Амелотекс: инструкция по применению, цена и отзывы. показания к применению лекарства

Амелотекс: инструкция по применению, цена и отзывы. показания к применению лекарства

Препарат Амелотекс в виде раствора для внутримышечного введения относится к фармакологической группе лекартсвенных средств нестероидных противовоспалительных препаратов. Действующее вещество этого медикамента – мелоксикам, является селективным ингибитором фермента ЦОГ-2, за счет чего снижается продукция простагландинов (медиаторы воспалительной реакции), выраженность воспаления и интенсивность боли. Амелотекс в уколах используется преимущественно в комплексной терапии различных воспалительных заболеваний опорно-двигательной системы.

Формы выпуска и состав препарата

Лекарственный препарат можно приобрести в нескольких лекарственных формах. Наиболее популярным считается раствор для внутримышечного введения. Он представляет собой желтую прозрачную жидкость, расфасованную в ампулы из прозрачного стекла. Жидкость не имеет осадка, но ее консистенция слегка маслянистая.

В каждой ампуле находится 1,5 мл лекарственного раствора, в картонной коробке находится пластиковая ячейка на 5 отделений, в каждом из которых помещается ампула. Помимо этого, в коробке можно найти инструкцию по использованию медикамента. Встречаются также упаковки, в которых присутствует 6, 10 или 20 ампул средства.

На аптечных полках также можно встретить Амелотекс в форме таблеток для перорального применения с разной дозировкой основного ингредиента, геля для наружного нанесения и ректальных суппозиториев. Другие формы выпуска также используются для терапии заболеваний. Особенно эффективными считаются свечи, действие которых наступает быстрее, чем при употреблении таблеток.Амелотекс (Amelotex) уколы 5 ампул. Цена, инструкция по применению, аналоги

В любой форме выпуска в качестве основного активного компонента присутствует вещество мелоксикам в разной дозировке. В 1 мл раствора содержится 10 мг мелоксикама, то есть в 1 ампуле 15 мг действующего ингредиента.

В составе имеются вспомогательные ингредиенты:

  • Глицерол.
  • Гликофурфурол.
  • Натрия хлорид.
  • Меглумин.
  • Полоксамер.
  • Вода для инъекций.

Вспомогательные компоненты не обладают терапевтическими свойствами. В других формах выпуска средства также присутствуют вспомогательные ингредиенты. Средство выпускается российской фармацевтической компанией.

Состав

1 таблетка Амелотекс содержит: мелоксикам 7.5 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 76.92 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 57.6 мг, натрия цитрат — 18 мг, повидон — 5.4 мг, кросповидон — 10.8 мг, кремния диоксид коллоидный — 1.44 мг, магния стеарат — 2.34 мг.
1 таблетка Амелотекс содержит: мелоксикам 15 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 71.22 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 55.8 мг, натрия цитрат — 18 мг, повидон — 5.4 мг, кросповидон — 10.8 мг, кремния диоксид коллоидный — 1.44 мг, магния стеарат — 2.34 мг.
1 мл (1 ампула) раствора для в/м введения Амелотекс содержит: мелоксикам 10 мг 15 мг.
Вспомогательные вещества: меглюмин — 9.375 мг, гликофурфурол — 150 мг, полоксамер 188 — 75 мг, натрия хлорид — 4.5 мг, глицерол — 7.5 мг, натрия гидроксида раствор 1М — до рН 8.2-8.9, вода д/и — до 1.5 мл.
1 суппозитории ректальный Амелотекс содержит: мелоксикам 7.5 мг.
Вспомогательные вещества: жир твердый (Суппосир ВР) — 1636 мг, макрогола глицерилгидроксистеарат — 16.5 мг.
1 суппозиторий ректальный Амелотекс содержит: мелоксикам 15 мг.
Вспомогательные вещества: жир твердый (Суппосир ВР) — 1628.5 мг, макрогола глицерилгидроксистеарат — 16.5 мг.

