Ампулы и спрей изокет: инструкция по применению, цена, отзывы

  • Состав
  • Лекарственная форма
  • Фармакологическая группа
  • Фармакологические свойства
  • Показания
  • Противопоказания
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
  • Особенности применения
  • Способ применения и дозы
  • Передозировка
  • Побочные реакции
  • Срок годности
  • Условия хранения
  • Несовместимость
  • Упаковка
  • Категория отпуска
  • Производитель
  • Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности
  • Заявитель
  • Местонахождение заявителя

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы:

  • Концентрат для приготовления раствора для инфузий (по 10 мл в ампулах, в картонных пачках по 10 ампул);
  • Спрей дозированный: бесцветная прозрачная жидкость, имеет запах спирта (по 15 мл, или 300 доз, в стеклянных флаконах темного цвета с дозирующим устройством, в картонной пачке 1 флакон).

Активное вещество – изосорбида динитрат:

  • 1 мл концентрата – 1 мг;
  • 1 доза (1 впрыскивание) спрея – 1,25 мг.

Вспомогательные компоненты:

  • Концентрат: натрия хлорид, хлороводородная кислота 1М (до рН 5.0-7.0), натрия гидроксида раствор 2М, вода для инъекций;
  • Спрей: этанол 100%, макрогол 400.

Способ применения и дозы

Препарат применяют внутривенно интенсивной терапии взрослых исключительно в условиях стационара! Доза определяется индивидуально, с учетом клинической картины и состояния пациента, при постоянном контроле клинических и гемодинамических показателей.

Внутривенное капельное введение . Терапию начинают с дозы 1-2 мг / час, постепенно доводя ее до необходимой для обеспечения оптимального терапевтического эффекта. Максимальная доза обычно не превышает 8-10 мг / час, но пациентам с сердечной недостаточностью дозу можно повысить до 10 мг / час, а в индивидуальных случаях — до 50 мг / час. Для пациентов, которые предварительно получили терапию органическими соединениями нитратов, например изосорбида динитрат или изосорбида-5-мононитрата, для достижения желаемого гемодинамического эффекта может потребоваться применение более высоких доз препарата.

Пациенты пожилого возраста.

Отсутствуют данные о необходимости корректировки дозы у пациентов пожилого возраста.

Педиатрическая популяция.

Безопасность и эффективность изосорбида динитрата для детей в настоящее время не установлены.

Способ применения .

0,1% раствор препарата вводят:

  • предварительно разбавленным в виде непрерывной инфузии с помощью автоматических инфузионных систем;
  • в неразбавленном виде с использованием шприца-помпы в условиях стационара при постоянном мониторинге показателей сердечно-сосудистой системы. В зависимости от заболевания и степени его тяжести, дополнительно к обычному обследования (симптомы, артериальное давление, частота сердечных сокращений, диурез) применяют инвазивные методы для определения гемодинамики.

В зависимости от клинической картины, гемодинамики и показателей ЭКГ, лечение можно продолжать до 3 дней или дольше.

Ампулы следует открывать в асептических условиях непосредственно перед использованием. Разведенный раствор следует сразу использовать.

  • Применение разбавленных растворов

Приготовление растворов различной концентрации.

100 мкг / мл (0,01%): 50 мл препарата (5 ампул по 10 мл) довести до объема 500 мл одним из готовых к употреблению растворов.

200 мкг / мл (0,02%): 100 мл препарата (10 ампул по 10 мл) довести до объема 500 мл одним из готовых к употреблению растворов, указанные ниже.

Растворы для разведения : физиологический раствор, 5-30% раствор глюкозы, раствор Рингера, растворы, содержащие альбумин.

