Гемцитабин: инструкция по применению, цена и отзывы

Гемцитабин: инструкция по применению и отзывы

  • 1. Форма выпуска и состав
  • 2. Фармакологические свойства
  • 3. Показания к применению
  • 4. Противопоказания
  • 5. Способ применения и дозировка
  • 6. Побочные действия
  • 7. Передозировка
  • 8. Особые указания
  • 9. Применение при беременности и лактации
  • 10. Применение в детском возрасте
  • 11. Лекарственное взаимодействие
  • 12. Аналоги
  • 13. Сроки и условия хранения
  • 14. Условия отпуска из аптек
  • 15. Отзывы
  • 16. Цена в аптеках

Латинское название: Gemcitabin

Код ATX: L01BC05

Действующее вещество: gemcitabine

Производитель: Натива ООО (Россия); Хетеро Лабс Лимитед (Hetero Labs, Limited) (Индия); ОАО «Нижфарм» (Россия); Ви-Эм-Джи Фармасьютикалз Пвт. Лтд. (VMG Pharmaceuticals Pvt. Ltd.) (Индия)

Актуализация описания и фото: 07.10.2019

Цены в аптеках: от 1059 руб.

Купить

Гемцитабин: инструкция по применению, цена и отзывы

Гемцитабин – антиметаболит, противоопухолевый препарат.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Гемцитабина – лиофилизат для приготовления раствора для инфузий: порошкообразная масса белого цвета (по 200 мг или 1000 мг в стеклянном флаконе без цвета, в картонной коробке 1, 5, 10, 48, 50, 100, 150, 200, 250 или 300 флаконов).

В 1 флаконе содержатся:

  • действующее вещество: гемцитабина гидрохлорид – 228 мг или 1140 мг, что эквивалентно 200 мг или 1000 мг гемцитабина;
  • вспомогательные компоненты: натрия ацетата тригидрат, маннитол, натрия гидроксид.

Фармакологическое действие

Противоопухолевое средство. Оказывает цитостатическое действие, которое связано с ингибированием синтеза ДНК. В клетке метаболизируется до активных дифосфатных и трифосфатных нуклеозидов. Дифосфатные нуклеозиды ингибируют действие рибонуклеотидредуктазы, при участии которой в клетке образуются дезоксинуклеозидтрифосфаты, необходимые для синтеза ДНК, что приводит к снижению их концентрации в клетке. Трифосфатные нуклеозиды активно конкурируют за включение в цепь ДНК, а также могут включаться в РНК. После встраивания внутриклеточных метаболитов гемцитабина в цепь ДНК к ее растущим цепям добавляется один дополнительный нуклеотид, что приводит к полному ингибированию дальнейшего синтеза ДНК и запрограммированной гибели клетки.

Гемцитабин: инструкция по применению, цена и отзывы

Микро- и наночастицы пластика нашли в человеческих тканях

Перец чили помогает остановить рак легких

Российские пациенты получили руководства по лечению нескольких видов рака

Показания к применению

Согласно инструкции, Гемцитабин показан для лечения местно-распространенной или метастатической формы опухоли:

  • немелкоклеточный рак легкого: монотерапия – пожилые пациенты со вторым функциональным статусом по шкале ECOG-ВОЗ (пятибалльная система оценки общего состояния онкологического больного 0–4), или терапия первой линии – в сочетании с цисплатином;
  • уротелиальный рак (рак уретры, мочеточников, почечной лоханки, мочевого пузыря): монотерапия или в сочетании с цисплатином;
  • рак молочной железы: монотерапия – при прогрессировании состояния после терапии первой линии в сочетании с антрациклинами, или комбинированная терапия с паклитакселом после предварительного применения антрациклинов в неоадъювантной и/или адъювантной терапии у больных с отсутствием противопоказаний к их назначению;
  • рак яичника: монотерапия или в комбинации с карбоплатином при прогрессировании патологии у больных, прошедших первую линию терапии на основе соединений платины;
  • рак шейки матки: в сочетании с цисплатином;
  • монотерапия рака поджелудочной железы.

Противопоказания

  • период беременности;
  • грудное вскармливание;
  • детский возраст;
  • гиперчувствительность к компонентам препарата.

