Иринотекан: инструкция по применению, цена и отзывы

Иринотекан: инструкция по применению и отзывы

  • 1. Форма выпуска и состав
  • 2. Фармакологические свойства
  • 3. Показания к применению
  • 4. Противопоказания
  • 5. Способ применения и дозировка
  • 6. Побочные действия
  • 7. Передозировка
  • 8. Особые указания
  • 9. Применение при беременности и лактации
  • 10. Применение в детском возрасте
  • 11. При нарушениях функции почек
  • 12. При нарушениях функции печени
  • 13. Применение в пожилом возрасте
  • 14. Лекарственное взаимодействие
  • 15. Аналоги
  • 16. Сроки и условия хранения
  • 17. Условия отпуска из аптек
  • 18. Отзывы
  • 19. Цена в аптеках

Латинское название: Irinotecan

Код ATX: L01XX19

Действующее вещество: иринотекан (Irinotecan)

Производитель: Биокад ЗАО (Россия); С.К. Синдан-Фарма С.р.Л. (S.C. Sindan-Pharma S.r.L.) (Румыния); Актавис Итали С.п.А. (Actavis Italy S.p.A.) (Италия)

Актуализация описания и фото: 05.03.2019

Цены в аптеках: от 1909 руб.

Купить

Концентрат для приготовления раствора для инфузий Иринотекан

Иринотекан – противоопухолевое лекарственное средство из группы алкалоидов.

Форма выпуска и состав

Выпускают препарат в форме концентрата для приготовления раствора для инфузий: прозрачный, от бледно-желтого до желтого цвета, с возможным зеленоватым оттенком (по 2 или 5 мл во флаконе, в картонной пачке 1 флакон; по 2 мл во флаконе, в контурной ячейковой упаковке1 флакон, в картонной пачке 1 упаковка и инструкция по применению Иринотекана).

В 1 мл раствора содержатся:

  • действующее вещество: иринотекана гидрохлорида тригидрат – 20 мг;
  • дополнительные компоненты: сорбитол или D-сорбитол (в зависимости от производителя), натрия гидроксид, молочная кислота, вода для инъекций.

Упаковка, форма и состав

Лекарство для внутривенных инъекций Иринотекан, купить которое можно только при наличии рецепта, представлено жидким концентратом для инфузионных растворов.Иринотекан, цена которого вас приятно удивит, выпускается в виде прозрачной бледно-желтой жидкости, расфасованной в стеклянных флаконах емкостью 2 и 5 мл.В состав одного миллилитра концентрата входит:

  • гидрохлорид иринотекана (тригидрат) – 20 мг (17,33 мг действующего вещества (irinotecan) в чистом виде);
  • молочная к-та;
  • сорбит E420;
  • Na (гидроксид);
  • жидкость для инъекций.

Раствор поставляется в бесцветных стеклянных флаконах (40 и 100 мг). Внешняя упаковка препарата Иринотекан (заказать можно в телефонном режиме или через Интернет) представлена красиво оформленными коробками из картона, лицевая сторона которых содержит отпечатанное название лекарства и его состав.В каждой упаковке находится инструкция с подробным описанием действия лекарства и правил его хранения. Каждый коробок содержит один флакон с раствором.Приобрести Иринотекан в Москве особого труда не составит, любая столичная аптека предложит этот препарат в нужной вам расфасовке и с возможностью доставки по адресу.

Особенности применения и дозировка

Иринотекан, аналоги которого широко представлены в сетевых и городских аптеках, показан к применению лицам, достигшим совершеннолетия. Препарат вводится путем внутривенных инъекций.При комбинированном использовании лекарства с флуороурацилом и фолиновой к-той (для больных, которым до этого не проводилась противоопухолевая терапия) дозировка используемых лекарств выглядит следующим образом.Иринотекан — 180мг/м2, препарат вводится внутривенно в течение 30–90 минут, один раз в две недели. Затем производится инъекция р-ра фолиновой к-ты — 200мг/м2. Инъекцирование флуороурацила производится болюсным методом — 400мг/м2. Такая дозировка актуальна только для первого введения, в продолжение следующих 46-ти часов инъекции повторяются, но уже в дозе 2400мг/м2.При проведении автономного лечения (монотерапия рекомендована гражданам, ранее проходившим курс противоопухолевой терапии), установленная доза лечебного средства для проведения монотерапии составляет 350мг/м2. Лекарство вводится внутривенно на протяжении 30–90 минут, один раз в три недели. Лечение препаратом Иринотекан можно начинать только после устранения всех проявлений диареи, как следствия предыдущих инфузий. При первом внутривенном введении дозировка иринотекана и флуороурацила (если в его применении есть необходимость) должна соответствовать самому высокому уровню токсичности, зафиксированному в процессе введения предыдущей инъекции.Для соблюдения всех перечисленных условий курс монотерапии с использованием инъекций Иринотекан обычно откладывают на две – три недели. Дозу препарата при монотерапевтическом применении снижают на 15–20% при развитии следующих побочных реакций:

  • при проявлениях признаков гематологической токсичности (нейтропении 4-го уровня);
  • нейтропении, сопровождающейся лихорадочными проявлениями (2-го –4-го уровня);
  • тромбоцитопении и лейкопении (4-го уровня);
  • негематологических токсических симптомах (3-го – 4-го уровня).

