Таблетки осетрон: инструкция по применению, цена и отзывы

Осетрон: инструкция по применению и отзывы

  • 1. Форма выпуска и состав
  • 2. Фармакологические свойства
  • 3. Показания к применению
  • 4. Противопоказания
  • 5. Способ применения и дозировка
  • 6. Побочные действия
  • 7. Передозировка
  • 8. Особые указания
  • 9. Применение при беременности и лактации
  • 10. Применение в детском возрасте
  • 11. Лекарственное взаимодействие
  • 12. Аналоги
  • 13. Сроки и условия хранения
  • 14. Условия отпуска из аптек
  • 15. Отзывы
  • 16. Цена в аптеках

Латинское название: Osetron

Код ATX: A04AA01

Действующее вещество: Ондансетрон (Ondansetron)

Производитель: Dr. Reddy’s Laboratories Ltd. (Индия)

Актуализация описания и фото: 24.10.2018

Раствор для инъекций Осетрон

Осетрон – препарат с противорвотным действием.

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы выпуска Осетрона:

  • таблетки, покрытые пленочной оболочкой: почти белые или белые, двояковыпуклые, круглые, на одной стороне тиснение «Rx», с другой стороны гладкая поверхность (по 4 или 10 шт. в блистерах, в картонной пачке 1 блистер);
  • раствор для в/в (внутривенного) и в/м (внутримышечного) введения: бесцветный, прозрачный (в бесцветных стеклянных ампулах по 2 или 4 мл, по 2 или 5 ампул в блистерах, в картонной пачке 1, 2 или 10 блистеров).

Состав 1 покрытой пленочной оболочкой таблетки Осетрон:

  • действующее вещество: ондансетрон – 4 или 8 мг (дигидрат гидрохлорида ондансетрона – 5 или 9,976 мг);
  • дополнительные компоненты (4/8 мг): кукурузный крахмал – 20/40 мг; микрокристаллическая целлюлоза (Ultra-102) – 85/170,024 мг; лактоза – 13/26 мг; коллоидный диоксид кремния – 1/2 мг; стеарат магния – 1/2 мг;
  • оболочка (4/8 мг): тальк – 0,25/0,5 мг; гипромеллоза (15 cps) – 2/4 мг; диоксид титана – 0,5/1 мг; пропиленгликоль – 0,25/0,5 мг.

Состав 1 мл раствора Осетрон:

  • действующее вещество: ондансетрон – 2 мг (дигидрат гидрохлорида ондансетрона – 2,494 мг);
  • дополнительные компоненты: моногидрат лимонной кислоты – 0,5 мг; хлорид натрия – 9 мг; цитрат натрия – 0,25 мг; вода для инъекций – до 1 мл.

Побочные эффекты

Осетрон может вызывать аллергическую реакцию — крапивницу, отеки, анафилаксию, бронхо и ларингоспазмы.

Также во время инъекций пациент ощущает жжение и боль в области введения препарата. Также могут проявляться другие реакции:

  • нарушение четкости зрения (проходящее явление);
  • приток крови к лицу;
  • повышенная температура;
  • головные боли;
  • боль в груди;
  • аритмия;
  • расстройство стула;
  • сухость во рту.

Следует строго следовать назначенной дозировке препарата, в противном случае побочное действие будет ярко выражено. Превышение дозы купируется симптоматической терапией.

Действия при передозировке

При развитии передозировке отмечается появление таких симптомов, как:

  • Ксеростомия, запор, диарея, икота;
  • судороги, головокружение, дезориентация в пространстве, сонливость, галлюцинации;
  • брадикардия, снижение АД, аритмия;
  • анафилаксия, ангионевротическая отечность, крапивница, бронхоспазм;
  • боль в животе, гиперемия;

В случае, если вы приняли лекарство в большой дозировке, то незамедлительно нужно провести симптоматическое лечение, предварительно промыв организм от лекарства. Если проводимое лечение не приносит результата, то нужно обратиться в больницу.

Противопоказания

Осетрон имеет ряд медицинских ограничений:

  • непереносимость составляющих компонентов;
  • непроходимость кишечника;
  • гиперчувствительность к другим аналогичным блокаторам 5HT3-рецепторов;
  • мальабсорбция глюко-галактозы;
  • лактозная недостаточность;
  • галактоземия.