Таблица дозирования разбавленных растворов (1 мл раствора эквивалентно 20 каплям):

100 мкг / мл

50 мл препарата (5 ампул по

10 мл) довести до объема 500 мл

назначенная доза

200 мкг / мл

100 мл препарата (10 ампул по

10 мл) довести до объема 500 мл

скорость инфузии

скорость инфузии

мл / ч

капель / мин

мг / ч

мл / ч

капель / мин

10

3-4

1

5

1-2

20

7

2

10

3

30

10

3

15

5

40

13

4

20

7

50

17

5

25

8

60

20

6

30

10

70

23

7

35

12

80

27

8

40

13

90

30

9

45

15

100

33

10

50

17

  • Применение неразведенных растворов

Препарат можно вводить разведенным с помощью перфузора 1 мл препарата содержит 1 мг изосорбида динитрата.

Во время введения необходимо следовать рекомендациям.

Дети. Безопасность и эффективность изосорбида динитрата для детей (до 18 лет) не изучалась.

Побочные действия

  • Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможно – ортостатическая гипотензия и/или снижение АД (при первом применении или повышении дозы препарата), состояние может сопровождаться заторможенностью, рефлекторным повышением частоты пульса, чувством слабости, головокружением; в начале терапии может появляться головная боль, которая носит временный характер и проходит в течение первых дней применения; редко – усиление симптомов стенокардии на фоне выраженного снижения АД; очень редко – коллаптоидное состояние, иногда с синкопе и брадикардией;
  • Со стороны пищеварительной системы: редко – тошнота и рвота;
  • Прочие: аллергические реакции дерматологической этиологии, покраснение кожи лица; очень редко – эксфолиативный дерматит.

Кроме этого, применение спрея может вызывать побочные эффекты:

  • Со стороны пищеварительной системы: возможно – сухость во рту, ощущение легкого жжения языка;
  • Со стороны нервной системы: сонливость, скованность, нарушение зрения (нечеткость), снижение психомоторных реакций (чаще в начале лечения); редко – ишемия мозга.

Противопоказания

  • Острая сосудистая недостаточность (сосудистый коллапс);
  • Выраженная артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление (АД) ниже 90 мм ртутного столба (рт.ст.), диастолическое АД ниже 60 мм рт.ст.);
  • Кардиогенный шок;
  • Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью, под контролем лечащего врача следует применять Изокет: при остром инфаркте миокарда со сниженным давлением наполнения желудочков, митральном и/или аортальном стенозе (нельзя допускать снижения систолического АД ниже 90 мм рт.ст.), склонности к ортостатическим реакциям; при заболеваниях, сопровождающихся повышением внутричерепного давления, включая геморрагический инсульт и черепно-мозговую травму.

В период беременности и грудного вскармливания препарат назначают только в случае крайней необходимости, если ожидаемый терапевтический эффект для матери значительно превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Кроме этого, противопоказанием к применению концентрата является:

  • Гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;
  • Тампонада сердца;
  • Констриктивный перикардит;
  • Первичные легочные заболевания (риск возникновения гипоксемии);
  • Ишемическая болезнь сердца;
  • Черепно-мозговая травма, геморрагический инсульт и другие состояния, протекающие с повышением внутричерепного давления;
  • Токсический отек легких.

Дополнительные противопоказания к применению Изокета в форме спрея:

  • Закрытоугольная глаукома;
  • Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
  • Гипертиреоз;
  • Одновременный прием с ингибиторами фосфодиэстеразы (возможно усиление гипотензивного эффекта препарата);
  • Возраст до 18 лет.

С осторожностью следует назначать спрей при тампонаде сердца, констриктивном перикардите, гипертрофической обструктивной кардиомиопатии, печеночной недостаточности (возрастает риск метгемоглобинемии), тяжелой форме почечной недостаточности, пациентам пожилого возраста.

Передозировка

Опыт, полученный в исследованиях на животных

У мышей наблюдалась значительная летальность (LD50) после однократного введения препарата в дозе 33,4 мг / кг.

