Гидроксикарбамид: инструкция по применению, цена и отзывы

• Фармакологические свойства
• Показания к применению
• Способ применения
• Противопоказания
• Применение при беременности и в период лактации
• Взаимодействие с другими лекарствами
• Побочные эффекты
• Передозировка
• Условия хранения
• Форма выпуска
• Состав
• Дополнительно

---

Гидроксикарбамид — средство относится к группе противоопухолевых препаратов.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – капсулы: размер №0, твердые желатиновые, с корпусом и крышечкой непрозрачного белого цвета; содержимое – порошок почти белого цвета (10 шт. в блистере, в пачке из картона 5 или 10 блистеров вместе с инструкцией по применению Гидроксикарбамида медак).

Состав 1 капсулы:

• активный компонент: гидроксикарбамид ‒ 500 мг;
• вспомогательные вещества: динатрия цитрат, кальция цитрат, магния стеарат, лактозы моногидрат;
• капсульная оболочка: желатин, титана диоксид (Е 171).

Необходимость применения

Назначается для проведения терапии:

• резистентного хронического миелоидного лейкоза;
• эритремии;
• эссенциального тромбоцитоза;
• остеомиелофиброза;
• рака кожи;
• раковых опухолей в голове и шее (при совмещении с радиационной терапией);
• раковых опухолей на шейке матки (при совмещении с радиационной терапии).

Противопоказания

Абсолютные:

• тромбоцитопения < 100 х 10⁹/л, лейкопения < 2,5 х 10⁹/л;
• беременность и кормление грудью;
• возраст до 18 лет;
• гиперчувствительность к любому компоненту в составе препарата.

Гидроксикарбамид медак с осторожностью применяют в следующих случаях:

• дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, непереносимость лактозы;
• анемия (до начала лечения должна быть скорректирована);
• почечная и/или печеночная недостаточность;
• предшествующая химио- или радиотерапия.

Гидроксикарбамид медак, инструкция по применению: способ и дозировка

Гидроксикарбамид медак следует принимать внутрь: проглатывать капсулы целиком и запивать большим количеством воды (1 стаканом). Пациентам, которые испытывают трудности с проглатыванием целых капсул, разрешается вскрывать их и растворять порошок в стакане воды (некоторые водонерастворимые вспомогательные компоненты капсулы могут плавать на поверхности раствора – это является нормой). В период терапии рекомендуется употреблять большое количество жидкости.

Лечение проводят под тщательным наблюдением и руководством врача, который обладает соответствующим опытом. Оптимальные дозировки устанавливаются индивидуально с учетом реального или идеального веса пациента (выбирают более низкое значение).

Стандартные режимы дозирования Гидроксикарбамида медак:

• меланома, солидные опухоли: непрерывная терапия – по 20‒30 мг/кг в сутки курсом 3 недели, прерывистая терапия – по 80 мг/кг каждые 3 дня (6‒7 доз);
• эссенциальная тромбоцитемия: начальная суточная доза – 15 мг/кг, далее доза подбирается таким образом, чтобы количество тромбоцитов поддерживалось на уровне не ниже 600 х 10⁹/л, и при этом не происходило снижение числа лейкоцитов ниже 4 х 10⁹/л;
• остеомиелофиброз: начальная суточная доза – 5‒20 мг/кг, поддерживающая – 10 мг/кг;
• карцинома шеи/головы/шейки матки: по 80 мг/кг 1 раз в сутки каждый третий день на фоне лучевой терапии. Прием Гидроксикарбамида медак начинают не меньше чем за 7 дней до начала лучевой терапии. После окончания лучевой терапии применять препарат можно неограниченное время (требуется тщательное наблюдение на предмет развития тяжелых или необычных реакций токсичности);
• истинная полицитемия: начальная суточная доза – 15‒20 мг/кг. Дальнейшую дозу стремятся подбирать таким образом, что она поддерживала гематокрит на уровне < 45%, а число тромбоцитов ‒ < 400 х 10⁹/л (в большинстве случаев таких показателей удается достичь при суточной дозе гидроксикарбамида 500‒1000 мг). В случаях, когда уровень гематокрита и количество тромбоцитов успешно контролируются применяемой дозой Гидроксикарбамида медак, лечение продолжают неограниченное время;
• резистентный хронический миелолейкоз: в начале терапии – по 40 мг/кг в сутки. Дозу корректируют в зависимости от содержания лейкоцитов в плазме крови. Если их число < 20 х 10⁹/л, то дозу снижают вдвое. При развитии лейкопении дозу подбирают таким образом, чтобы она обеспечивала поддержание лейкоцитов на уровне 5‒10 х 10⁹/л. При снижении числа лейкоцитов ниже 5 х 10⁹/л уменьшают и дозу препарата, повысить ее можно только при достижении количества лейкоцитов не менее 10 х 10⁹/л. Если количество лейкоцитов < 2,5 х 10⁹/л или тромбоцитов < 100 х 10⁹/л, лечение препаратом приостанавливают, а продолжают только после восстановления количества лейкоцитов и тромбоцитов.