В период беременности

Осетрон противопоказан беременным и кормящим женщинам.

  • Смотрите в нашей статье «Лучшее народное средство от гастрита!» Чтобы избавиться от него БЫСТРО и НАВСЕГДА… https://gastrocure.net/bolezni/gastrit.html
  • Как избавиться от газов в кишечнике и почему они возникают? https://gastrocure.net/simptomy/o-kakikh-zabolevaniyakh-mozhet-govorit-meteorizm.html
  • Чистка активированным углем — стоит ли ее начинать?

Способ применения

Тошнота и рвота, вызванные цитостатической терапией
Выбор режима дозирования определяется эметогенностью противоопухолевой терапии.
Для взрослых суточная доза Осетрона составляет в среднем 8-32 мг.
При умеренно-эметогенной химиотерапии или радиотерапии назначают внутрь 8 мг ондансетрона за 1-2 ч до начала проведения основной терапии с последующим приемом еще 8 мг через 12 ч, либо 8 мг в/в струйно медленно или в/м непосредственно перед началом терапии.
При высокоэметогенной химиотерапии назначают внутрь 24 мг Осетрона одновременно с 12 мг дексаметазона за 1-2 ч до начала проведения химиотерапии. Для профилактики поздней или длительной рвоты, возникающей через 24 ч, следует продолжить прием ондансетрона в дозе 8 мг 2 раза/сут в течение 5 дней.
Для парентерального введения рекомендуются следующие режимы:
— 8 мг в/в струйно медленно непосредственно перед началом химиотерапии, а затем еще 2 в/в инъекции по 8 мг, каждая из которых осуществляется через 2-4 ч;
— непрерывная 24-часовая инфузия препарата в дозе 24 мг со скоростью 1 мг/ч;
— 16-32 мг, разведенные в 50-100 мл соответствующего инфузионного раствора, в виде 15-минутной инфузии, непосредственно перед началом химиотерапии.
Эффективность ондансетрона может быть увеличена путем разового в/в введения ГКС (например, 20 мг дексаметазона) до начала химиотерапии.
Детям старше 2 лет препарат назначают в дозе 5 мг/м2 поверхности тела в/в, непосредственно перед началом химиотерапии, с последующим приемом внутрь 4 мг через 12 ч; лечение рекомендуется продолжить в дозе 4 мг 2 раза/сут внутрь в течение 5 дней.
Послеоперационная тошнота и рвота
Для предупреждения послеоперационной тошноты и рвоты взрослым вводят препарат в разовой дозе 4 мг в/м или в/в струйно (медленно) в начале наркоза или назначают 16 мг внутрь за 1 ч до начала общей анестезии.
Для купирования возникшей тошноты и рвоты рекомендуется в/м или медленное в/в введение 4 мг препарата.
В/м в один и тот же участок тела ондансетрон может быть введен в дозе, не превышающей 4 мг!
Для предотвращения послеоперационной тошноты и рвоты у детей ондансетрон применяется исключительно парентерально в разовой дозе 0.1 мг/кг (максимально до 4 мг) в виде медленной в/в инъекции до или после анестезии.
Для лечения развившейся послеоперационной тошноты и рвоты у детей рекомендуется медленное в/в введение препарата в разовой дозе 0.1 мг/кг (максимально до 4 мг).
В отношении предотвращения и лечения послеоперационной тошноты и рвоты у детей в возрасте до 2 лет достаточного опыта нет.
Пациентам пожилого возраста изменения дозировки не требуется.
Пациентам с нарушением функции почек изменять обычную суточную дозу и частоту введения препарата не требуется.
При умеренном или тяжелом нарушении функции печени клиренс ондансетрона в значительной степени снижается, при этом увеличивается его T1/2, поэтому таким пациентам не рекомендуется назначать ондансетрон в дозе более 8 мг/сут.
Для разведения инъекционного раствора могут применяться следующие растворы: 0.9% раствор натрия хлорида, 5% раствор декстрозы, раствор Рингера, 0.3% раствор калия хлорида и 0.9% раствор натрия хлорида, 0.3% раствор калия хлорида и 5% раствор декстрозы.