Следует соблюдать осторожность при применении Гемцитабина у больных с острыми формами инфекционных заболеваний вирусной, грибковой или бактериальной этиологии (включая опоясывающий лишай, ветряную оспу), печеночной недостаточностью, метастатическим поражением печени, гепатитом, сердечно-сосудистыми патологиями в анамнезе, угнетением костномозгового кроветворения (включая состояния после лучевой или химиотерапии), тяжелой стадией почечной недостаточности, хроническим алкоголизмом и в период проведения лучевой терапии.

Передозировка

:
Симптомы передозировки препарата Гемцитабин-Актавис: миелодепрессия, анемия (чрезмерная утомляемость или слабость), лейкопения, нейтропения, проявление инфекции (озноб, кашель, охриплость, боль в боку или пояснице, болезненное или затрудненное мочеиспускание), тромбоцитопения (кровотечения, кровоизлияние, черный дегтеобразный кал, кровь в моче и кале, экхимозы), парестезии, ярко выраженная кожная сыпь.
Лечение: в случае подозрения на передозировку больной должен находиться под постоянным врачебным контролем, включающим подсчет формулы крови, при необходимости — симптоматическое лечение. Антидот неизвестен.

Побочные действия

  • со стороны системы кроветворения: часто – анемия, лейкопения, тромбоцитопения; очень редко – тромбоцитоз;
  • со стороны сердечно-сосудистой системы: редко – снижение артериального давления (АД), инфаркт миокарда, боли за грудиной, аритмия, сердечная недостаточность;
  • со стороны центральной нервной системы: часто – бессонница, головная боль, сонливость;
  • со стороны пищеварительной системы: очень часто – тошнота, рвота, увеличение активности печеночных ферментов, щелочной фосфатазы; часто – диарея, анорексия, стоматит, запор, повышение уровня билирубина;
  • со стороны кожных покровов: часто – кожная сыпь, алопеция, зуд;
  • со стороны дыхательной системы: очень часто – одышка; часто – ринит, кашель; нечасто – отек легкого, интерстициальная пневмония, бронхоспазм; редко – острая форма респираторного дистресс-синдрома;
  • со стороны мочевыделительной системы: очень часто – гематурия и протеинурия в умеренной степени; редко – почечная недостаточность, симптомы гемолитико-уремического синдрома (тромбоцитопения, понижение концентрации гемоглобина, увеличение уровня креатинина, билирубина, лактатдегидрогеназы и/или мочевины в сыворотке крови);
  • местные реакции: нечасто – покраснение, боль или раздражение в месте инъекции;
  • прочие: очень часто – периферические отеки, гриппоподобный синдром; часто – озноб, лихорадка, астения, миалгия, боли в спине; нечасто – отечность лица, парестезии, нарушение сухожильных рефлексов; очень редко – анафилактические реакции.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Гемцитабина:

  • цисплатин вызывает более частое проявление алопеции, гематологической токсичности, гастроинтестинальной токсичности (стоматит, тошнота, рвота, диарея);
  • паклитаксел способствует усилению гематологической токсичности, обычно управляемой;
  • азатиоприн, глюкокортикостероиды, хлорамбуцил, циклоспорин, циклофосфамид, меркаптопурин (иммунодепрессанты) повышают риск возникновения инфекций;
  • живые вирусные вакцины могут интенсифицировать репликацию вакцинного вируса и усилить побочные эффекты;
  • инактивированные вакцины подавляют выработку противовирусных антител;
  • лучевая терапия способствует аддитивному угнетению функции костного мозга.

При последовательной лучевой и химиотерапии начинать вводить гемцитабин рекомендуется не ранее чем через одну неделю, когда пройдут острые лучевые реакции.

Категорически запрещено смешивать Гемцитабин с другими лекарственными средствами.


Поделитесь в соц.сетях:

Оцените статью:

1 Звезда2 Звезды3 Звезды4 Звезды5 Звезд (Пока оценок нет)
Загрузка...

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован.

Этот сайт использует Akismet для борьбы со спамом. Узнайте, как обрабатываются ваши данные комментариев.