Гидроксикарбамид: инструкция по применению, цена и отзывы

  • Фармакологические свойства
  • Показания к применению
  • Способ применения
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и в период лактации
  • Взаимодействие с другими лекарствами
  • Побочные эффекты
  • Передозировка
  • Условия хранения
  • Форма выпуска
  • Состав
  • Дополнительно

Гидроксикарбамид — средство относится к группе противоопухолевых препаратов.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – капсулы: размер №0, твердые желатиновые, с корпусом и крышечкой непрозрачного белого цвета; содержимое – порошок почти белого цвета (10 шт. в блистере, в пачке из картона 5 или 10 блистеров вместе с инструкцией по применению Гидроксикарбамида медак).

Состав 1 капсулы:

  • активный компонент: гидроксикарбамид ‒ 500 мг;
  • вспомогательные вещества: динатрия цитрат, кальция цитрат, магния стеарат, лактозы моногидрат;
  • капсульная оболочка: желатин, титана диоксид (Е 171).

Необходимость применения

Назначается для проведения терапии:

  • резистентного хронического миелоидного лейкоза;
  • эритремии;
  • эссенциального тромбоцитоза;
  • остеомиелофиброза;
  • рака кожи;
  • раковых опухолей в голове и шее (при совмещении с радиационной терапией);
  • раковых опухолей на шейке матки (при совмещении с радиационной терапии).

Гидроксикарбамид: инструкция по применению, цена и отзывы

Противопоказания

Абсолютные:

  • тромбоцитопения < 100 х 109/л, лейкопения < 2,5 х 109/л;
  • беременность и кормление грудью;
  • возраст до 18 лет;
  • гиперчувствительность к любому компоненту в составе препарата.

Гидроксикарбамид медак с осторожностью применяют в следующих случаях:

  • дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, непереносимость лактозы;
  • анемия (до начала лечения должна быть скорректирована);
  • почечная и/или печеночная недостаточность;
  • предшествующая химио- или радиотерапия.

Гидроксикарбамид медак, инструкция по применению: способ и дозировка

Гидроксикарбамид медак следует принимать внутрь: проглатывать капсулы целиком и запивать большим количеством воды (1 стаканом). Пациентам, которые испытывают трудности с проглатыванием целых капсул, разрешается вскрывать их и растворять порошок в стакане воды (некоторые водонерастворимые вспомогательные компоненты капсулы могут плавать на поверхности раствора – это является нормой). В период терапии рекомендуется употреблять большое количество жидкости.

Лечение проводят под тщательным наблюдением и руководством врача, который обладает соответствующим опытом. Оптимальные дозировки устанавливаются индивидуально с учетом реального или идеального веса пациента (выбирают более низкое значение).

Стандартные режимы дозирования Гидроксикарбамида медак:

  • меланома, солидные опухоли: непрерывная терапия – по 20‒30 мг/кг в сутки курсом 3 недели, прерывистая терапия – по 80 мг/кг каждые 3 дня (6‒7 доз);
  • эссенциальная тромбоцитемия: начальная суточная доза – 15 мг/кг, далее доза подбирается таким образом, чтобы количество тромбоцитов поддерживалось на уровне не ниже 600 х 109/л, и при этом не происходило снижение числа лейкоцитов ниже 4 х 109/л;
  • остеомиелофиброз: начальная суточная доза – 5‒20 мг/кг, поддерживающая – 10 мг/кг;
  • карцинома шеи/головы/шейки матки: по 80 мг/кг 1 раз в сутки каждый третий день на фоне лучевой терапии. Прием Гидроксикарбамида медак начинают не меньше чем за 7 дней до начала лучевой терапии. После окончания лучевой терапии применять препарат можно неограниченное время (требуется тщательное наблюдение на предмет развития тяжелых или необычных реакций токсичности);
  • истинная полицитемия: начальная суточная доза – 15‒20 мг/кг. Дальнейшую дозу стремятся подбирать таким образом, что она поддерживала гематокрит на уровне < 45%, а число тромбоцитов ‒ < 400 х 109/л (в большинстве случаев таких показателей удается достичь при суточной дозе гидроксикарбамида 500‒1000 мг). В случаях, когда уровень гематокрита и количество тромбоцитов успешно контролируются применяемой дозой Гидроксикарбамида медак, лечение продолжают неограниченное время;
  • резистентный хронический миелолейкоз: в начале терапии – по 40 мг/кг в сутки. Дозу корректируют в зависимости от содержания лейкоцитов в плазме крови. Если их число < 20 х 109/л, то дозу снижают вдвое. При развитии лейкопении дозу подбирают таким образом, чтобы она обеспечивала поддержание лейкоцитов на уровне 5‒10 х 109/л. При снижении числа лейкоцитов ниже 5 х 109/л уменьшают и дозу препарата, повысить ее можно только при достижении количества лейкоцитов не менее 10 х 109/л. Если количество лейкоцитов < 2,5 х 109/л или тромбоцитов < 100 х 109/л, лечение препаратом приостанавливают, а продолжают только после восстановления количества лейкоцитов и тромбоцитов.