Курс лечения Иринотеканом не следует прекращать до полного исчезновения объективных признаков прогресса заболевания. Исключением является возникновение ярко выраженных симптомов токсичности.Пациентам с различными формами печеночной дисфункции дозировка препарата подбирается в соответствии с результатами биохимических лабораторных исследований их крови:

  • при превышении уровня содержания билирубина верхней нормативной границы в полтора раза, иринотекан назначают в дозировке 350 мг/м2;
  • при превышении показателями уровня содержания билирубина верхней нормативной границы от полутора до трех раз — 200 мг/м2;
  • при более высоком уровне концентрации билирубина в составе плазмы (более чем в три раза) назначение лекарства запрещено.

Фармакологическое действие

Противоопухолевое средство. Механизм действия связан с ингибированием клеточного фермента топоизомеразы I, участвующего в синтезе ДНК. Обладает иммунодепрессивной активностью.

Ингибирует ацетилхолинэстеразу.

Заболевания кишечника: как вовремя распознать опасность?

Рыба и вегетарианство снижают риск рака кишечника

Бесплатная проверка на рак в Москве: опухоли обнаружены у 3% обследованных

Противопоказания

Абсолютные:

  • выраженное угнетение костномозгового кроветворения;
  • хронические заболевания кишечника, воспалительного характера, и/или нарушение кишечной проходимости;
  • сывороточная концентрация билирубина в крови, превышающая более чем в 1,5 или 3 раза (в зависимости от производителя) ВГН;
  • общее состояние пациентов, оцениваемое по шкале ВОЗ более 2;
  • беременность и период кормления грудью;
  • возраст до 18 лет;
  • почечная недостаточность;
  • одновременное применение с вакциной желтой лихорадки (в зависимости от производителя);
  • повышенная чувствительность к любому из составляющих препарата.

Относительные (следует использовать Иринотекан с осторожностью):

  • лейкоцитоз;
  • лучевая терапия (в анамнезе) на область таза или брюшной полости;
  • пожилой возраст;
  • принадлежность к женскому полу (ввиду усугубления риска развития диареи).

Дополнительные относительные противопоказания в зависимости от производителя:

  • общее состояние пациента по шкале Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ) равное 2;
  • функциональные нарушения печени;
  • гиповолемия;
  • предрасположенность к тромбозам и тромбоэмболиям;
  • одновременное применение пневмотоксических препаратов;
  • терапия колониестимулирующими факторами.

Иринотекан, инструкция по применению: способ и дозировка

Иринотекан предназначен только для проведения в/в инфузионного вливания, длительностью не менее 30 и не более 90 минут. Препарат может быть использован как в режиме монотерапии, так и в сочетании с кальция фолинатом и фторурацилом.

  • монотерапия: в дозе 125 мг/м² 1 раз в неделю в виде 90-минутной в/в инфузии на протяжении 4 недель с перерывом в 2 недели, а также в дозе 350 мг/м² в виде 60-минутной инфузии каждые 3 недели;
  • комбинированная химиотерапия: с кальция фолинатом и фторурацилом в дозе 125 мг/м² 1 раз в неделю, путем длительной инфузии – в дозе 180 мг/м² 1 раз в 2 недели; подробное описание доз и режима введения кальция фолината и фторурацила дано в специальной литературе.

В случае предшествующего проведения экстенсивной лучевой терапии, показателя общего состояния больного по шкале ВОЗ равного 2, повышенного уровня билирубина в крови или при возрасте пациента от 65 лет и старше, может быть рекомендовано уменьшение начальной дозы Иринотекана: в режиме монотерапии – от 125 до 100 мг/м² и от 350 до 300 мг/м²; в режиме комбинированной терапии – от 125 до 100 мг/м² и от 180 до 150 мг/м².

Не следует приступать к лечению препаратом до тех пор, пока не будут полностью купированы такие нежелательные эффекты как рвота, тошнота и в особенности диарея, а также пока в периферической крови число нейтрофилов не будет превышать 1500 клеток/мкл крови. До снятия всех побочных реакций можно отложить использование Иринотекана на 1–2 недели.

При выявлении в ходе терапии выраженного угнетения костномозгового кроветворения (количество тромбоцитов ниже 100 000/мкл и/или количество лейкоцитов менее 1000/мкл, и/или количество нейтрофилов менее 500/мкл), инфекционных осложнений, тяжелой диареи, фебрильной нейтропении (число нейтрофилов 1000/мкл и ниже на фоне повышения температуры тела более 38 °С) либо другой негематологической токсичности III–IV степени, следует на 15–20% снизить дозу Иринотекана, а при необходимости – и фторурацила.