Период оценки противоопухолевой эффективности Гидроксикарбамида медак составляет 6 недель. Лечение прекращают в случае значительного ухудшения течения заболевания. После клинически значимого улучшения состояния терапию продолжают в течение неопределенного срока.

• КК 30–60 мл/мин: 15 мг/кг;
• КК < 15 мл/мин (терминальная стадия почечной недостаточности): дозу 15 мг/кг назначают дважды: первый прием – после окончания 4-часового гемодиализа, второй прием – перед проведением сеанса диализа через 7 дней.

Пациентам пожилого возраста из-за повышенной вероятности возникновения нежелательных эффектов не рекомендуется превышать суточную дозу 60 мг/кг.

Беременность и лактация

• Лимфогранулематоз
• Лучевая терапия
• Меланома
• Особенности ухода за онкологическими больными

Гидроксикарбамид противопоказан при беременности. При необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Женщины детородного возраста, получающие терапию гидроксикарбамидом, должны применять надежные методы контрацепции.

В экспериментальных исследованиях установлено тератогенное и эмбриотоксическое действие гидроксикарбамида.

Побочные действия

Частота побочных эффектов, описанных ниже, градирована следующим образом: ≥ 1/10 ‒ очень часто, от ≥ 1/100 до < 1/10 ‒ часто, от ≥ 1/1 000 до < 1/100 ‒ нечасто, от ≥ 1/10 000 до < 1/1000 ‒ редко, < 1/10 000 ‒ очень редко (включая единичные сообщения), неизвестная частота – с учетом имеющихся данных не представляется возможным точно оценить частоту развития:

• нарушения нервной системы: редко ‒ дезориентация, повышенная утомляемость, головокружение, сонливость, головная боль, галлюцинации, судороги; неизвестная частота – периферическая нейропатия ;
• инфекции: неизвестная частота – гангрена;
• реакции со стороны органов пищеварения: часто ‒ запор/диарея; нечасто ‒ тошнота, анорексия, стоматит, изъязвление слизистой оболочки ЖКТ, рвота, повышение концентрации билирубина в плазме и активности ферментов печени; неизвестная частота – гепатотоксичность и панкреатит вплоть до летального исхода (у ВИЧ-инфицированных больных, получающих одновременную антиретровирусную терапию);
• явления со стороны мочевыделительной системы: нечасто ‒ транзиторные нарушения функции почечных канальцев, сопровождающиеся повышением креатинина, мочевины и концентрации мочевой кислоты в плазме крови; редко ‒ дизурия; очень редко ‒ интерстициальный нефрит, почечная недостаточность;
• нарушения дыхательной системы: редко ‒ аллергический альвеолит, острые реакции (одышка, лихорадка, диффузные инфильтраты в легких); неизвестная частота – фиброз легких;
• эффекты со стороны иммунной системы: редко ‒ реакции повышенной чувствительности или непереносимости;
• явления со стороны органов кроветворения: часто – мегалобластоз, угнетение костного мозга, лейкопения; нечасто – тромбоцитопения, анемия;
• реакции со стороны подкожных тканей и кожных покровов: нечасто ‒ макулезно-папулезные высыпания, ладонно-подошвенный синдром, эритема лица; редко – алопеция; очень редко ‒ шелушение кожи, лучевой кератоз, фиолетовые папулы, кожный зуд, кожные язвы (особенно в области голени), атрофия или гиперпигментация кожи и ногтей, схожие с дерматомиозитом изменения кожи, рак кожи (чешуйчато-клеточный, базально-клеточная карцинома); неизвестная частота – периферическая эритема, кожный васкулит, в том числе токсический у пациентов с миелопролиферативными заболеваниями (включая васкулитные изъязвления, гангрену);
• прочие: нечасто ‒ общая слабость, недомогание, лекарственная лихорадка, озноб; редко ‒ нарушение фертильности (азооспермия, аменорея), синдром распада опухоли; очень редко ‒ повышение скорости оседания эритроцитов; неизвестная частота – гипонатриемия, гиперкалиемия.