Период оценки противоопухолевой эффективности Гидроксикарбамида медак составляет 6 недель. Лечение прекращают в случае значительного ухудшения течения заболевания. После клинически значимого улучшения состояния терапию продолжают в течение неопределенного срока.

  • КК 30–60 мл/мин: 15 мг/кг;
  • КК < 15 мл/мин (терминальная стадия почечной недостаточности): дозу 15 мг/кг назначают дважды: первый прием – после окончания 4-часового гемодиализа, второй прием – перед проведением сеанса диализа через 7 дней.

Пациентам пожилого возраста из-за повышенной вероятности возникновения нежелательных эффектов не рекомендуется превышать суточную дозу 60 мг/кг.

Беременность и лактация

  • Лимфогранулематоз
  • Лучевая терапия
  • Меланома
  • Особенности ухода за онкологическими больными

Гидроксикарбамид противопоказан при беременности. При необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Женщины детородного возраста, получающие терапию гидроксикарбамидом, должны применять надежные методы контрацепции.

В экспериментальных исследованиях установлено тератогенное и эмбриотоксическое действие гидроксикарбамида.

Побочные действия

Частота побочных эффектов, описанных ниже, градирована следующим образом: ≥ 1/10 ‒ очень часто, от ≥ 1/100 до < 1/10 ‒ часто, от ≥ 1/1 000 до < 1/100 ‒ нечасто, от ≥ 1/10 000 до < 1/1000 ‒ редко, < 1/10 000 ‒ очень редко (включая единичные сообщения), неизвестная частота – с учетом имеющихся данных не представляется возможным точно оценить частоту развития:

  • нарушения нервной системы: редко ‒ дезориентация, повышенная утомляемость, головокружение, сонливость, головная боль, галлюцинации, судороги; неизвестная частота – периферическая нейропатия ;
  • инфекции: неизвестная частота – гангрена;
  • реакции со стороны органов пищеварения: часто ‒ запор/диарея; нечасто ‒ тошнота, анорексия, стоматит, изъязвление слизистой оболочки ЖКТ, рвота, повышение концентрации билирубина в плазме и активности ферментов печени; неизвестная частота – гепатотоксичность и панкреатит вплоть до летального исхода (у ВИЧ-инфицированных больных, получающих одновременную антиретровирусную терапию);
  • явления со стороны мочевыделительной системы: нечасто ‒ транзиторные нарушения функции почечных канальцев, сопровождающиеся повышением креатинина, мочевины и концентрации мочевой кислоты в плазме крови; редко ‒ дизурия; очень редко ‒ интерстициальный нефрит, почечная недостаточность;
  • нарушения дыхательной системы: редко ‒ аллергический альвеолит, острые реакции (одышка, лихорадка, диффузные инфильтраты в легких); неизвестная частота – фиброз легких;
  • эффекты со стороны иммунной системы: редко ‒ реакции повышенной чувствительности или непереносимости;
  • явления со стороны органов кроветворения: часто – мегалобластоз, угнетение костного мозга, лейкопения; нечасто – тромбоцитопения, анемия;
  • реакции со стороны подкожных тканей и кожных покровов: нечасто ‒ макулезно-папулезные высыпания, ладонно-подошвенный синдром, эритема лица; редко – алопеция; очень редко ‒ шелушение кожи, лучевой кератоз, фиолетовые папулы, кожный зуд, кожные язвы (особенно в области голени), атрофия или гиперпигментация кожи и ногтей, схожие с дерматомиозитом изменения кожи, рак кожи (чешуйчато-клеточный, базально-клеточная карцинома); неизвестная частота – периферическая эритема, кожный васкулит, в том числе токсический у пациентов с миелопролиферативными заболеваниями (включая васкулитные изъязвления, гангрену);
  • прочие: нечасто ‒ общая слабость, недомогание, лекарственная лихорадка, озноб; редко ‒ нарушение фертильности (азооспермия, аменорея), синдром распада опухоли; очень редко ‒ повышение скорости оседания эритроцитов; неизвестная частота – гипонатриемия, гиперкалиемия.