Опыт применения препарата у людей

симптомы:

  • Падение кровяного давления до уровня систолического артериального давления ≤90 мм рт. ст.
  • Бледность.
  • Усиленное потоотделение.
  • Слабое наполнение пульса.
  • Тахикардия.
  • Головная боль.
  • Головокружение.
  • Головокружение, связанное с изменением положения тела (постуральное).
  • Слабость.
  • Тошнота.
  • Рвота.
  • Диарея.
  • Метгемоглобинемия. У пациентов, принимавших другие органические нитраты, наблюдались случаи метгемоглобинемии. Во время биотрансформации изосорбида мононитрата высвобождаются нитритные ионы, которые могут индуцировать метгемоглобинемию и цианоз с последующим тахипноэ, ощущением тревоги, потерей сознания и остановкой сердца. Нельзя исключить возможности этой побочной реакции при передозировке изосорбида динитрата.
  • Чрезмерные дозы могут вызвать повышение внутричерепного давления, что иногда приводит к церебральным симптомов.

лечение:

  • прекратить применение препарата.

Общие меры в случае нитратзалежнои гипотензии.

  • Предоставить пациенту горизонтальное положение так, чтобы ноги были выше уровня головы;
  • обеспечить поступление кислорода;
  • увеличить объем циркулирующей плазмы (внутривенное введение жидкости)
  • провести специфическую противошоковую терапию (пациент должен находиться в отделении интенсивной терапии!).

Специальные мероприятия.

  • Повысить кровяное давление, если он слишком низкий;
  • дополнительно применить сосудосуживающие средства в случае отсутствия адекватной реакции на жидкостную терапию.
  • Лечение метгемоглобинемии:
  • восстановительная терапия с витамином С, метиленовым синим или толуидиновым синим;
  • применение кислорода (в случае необходимости);
  • искусственная вентиляция легких;
  • гемодиализ (при необходимости).

Реанимационные мероприятия.

В случае появления признаков остановки дыхания или кровообращения немедленно принимают реанимационных мероприятий.

Дополнительно

При первом применении Изокет и в том случае, когда после последнего использования Изокета спрея прошло больше суток, следует при первом нажатии на распылитель направить брызги в воздух, поскольку они могут не содержать полную дозу. Для гарантии безупречного действия необходимо непрерывно и до конца нажать на распылитель и снова отпустить. При применении флакончик спрея нужно держать вертикально, распылителем вверх. Избегать попадания раствора в глаза.
В период терапии необходим контроль АД и ЧСС. Избегать резкой отмены препарата. Частое назначение и высокие дозы могут вызывать развитие толерантности, в этом случае рекомендуется отменить препарат на 24–48 ч, или после 3–6 нед регулярного приема делать перерыв на 3–5 дней, заменив на это время Изокет спрей другими антиангинальными средствами.
Раствор содержит около 85% алкоголя. В период лечения Изокетом следует исключить употребление этанола. Избегать резкой отмены препарата, дозу снижать постепенно.
Необходимо хранить спрей при комнатной температуре и проверять время от времени работу распылителя. Это особенно необходимо при длительном перерыве в его использовании. Изокет спрей не содержит фреона, безвреден для окружающей среды. Прозрачность флакончика, позволяет вовремя заметить необходимость замены. На этикетке флакончика спрея внизу нанесена стрелка. Когда уровень жидкости во флакончике достигает верхнего края стрелки, необходимо приобрести следующий флакончик спрея. Дальнейшее использование такого флакончика тоже возможно до тех пор, пока при легком наклоне кончик засасывающей трубки еще погружен в жидкость.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами. Особенности индивидуальной реакции на препарат могут привести к нарушению способности управлять автотранспортными средствами или другими механизмами. Этот эффект в значительной мере проявляется в начале лечения, при увеличении дозы и смене препарата, а также при сочетании с приемом алкоголя.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Возможно усиление гипотензивного действия Изокета спрея при одновременном приеме с другими сосудорасширяющими средствами (вазодилататоры), антигипертензивными средствами, β-адреноблокаторами, БКК, антипсихотическими средствами (нейролептики) и трициклическими антидепрессантами, этанолом, а также при применении ингибиторов ФДЭ.
При комбинации с новокаинамидом, хинидином также возможно усиление гипотензивного эффекта.
При комбинации с амиодароном, пропранололом, БКК (верапамил, нифедипин) возможно усиление антиангинального эффекта.
Под влиянием симпатомиметиков, α-адреноблокаторов (дигидроэрготамин) возможно снижение выраженности антиангинального эффекта.
Под влиянием α-адреноблокаторов возможно чрезмерное снижение АД и как следствие — коронарной перфузия.
При комбинированном применении с м-холиноблокаторами (атропин) возрастает вероятность повышения ВЧД.
Следует учитывать, что приведенные данные также относятся к тем случаям, когда прием лекарства начат недавно.

