюдаются симптомы фотосенсибилизации.

При первых признаках тендинита применение препарата следует прекратить, исключить физические нагрузки и проконсультироваться с врачом.

Риск поражения сухожилий может возрастать у пациентов, получающих кортикостероиды, особенно пожилых.

При появлении сухожильных болей при физической нагрузке, воспаления или разрыва сухожилия прием гемифлоксацина прекращают Необходимо соблюдать осторожность при вождении автомобиля и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, особенно при одновременном употреблении этанола.

Более подробную см. инструкцию по применению.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
J01 Острый синусит Воспаление придаточных пазух носа
Воспалительные заболевания придаточных пазух носа
Гнойно-воспалительные процессы придаточных пазух носа
Инфекционно-воспалительное заболевание лор-органов
Инфекция придаточных пазух носа
Комбинированный синусит
Обострение синусита
Острое воспаление придаточных пазух носа
Острый бактериальный синусит
Острый синусит у взрослых
Подострый синусит
Синусит острый
Синуситы
J18 Пневмония без уточнения возбудителя Альвеолярная пневмония
Внебольничная пневмония атипичная
Внебольничная пневмония непневмококковая
Воспаление легких
Воспаление нижних дыхательных путей
Воспалительное заболевание легких
Долевая пневмония
Инфекции дыхательных путей и легких
Инфекции нижнего отдела дыхательных путей
Кашель при воспалительных заболеваниях легких и бронхов
Крупозная пневмония
Лимфоидная интерстициальная пневмония
Нозокомиальная пневмония
Обострение хронической пневмонии
Острая внебольничная пневмония
Острая пневмония
Очаговая пневмония
Пневмония абсцедирующая
Пневмония бактериальная
Пневмония крупозная
Пневмония очаговая
Пневмония с затруднением отхождения мокроты
Пневмония у больных СПИДом
Пневмония у детей
Септическая пневмония
Хроническая обструктивная пневмония
Хроническая пневмония
J42 Хронический бронхит неуточненный Аллергический бронхит
Астмоидный бронхит
Бронхит аллергический
Бронхит астматический
Бронхит хронический
Воспалительное заболевание дыхательных путей
Заболевание бронхов
Катар курильщика
Кашель при воспалительных заболеваниях легких и бронхов
Обострение хронического бронхита
Рецидивирующий бронхит
Хронические бронхиты
Хронические обструктивные заболевания легких
Хронический бронхит
Хронический бронхит курильщиков
Хронический спастический бронхит

Режим дозирования

Назначают по 320 мг 1 раз/сут. При обострении хронического бронхита курс лечения составляет 5 дней, при внебольничной пневмонии — 7 дней, при остром синусите — 5 дней.

Пациентам пожилого возраста, пациентам с нарушениями функции печени изменений режима дозирования не требуется.

Таблетки следует принимать внутрь, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды, независимо от приема пищи.


Поделитесь в соц.сетях:

Оцените статью:

1 Звезда2 Звезды3 Звезды4 Звезды5 Звезд (Пока оценок нет)
Загрузка...

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован.

Этот сайт использует Akismet для борьбы со спамом. Узнайте, как обрабатываются ваши данные комментариев.