Способ применения

Таблетки Амелотекс принимают внутрь во время еды 1 раз/сут.
Рекомендуемый режим дозирования при ревматоидном артрите — 15 мг/сут. В зависимости от лечебного эффекта доза может быть снижена до 7.5 мг/сут.
При остеоартрозе – 7.5 мг/сут. При неэффективности доза может быть увеличена до 15 мг/сут.
При анкилозирующем спондилоартрите — 15 мг/сут.
Максимальная суточная доза не должна превышать 15 мг.
У пациентов с повышенным риском развития побочных эффектов, а также у пациентов с выраженной почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе, доза не должна превышать 7.5 мг/сут.
Раствор для в/м инъекций Амелотекс вводят в/м, глубоко. Доза составляет 7.5-15 мг 1 раз/сут.
Начальная доза у пациентов с повышенным риском побочных эффектов составляет 7.5 мг/сут.
Максимальная суточная доза — 15 мг.
При незначительном или умеренном нарушении функции почек (КК >25 мл/мин), а также при циррозе печени в стабильном клиническом состоянии коррекция дозы не требуется. У пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени максимальная доза составляет 7.5 мг/сут.
Суппозитории ректальные Амелотекс применяют ректально. Освободив суппозиторий от контурной упаковки, вводят глубоко в задний проход. Перед применением суппозитория рекомендуется опорожнить кишечник.
Рекомендуемый режим дозирования:
Ректальные суппозитории рекомендуется применять в дозе 7.5 мг 1 раз/сут. В более тяжелых случаях возможно использование суппозиториев в дозе 15 мг. Максимальная суточная доза не должна превышать 15 мг.
Ревматоидный артрит: 15 мг/сут. В зависимости от лечебного эффекта доза может быть снижена до 7.5 мг/сут.
Остеоартроз: 7.5 мг/сут. При необходимости доза может быть увеличена до 15 мг/сут.
Анкилозирующий спондилит: 15 мг/сут. В зависимости от лечебного эффекта доза может быть снижена до 7.5 мг/сут.
Ректально препарат следует принимать в течение как можно более короткого времени, учитывая суммирование риска местной токсичности и риска, связанного с системным действием препарата.
У пациентов с повышенным риском развития побочных эффектов, а также у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени, находящихся на гемодиализе, доза не должна превышать 7.5 мг/сут.
Комбинированное применение
Суммарная суточная доза мелоксикама, применяемого в виде таблеток, суппозиториев ректальных, раствора для в/м введения и других лекарственных форм, не должна превышать 15 мг.

Передозировка

Симптомы передозировки препаратом Амелотекс: нарушение сознания, тошнота, рвота, боли в эпигастрии, желудочно-кишечное кровотечение, острая почечная недостаточность, печеночная недостаточность, остановка дыхания, асистолия.
Лечение: специфического антидота нет; показано промывание желудка, применение активированного угля (в течение ближайшего часа), проведение симптоматической терапии. Колестирамин ускоряет выведение препарата из организма. Форсированный диурез и гемодиализ малоэффективны из-за высокой степени связывания препарата с белками крови.

Особые указания

Амелотекс — уколы (5 ампул, цена которых является приемлемой для большинства больных, при первичном применении приобретать не стоит, поскольку возможны осложнения), что назначаются только при отсутствии противопоказаний и после предварительного обследования.

Если больной проходит процедуру гемодиализа, максимальная суточная дозировка составляет ½ ампулы. Женщинам, планирующим завести ребенка, стоит учитывать, что средство снижает фертильность и уменьшает шанс оплодотворения яйцеклетки.Амелотекс (Amelotex) уколы 5 ампул. Цена, инструкция по применению, аналоги

Пациенты с хроническими патологиями пищеварительного тракта в стадии ремиссии в период лечения средством должны принимать дополнительно ингибиторы протонной помпы, например, Омез. Это позволит снизить отрицательное воздействие на слизистые оболочки кишечника и желудка.

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • M19.9 Артроз неуточненный
  • M25.5 Боль в суставе
  • R68.8.0* Синдром воспалительный
  • T03.9 Множественные вывихи, растяжения и повреждения капсульно-связочного аппарата суставов неуточненные
  • T14 Травма неуточненной локализации
  • T79 Некоторые ранние осложнения травм, не классифицированные в других рубриках
  • T94 Последствия травм, захватывающих несколько областей тела, и травм неуточненной локализации

Беременность

Препарат Амелотекс противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Подавление синтеза простагландинов может оказывать нежелательное воздействие на течение беременности и развитие плода.
Известно, что НПВП проникают в грудное молоко, поэтому Амелотекс не рекомендуется применять в период грудного вскармливания.
Применение мелоксикама, как и других препаратов, блокирующих синтез простагландинов, может влиять на фертильность, поэтому он не рекомендуется женщинам, планирующим беременность.