Инструкция по применению Осетрона: способ и дозировка

Тошнота и рвота, связанные с проведением цитостатической терапии

Схема применения Осетрона определяется эметогенностью противоопухолевой терапии.

Взрослая суточная доза в среднем находится в диапазоне от 8 до 32 мг.

Рекомендованный режим дозирования:

  • умеренно эметогенная химио- или радиотерапия: внутрь – 8 мг за 1–2 часа до начала проведения основной терапии с повторным приемом такой же дозы через 12 часов; в/м либо в/в струйно медленно – 8 мг непосредственно перед началом проведения терапии;
  • высокоэметогенная химиотерапия: внутрь – 24 мг в сочетании с 12 мг дексаметазона за 1–2 часа до начала процедуры; с целью профилактики длительной/поздней рвоты, развивающейся через 24 часа, показан прием Осетрона 2 раза в день по 8 мг на протяжении 5 дней.

Для парентерального введения рекомендованы следующие режимы:

  • в/в струйно медленно: 8 мг непосредственно перед началом процедуры, затем с перерывом 2–4 часа вводят еще 2 инъекции по 8 мг;
  • непрерывная 24-часовая инфузия со скоростью 1 мг/ч: 24 мг;
  • 15-минутная инфузия: 16–32 мг (доза разводится в соответствующем инфузионном растворе объемом 50–100 мл) непосредственно перед началом процедуры.

Увеличение эффективности ондансетрона можно достичь разовым в/в введением до начала химиотерапии глюкокортикостероидов (в частности, дексаметазон в дозе 20 мг).

Детям от 2 лет Осетрон назначается в/в в дозе 5 мг/м2 непосредственно перед началом химиотерапии, через 12 часов показан прием 4 мг внутрь; терапию рекомендовано продолжить приемом препарата внутрь 2 раза в день по 4 мг на протяжении 5 дней.

Тошнота и рвота в послеоперационный период

Взрослым с целью предупреждения послеоперационной рвоты и тошноты Осетрон вводится в начале наркоза в/м или в/в струйно (медленно) в разовой дозе 4 мг, либо 16 мг внутрь за 1 час до начала общей анестезии. Детям препарат может быть назначен только парентерально в разовой дозе 0,1 мг/кг (максимально – 4 мг) в виде медленной в/в инъекции до/после анестезии.

Для купирования возникшей рвоты и тошноты взрослым рекомендовано в/м или медленное в/в введение препарата в дозе 4 мг. Детям назначается медленное в/в введение в разовой дозе 0,1 мг/кг (максимально – 4 мг).

В одну и ту же область тела вводить в/м больше 4 мг ондансетрона нельзя.

При умеренных/тяжелых нарушениях функции печени максимальная доза Осетрона составляет 8 мг.

Для разведения инъекционного раствора возможно применение следующих растворов: 0,9% раствор хлорида натрия, раствор Рингера, 5% раствор декстрозы, 0,9% раствор хлорида натрия и 0,3% раствор хлорида калия, 5% раствор декстрозы и 0,3% раствор хлорида калия.

Лекарственное взаимодействие

Сочетания, требующие осторожности:

  • барбитураты, папаверин, карбамазепин, фенилбутазон, карисопродол, гризеофульвин, глютетимид, динитроген оксид, фенитоин (вероятно и другие гидантоины), рифампицин, толбутамид и другие индукторы изоферментов цитохрома Р450 (CYP3A и CYP2D6);
  • макролидные антибиотики, аллопуринол, антидепрессанты (ингибиторы моноаминоксидазы), хлорамфеникол, циметидин, пероральные контрацептивы с содержанием эстрогена, дилтиазем, дисульфирам, вальпроевая кислота и ее соли, эритромицин, фторхинолоны, флуконазол, изониазид, кетоконазол, ловастатин, метронидазол, хинидин, омепразол, пропранолол, хинин, верапамил и другие ингибиторы изоферментов Р450 (CYP3A и CYP2D6).