Наличие ограничений к приему

Ограничениями к применению является аллергия или же повышенная восприимчивость к ингредиентам ЛС. Данный препарат противопоказан:

  • в период ожидания будущей мамой еще нерожденного малыша;
  • мамам, которые кормят малыша грудью;
  • если уровень лейкоцитов ниже, чем 2500 на 1 микролитр;
  • если уровень тромбоцитов ниже, чем 100 000 на 1 микролитр.

Крайне осторожно препарат стоит применять пациентам с нарушениями в функционировании почек и печени и больным малокровием.

Гидроксикарбамид: инструкция по применению, цена и отзывы

Дозирование и инструкция к использованию препарата

Дозировка для каждого пациента должна подбираться индивидуально согласно медицинским справочникам и специфической литературе.Прием Гидроксикарбамид медак осуществляется перорально. Если микрокапсулу сложно проглотить, то ее вскрывают и принимают ее порошок, разбавленный в воде. Для избежания обезвоживания организма в период проведения терапии данным препаратом необходимо выпивать достаточный объем воды.

Терапия солидных новообразований:

  • Первый вариант — лечение с перерывами. Препарат принимается единожды за сутки в дозировке 80 мг на 1 кг веса, спустя два дня осуществляется следующий прием. Всего от шести до семи доз.
  • Второй вариант — без перерывов. Каждый день прием осуществляется в дозировке от 20-ти до 30-ти мг на 1 кг веса. Такая терапия длится на протяжении 21 дня.

Терапия раковых опухолей в голове и шеи, а также злокачественных новообразований в шейке матки. Препарат принимается единожды за сутки в дозировке 80 мг на 1 кг веса, спустя два дня осуществляется следующий прием при комбинировании с радиационной терапией. Начало лечения должно осуществляться за 1 неделю до планируемой радиационной терапии и продолжаться в момент ее проведения. По окончанию радиационной терапии препарат принимается и дальше на протяжении длительного промежутка времени, но только под чутким руководством врача и если у больного нет каких-либо тяжелых последствий от его приема.

Терапия резистентного хронического миелоидного лейкоза. Лечение происходит непрерывно, каждый день Гидроксикарбамид медак принимается в дозировке от 20-ти до 30-ти мг на 1 кг веса. Эффективность от лечения заметна по прошествии 1,5 месяцев с момента начала курса. Терапия препаратом прекращается в случае достижения лейкоцитами уровня менее чем 2500 на микролитр и тромбоциты в объеме 100 000 на один микролитр. По прекращению делается клинический анализ крови. Терапия может быть возобновлена, если лейкоциты и эритроциты заметно повысились.

Терапия эритремии. Первоначальный прием осуществляется в дозировке от 15-ти до 20-ти мг на 1 кг веса. Объем принимаемого препарата индивидуален, уровень красных кровяных клеток не должен превышать 45%, а тромбоциты при этом не должны быть ниже уровня в 400 000 на 1 микролитр. Зачастую, чтобы эти показатели были в норме, параллельно назначают прием гидроксикарбамида в дозировке от 500 до 1000 миллиграмм.

Терапия эссенциального тромбоцитоза. Первоначальный прием осуществляется в дозировке 15 мг на 1 кг веса. Далее назначается такая дозировка, при которой тромбоциты не превышают уровень в 600 000 на 1 микролитр, а лейкоциты не падают ниже 4000 на 1 микролитр.


Поделитесь в соц.сетях:

Оцените статью:

1 Звезда2 Звезды3 Звезды4 Звезды5 Звезд (Пока оценок нет)
Загрузка...

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован.

Этот сайт использует Akismet для борьбы со спамом. Узнайте, как обрабатываются ваши данные комментариев.