Аналоги

На фармацевтическом рынке можно найти множество заменителей Амелотекса, которые в большинстве случаев имеют большую стоимость.

Наиболее популярные аналоги:

  • Мелоксикам –средство в форме раствора на основе одноименного активного компонента. Помогает устранить боль и жар в области воспаления, останавливает прогрессирование патологии. Используется по такой же схеме, часто провоцирует осложнения при нарушении инструкции.Амелотекс (Amelotex) уколы 5 ампул. Цена, инструкция по применению, аналоги
  • Ревмоксикам – абсолютный аналог Амелотекса с таким же составом и терапевтическими свойствами. Доступен в таблетированной и инъекционной форме, используется только по назначению врача и при отсутствии противопоказаний. Помимо этого, выпускаются ректальные суппозитории.
  • Мовалис – еще один абсолютный аналог средства с таким же составом и свойствами. Медикамент выпускается только в форме раствора для внутримышечного введения и таблеток для перорального приема. Назначается средство по строгим показаниям и после обследования.

Применение аналогов рекомендовано только по назначению врача.

Условия хранения

Таблетки Амелотекс следует хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 5 лет.
Раствор для в/м введения Амелотекс следует хранить в защищенном от света месте при температуре от 8° до 25°С. Не хранить в холодильнике. Срок годности — 4 года.
Суппозитории ректальные Амелотекс следует хранить в сухом месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 2 года.
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении Амелотекса с другими НПВС (а также с ацетилсалициловой кислотой) увеличивается риск возникновения эрозивно-язвенных поражений и кровотечений из ЖКТ.
При одновременном применении с антигипертензивными препаратами (например, бета-адреноблокаторы, ингибиторы АПФ, вазодилататоры, диуретики) возможно снижение эффективности действия последних вследствие ингибирования синтеза простагландинов, обладающих вазодилатирующими свойствами.
Совместное применение НПВП и антагонистов рецепторов ангиотензина II (также как и ингибиторов АПФ) усиливает эффект снижения гломерулярной фильтрации. У пациентов с нарушением функции почек это может привести к развитию острой почечной недостаточности.
При одновременном применении с препаратами лития возможна кумуляция лития за счет снижения почечной экскреции и увеличения его токсического действия (рекомендуется контроль концентрации лития в плазме крови при необходимости такой комбинированной терапии).
При одновременном применении с метотрексатом НПВП могут уменьшать канальцевую секрецию метотрексата и, таким образом, увеличивать концентрацию метотрексата в плазме, усиливая его побочное действие на кроветворную систему (опасность возникновения анемии и лейкопении, показан периодический контроль общего анализа крови). В связи с этим у пациентов, получающих метотрексат в высоких дозах (более 15 мг в неделю), одновременное применение НПВП не рекомендуется. Риск взаимодействия при одновременном применении метотрексата и НПВП возможен также у пациентов, получающих низкие дозы метотрексата, особенно у пациентов с нарушениями функции почек. При необходимости комбинированной терапии следует контролировать формулу крови и функцию почек. Необходимо соблюдать осторожность в случае, если НПВП и метотрексат применяются одновременно в течение 3 дней, т.к. концентрация метотрексата в плазме может повышаться и, как следствие, могут возникать токсические эффекты. Одновременное применение препарата Амелотекс не влияло на фармакокинетику метотрексата в дозе 15 мг в неделю, однако следует принимать во внимание, что гематологическая токсичность метотрексата усиливается при одновременном приеме НПВП.
При одновременном применении с диуретиками и с циклоспорином возрастает риск развития острой почетной недостаточности. У пациентов, получающих Амелотекс и диуретики, необходимо поддерживать адекватную гидратацию организма. До начала лечения необходимо исследование функции почек. НПВП, оказывая действие на почечные простагландины, могут усиливать нефротоксичность циклоспорина. В случае проведения комбинированной терапии следует контролировать функцию почек.
При одновременном применении с внутриматочными контрацептивными средствами возможно снижение эффективности действия последних.
При одновременном применении с антикоагулянтами (гепарин, тиклопидин, варфарин) а также с тромболитическими препаратами (стрептокиназа, фибринолизин) увеличивается риск развития кровотечений (необходим периодический контроль показателей свертываемости крови).
При одновременном применении с колестирамином, в результате связывания препарата Амелотекс усиливается его выведение через ЖКТ.
При одновременном применении с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина возрастает риск развития желудочно-кишечных кровотечений.
Нельзя исключить возможность взаимодействия с гипогликемическими препаратами для приема внутрь.