Если фиксируется появление признаков прогрессирования опухолевого заболевания или развитие неприемлемых токсических проявлений, лечение препаратом требуется прекратить.

Готовить раствор Иринотекана необходимо в асептических условиях. Требуемую дозу концентрата рекомендуется развести в 250 мл раствора натрия хлорида 0,9% или раствора декстрозы 0,5% и затем, аккуратно вращая флакон, перемешать полученную жидкость. При обнаружении осадка в приготовленном растворе, препарат нужно утилизировать.

Раствор требуется вводить сразу же после растворения концентрата. Если разведение было произведено с соблюдением правил асептики (в частности, в установке ламинарного воздушного потока), допускается применение средства после вскрытия флакона с концентратом на протяжении 12 часов (включая период инфузии) в случае его хранения при комнатной температуре, и на протяжении 24 часов – при температуре хранения 2–8 °C.

Беременность

:
Противопоказано применение препарата Иринотекан при беременности (адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения у беременных женщин не проведено, возможно вредное воздействие на плод).
Категория действия на плод по FDA — D.
Неизвестно, проникает ли иринотекан в грудное молоко кормящих женщин, но обнаруживается в молоке крыс. Поскольку многие препараты экскретируются с молоком женщин и возможны серьезные неблагоприятные реакции у младенцев, находящихся на грудном вскармливании, рекомендуется прекратить грудное вскармливание в период лечения иринотеканом.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Так как Иринотекан обладает антихолинэстеразной активностью, возможно увеличение продолжительности нейромышечной блокады при совместном применении с солями суксаметония и антагонистическое взаимодействие в отношении нейромышечной блокады при сочетании с недеполяризующими миорелаксантами.
При совместном применении иринотекана с миелосупрессивными лекарственными средствами и лучевой терапией усугубляется токсическое действие на костный мозг (лейкопения, тромбоцитопения).
При совместном применении иринотекана с глюкокортикостероидными препаратами (например, с дексаметазоном) повышается риск развития гипергликемии (особенно у больных сахарным диабетом или с непереносимостью глюкозы) и лимфоцитопении.
При совместном применении иринотекана с диуретиками может усугубляться дегидратация, возникающая вследствие диареи и рвоты.
Совместный прием иринотекана и прохлорперазина повышает вероятность проявления признаков акатизии.
При совместном применении иринотекана с препаратами растительного происхождения на основе зверобоя ( Hypericum perforatum ), а также с противоэпилептическими препаратами индукторами CYP3A (карбамазепин, фенобарбитал и фенитоин) концентрация в плазме активного метаболита SN-38 снижается.
Совместный прием иринотекана с атазанавиром, ингибитором ферментов CYP3A4 и UGT1A1, а также с кетоконазолом может вызвать повышение концентрации в плазме крови активного метаболита SN-38.
Иринотекан не следует смешивать с другими препаратами в одном флаконе.

Лекарственное взаимодействие

  • соли суксаметония: возможно увеличение длительности нейромышечной блокады, вследствие антихолинэстеразной активности, проявляемой иринотеканом;
  • недеполяризующие миорелаксанты: возможно антагонистическое взаимодействие по отношению к нейромышечной блокаде;
  • миелосупрессивные лекарственные средства и лучевая терапия: возрастает токсическое действие иринотекана на костный мозг (включая развитие тромбоцитопении и лейкопении);
  • глюкокортикостероидные средства (ГКС), включая дексаметазон: усугубляется угроза возникновения лимфоцитопении, гипергликемии (особенно при наличии сахарного диабета или непереносимости глюкозы);
  • прохлорперазин: возрастает вероятность появления симптомов акатизии;
  • диуретики: возможно усиление дегидратации, возникающей в результате рвоты и диареи;
  • слабительные средства: может повышаться частота развития или степень тяжести диареи;
  • атазанавир, ингибитор ферментов CYP3A4 и UGT1A1, кетоконазол: увеличивается плазменный уровень активного метаболита SN-38 в крови;
  • противосудорожные препараты – индукторы изофермента CYP3A4 (фенитоин, фенобарбитал, карбамазепин), препараты на основе зверобоя продырявленного (Hypericum perforatum): снижается плазменная концентрация активного метаболита SN-38; данные комбинации относятся к нерекомендуемым;
  • живые (аттенуированные) вакцины: возможно развитие серьезных или фатальных инфекций; на фоне лечения иринотеканом необходимо воздерживаться от вакцинации живыми вакцинами; можно вводить инактивированную или убитую вакцину, однако ответ на такое введение может быть ослаблен.

Иринотекан нельзя смешивать в одном флаконе с другими лекарственными средствами.


Поделитесь в соц.сетях:

Оцените статью:

1 Звезда2 Звезды3 Звезды4 Звезды5 Звезд (Пока оценок нет)
Загрузка...

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован.

Этот сайт использует Akismet для борьбы со спамом. Узнайте, как обрабатываются ваши данные комментариев.