Наличие ограничений к приему

Ограничениями к применению является аллергия или же повышенная восприимчивость к ингредиентам ЛС. Данный препарат противопоказан:

• в период ожидания будущей мамой еще нерожденного малыша;
• мамам, которые кормят малыша грудью;
• если уровень лейкоцитов ниже, чем 2500 на 1 микролитр;
• если уровень тромбоцитов ниже, чем 100 000 на 1 микролитр.

Крайне осторожно препарат стоит применять пациентам с нарушениями в функционировании почек и печени и больным малокровием.

Дозирование и инструкция к использованию препарата

Дозировка для каждого пациента должна подбираться индивидуально согласно медицинским справочникам и специфической литературе.Прием Гидроксикарбамид медак осуществляется перорально. Если микрокапсулу сложно проглотить, то ее вскрывают и принимают ее порошок, разбавленный в воде. Для избежания обезвоживания организма в период проведения терапии данным препаратом необходимо выпивать достаточный объем воды.

Терапия солидных новообразований:

• Первый вариант — лечение с перерывами. Препарат принимается единожды за сутки в дозировке 80 мг на 1 кг веса, спустя два дня осуществляется следующий прием. Всего от шести до семи доз.
• Второй вариант — без перерывов. Каждый день прием осуществляется в дозировке от 20-ти до 30-ти мг на 1 кг веса. Такая терапия длится на протяжении 21 дня.

Терапия раковых опухолей в голове и шеи, а также злокачественных новообразований в шейке матки. Препарат принимается единожды за сутки в дозировке 80 мг на 1 кг веса, спустя два дня осуществляется следующий прием при комбинировании с радиационной терапией. Начало лечения должно осуществляться за 1 неделю до планируемой радиационной терапии и продолжаться в момент ее проведения. По окончанию радиационной терапии препарат принимается и дальше на протяжении длительного промежутка времени, но только под чутким руководством врача и если у больного нет каких-либо тяжелых последствий от его приема.

Терапия резистентного хронического миелоидного лейкоза. Лечение происходит непрерывно, каждый день Гидроксикарбамид медак принимается в дозировке от 20-ти до 30-ти мг на 1 кг веса. Эффективность от лечения заметна по прошествии 1,5 месяцев с момента начала курса. Терапия препаратом прекращается в случае достижения лейкоцитами уровня менее чем 2500 на микролитр и тромбоциты в объеме 100 000 на один микролитр. По прекращению делается клинический анализ крови. Терапия может быть возобновлена, если лейкоциты и эритроциты заметно повысились.

Терапия эритремии. Первоначальный прием осуществляется в дозировке от 15-ти до 20-ти мг на 1 кг веса. Объем принимаемого препарата индивидуален, уровень красных кровяных клеток не должен превышать 45%, а тромбоциты при этом не должны быть ниже уровня в 400 000 на 1 микролитр. Зачастую, чтобы эти показатели были в норме, параллельно назначают прием гидроксикарбамида в дозировке от 500 до 1000 миллиграмм.

Терапия эссенциального тромбоцитоза. Первоначальный прием осуществляется в дозировке 15 мг на 1 кг веса. Далее назначается такая дозировка, при которой тромбоциты не превышают уровень в 600 000 на 1 микролитр, а лейкоциты не падают ниже 4000 на 1 микролитр.

Поделитесь в соц.сетях:

Оцените статью: (Пока оценок нет) Загрузка...