Ондансетрон в концентрации 0,016–0,16 мг/мл фармацевтически совместим и может вводиться в/в капельно через Y-образный инжектор одновременно со следующими препаратами:

  • цисплатин: введение в течение 1–8 часов (концентрация до 0,48 мг/мл);
  • карбоплатин: введение в течение 10–60 минут (концентрация 0,18–9,9 мг/мл);
  • 5-фторурацил: введение со скоростью 20 мл/ч (концентрация – до 0,8 мг/мл, поскольку в более высоких концентрациях возможна преципитация ондансетрона);
  • этопозид: введение в течение 30–60 минут (концентрация 0,14–0,25 мг/мл);
  • цефтазидим: в/в болюсная инъекции длительностью 5 минут (доза 250–2000 мг);
  • доксорубицин: в/в болюсная инъекция длительностью 5 минут (доза 10–100 мг);
  • циклофосфамид: в/в болюсная инъекция длительностью 5 минут (доза 100–1000 мг);
  • дексаметазон: в/в медленное введение в течение 2–5 минут (доза 20 мг; препараты могут вводиться через одну капельницу, при этом концентрация дексаметазона в растворе может составлять 0,032–2,5 мг/мл, ондансетрона – 0,008–0,1 мг/мл).

Цена

Стоимость препарата зависит от концентрации активного компонента, объема упаковки, ценовой политики аптеки и региона покупки:

  • ампулы 4 мл (2 мг) №5 – от 170 руб. (70 грн.);
  • 4 мл (2 мг) №10 – от 460 руб.(185 грн.);
  • 4 мл (8 мг) №5 – от 590 руб. (223 грн.);
  • 4 мл (8 мг) №10 – от 450 руб. (180т грн.);
  • 2 мл (4 мг) №5 – от 350 руб. (1430 грн.);
  • 2 мл (2 мг) №10 – от 370 руб. (148 грн.);
  • таблетки (8 мг) №10 – от 320 руб.(130 грн.);
  • по 8 мг №4 – от 150 руб. (60 грн.);
  • по 4 мг №10 – от 190 руб. (75 грн.)
  • по 4 мг №4 – от 100 руб. (40 грн.)

Состав

1 таблетка Осетрон содержит: ондансетрона гидрохлорида дигидрат 5 мг, что соответствует содержанию ондансетрона 4 мг.
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая (Ultra-102), лактоза, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.
1 таблетка Осетрон содержит: ондансетрона гидрохлорида дигидрат 9.976 мг, что соответствует содержанию ондансетрона 8 мг.
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая (Ultra-102), лактоза, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.
1 мл (1 ампула) Осетрон содержит: ондансетрона гидрохлорида дигидрат 2.494 мг 4.988 мг, что соответствует содержанию ондансетрона 2 мг 4 мг.
Вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат, натрия цитрат, натрия хлорид, вода д/и.
1 мл (1 ампула) Осетрон содержит: ондансетрона гидрохлорида дигидрат 2.494 мг 9.976 мг, что соответствует содержанию ондансетрона 2 мг 8 мг.
Вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат, натрия цитрат, натрия хлорид, вода д/и.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
R11 Тошнота и рвота Неукротимая рвота
Повторная рвота
Послеоперационная рвота
Послеоперационная тошнота
Рвота
Рвота в послеоперационном периоде
Рвота медикаментозная
Рвота на фоне лучевой терапии
Рвота на фоне цитостатической химиотерапии
Рвота неукротимая
Рвота при лучевой терапии
Рвота при химиотерапии
Рвота центрального генеза
Стойкая икота
Стойкая рвота
Тошнота
Z51.0 Курс радиотерапии Дополнение к наружной лучевой терапии
Локальное рентгеновское облучение
Лучевая терапия
Отек мозга, связанный с лучевой терапией
Поражение при лучевой терапии
Радиотерапия
Z51.1 Химиотерапия по поводу новообразования Уротоксичность цитостатиков
Цистит геморрагический, вызванный цитостатиками
Z98.8 Другие уточненные послехирургические состояния Гнойные осложнения в послеоперационном периоде
Гнойные осложнения хирургических операций
Послеоперационная дисфункция печени
Послеоперационная рвота
Послеоперационные осложнения
Послеоперационный период
Ранний послеоперационный период

Поделитесь в соц.сетях:

Оцените статью:

1 Звезда2 Звезды3 Звезды4 Звезды5 Звезд (Пока оценок нет)
Загрузка...

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован.

Этот сайт использует Akismet для борьбы со спамом. Узнайте, как обрабатываются ваши данные комментариев.