Изокет: цены в интернет-аптеках

Название препарата

Цена

Аптека

Изокет 1 мг/мл концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мл 10 шт.

685 руб.

Купить

Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!

Знаете ли вы, что:

В Великобритании есть закон, согласно которому хирург может отказаться делать пациенту операцию, если он курит или имеет избыточный вес. Человек должен отказаться от вредных привычек, и тогда, возможно, ему не потребуется оперативное вмешательство.

Самая высокая температура тела была зафиксирована у Уилли Джонса (США), который поступил в больницу с температурой 46,5°C.

Человек, принимающий антидепрессанты, в большинстве случаев снова будет страдать депрессией. Если же человек справился с подавленностью своими силами, он имеет все шансы навсегда забыть про это состояние.

Стоматологи появились относительно недавно. Еще в 19 веке вырывать больные зубы входило в обязанности обычного парикмахера.

Кариес – это самое распространенное инфекционное заболевание в мире, соперничать с которым не может даже грипп.

Если бы ваша печень перестала работать, смерть наступила бы в течение суток.

Кровь человека «бегает» по сосудам под огромным давлением и при нарушении их целостности способна выстрелить на расстояние до 10 метров.

Многие наркотики изначально продвигались на рынке, как лекарства. Героин, например, изначально был выведен на рынок как лекарство от детского кашля. А кокаин рекомендовался врачами в качестве анестезии и как средство повышающее выносливость.

По статистике, по понедельникам риск получения травм спины увеличивается на 25%, а риск сердечного приступа – на 33%. Будьте осторожны.

В стремлении вытащить больного, доктора часто перегибают палку. Так, например, некий Чарльз Йенсен в период с 1954 по 1994 гг. пережил более 900 операций по удалению новообразований.

Согласно исследованиям ВОЗ ежедневный получасовой разговор по мобильному телефону увеличивает вероятность развития опухоли мозга на 40%.

Средняя продолжительность жизни левшей меньше, чем правшей.

Во время чихания наш организм полностью прекращает работать. Даже сердце останавливается.

Раньше считалось, что зевота обогащает организм кислородом. Однако это мнение было опровергнуто. Ученые доказали, что зевая, человек охлаждает мозг и улучшает его работоспособность.

На лекарства от аллергии только в США тратится более 500 млн долларов в год. Вы все еще верите в то, что способ окончательно победить аллергию будет найден?

Метабиотики: новое слово в профилактике нарушений пищеварения Метабиотики: новое слово в профилактике нарушений пищеварения

То, что человек живет в симбиозе с некоторыми видами бактерий и вирусов, знает, наверное, уже каждый, кто хоть немного интересуется своим здоровьем. Но далеко н…


Поделитесь в соц.сетях:

Оцените статью:

1 Звезда2 Звезды3 Звезды4 Звезды5 Звезд (Пока оценок нет)
Загрузка...

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован.

Этот сайт использует Akismet для борьбы со спамом. Узнайте как обрабатываются ваши данные комментариев.