Дополнительно

Противопоказано применение препарата Амелотекс при выраженной печеночной недостаточности или активном заболевании печени.
Противопоказано применение препарата при выраженной почечной недостаточности у пациентов, не подвергающихся диализу (КК <30 мл/мин); прогрессирующих заболеваниях почек, в т.ч. при подтвержденной гиперкалиемии.
С осторожностью следут назначать препарат при КК <60 мл/мин.
У пациентов с почечной недостаточностью, если КК >30 мл/мин, требуется коррекции режима дозирования.
У пациентов с выраженной почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе, доза не должна превышать 7.5 мг/сут.
Противопоказано применение препарата в детском возрасте до 15 лет.
С осторожностью следует применять препарат у пациентов пожилого возраста.
Как и при использовании других НПВП, желудочно-кишечное кровотечение, язвы и перфорации, потенциально опасные для жизни пациента, могут возникать в ходе лечения в любое время, как при наличии настораживающих симптомов или сведений о серьезных желудочно-кишечных осложнениях в анамнезе, так и при отсутствии этих признаков.
Последствия данных осложнений в целом более серьезны у пациентов пожилого возраста.
Следует соблюдать осторожность при применении препарата Амелотекс (также как и при использовании других НПВП) у пациентов с заболеваниями желудочно-кишечною тракта в анамнезе, пациентов пожилого возраста, а также у пациентов, находящихся на антикоагулянтной терапии. У таких пациентов повышен риск возникновения эрозивно-язвенных заболеваний ЖКТ. В этом случае, а также для лечения пациентов, требующего применения низкой дозы ацетилсалициловой кислоты или других лекарственных средств, повышающих риск со стороны ЖКТ, следует рассмотреть комбинированную терапию с защитными лекарственными препаратами (такими как мизопростол или ингибиторы протоновой помпы).
При возникновении язвенного поражения ЖКТ или желудочно-кишечного кровотечения лечение препаратом Амелотекс необходимо прекратить.
Особое внимание следует уделять пациентам, сообщающим о развитии нежелательных явлений со стороны кожи и слизистых оболочек (зуд, кожная сыпь, крапивница, фотосенсибилизация). В таких случаях должен рассматриваться вопрос о прекращении применения препарата Амелотекс.
НПВП ингибируют в почках синтез простагландинов, которые участвуют в поддержании почечной перфузии. Применение НПВП у пациентов со сниженным почечным кровотоком или уменьшенным ОЦК может привести к декомпенсации скрыто протекающей почечной недостаточности. После отмены НПВП функция почек обычно восстанавливается. В наибольшей степени риску развития этой реакции подвержены пациенты пожилого возраста; пациенты, у которых отмечается дегидратация, хроническая сердечная недостаточность, цирроз печени, нефротический синдром или заболевания почек; пациенты, получающие диуретические средства, ингибиторы АПФ, антагонисты рецепторов ангиотензина II, а также пациенты, перенесшие серьезные хирургические вмешательства, приводящие к гиповолемии. У таких пациентов в начале терапии следует тщательно контролировать диурез и функцию почек.
У пациентов с почечной недостаточностью, если КК>30 мл/мин, не требуется коррекции режима дозирования.
У пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности, находящихся на гемодиализе, доза препарата Амелотекс® не должна превышать 7.5 мг/сут.
При стойком и существенном повышении активности печеночных трансаминаз и изменений других показателей функции печени препарат следует отменить и проводить наблюдение за выявленными лабораторными изменениями. У пациентов с циррозом печени в стадии компенсации снижение дозы препарата не требуется.
Пациенты, принимающие одновременно мочегонные средства и Амелотекс, должны принимать достаточное количество жидкости.
Амелотекс, также как и другие НПВП, может маскировать симптомы инфекционных заболеваний.
Влияние на способность к управлению автотранспортом и механизмами
Применение препарата может вызывать возникновение нежелательных эффектов в виде головной боли и головокружений, сонливости. Следует отказаться от управления транспортными средствами и обслуживания машин и механизмов, требующих концентрации внимания.


Поделитесь в соц.сетях:

Оцените статью:

1 Звезда2 Звезды3 Звезды4 Звезды5 Звезд (Пока оценок нет)
Загрузка...

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован.

Этот сайт использует Akismet для борьбы со спамом. Узнайте, как обрабатываются ваши данные комментариев.